Consultant Test

Laboratoires Vivacy Vivacy, acteur de premier plan dans le domaine de l'esthétique médicaleet de l'anti-âge a été fondée en 2007 est spécialisée dans la création, la production et la distribution de dispositifs médicaux de pointe à base d'acide hyaluronique. Vivacy, présente dans plus de 75 pays à travers le monde, s'est construite une place importante dans le monde de l'esthétique médicale.
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Méthodes Validation / Qualification F/H. Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI – Installation Qualification, QO – Operational Qualification, QP – Performance Qualification).
Gérer les qualifications des utilités associées (HVAC, eau, air comprimé, etc.).
Validation des procédés
Définir, planifier et mettre en œuvre les validations de procédés de fabrication et de conditionnement.
Assurer la validation des procédés critiques (stérilisation, nettoyage, scellage).
Réaliser les analyses de risques (ISO et mettre en place des plans de contrôle associés.
Documenter et approuver les rapports de validation.
Rédiger, réviser et maintenir les procédures et modes opératoires liés aux activités de qualification/validation.
Contribuer à la constitution des dossiers réglementaires et techniques.
Gestion de projets & transversalité
Piloter des projets de qualification/validation en lien avec R&D, production, qualité, maintenance et fournisseurs.
Assurer la coordination des jalons et des ressources nécessaires aux activités de validation.
Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les exigences de validation.
Développer et améliorer les stratégies de validation.
Capitaliser les retours d'expérience (REX) pour fiabiliser les futures validations.
Vous êtes diplômé(e) d'un BAC +5 Génie des procédés, Biomédical, Pharmaceutique, Qualité ou équivalent. Vous possédez une expérience d'un an minimum en qualification/validation dans l'industrie du dispositif médical, pharmaceutique ou biotechnologique.
ISO 13485, ISO 14971 ainsi que sur la validation de procédés (IQ/OQ/PQ), les statistiques appliquées, DOE et analyse de risques.
Vous êtes autonome et une bonne aisance en communication écrite et orale.
Vous maîtrisez l'anglais et les méthodologies de qualification/validation. En tant que futur collaborateur, vous bénéficiez de nombreux avantages :
Un package de rémunération attractif (prime de 13ème mois, participation);
Une charte télétravail;
Des activités de bien-être : cours de sport au sein de nos locaux;
Un accompagnement avec nos partenaires: infirmière, assistante sociale, référente handicap;
Un soutien à la parentalité (prime de naissance, jour enfant malade, jour enfant en situation de handicap, cocon d'allaitement...)
Une restauration sur place, par le biais d'un prestataire local et engagé pour une cuisine de saison en circuit court; Une prime de cooptation ;
Un parking gratuit et sécurisé à disposition; Des avantages proposés par le CSE;
Des tarifs préférentiels sur notre gamme cosmétique.