Emplois actuels liés à Spécialiste Qualification/Validation - IledeFrance - Audensiel Healthcare

  • Consultant.e Qualification/Validation

    il y a 4 semaines

    ile-de-france, france, france EFOR Temps plein

    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d’un(e) Pharmacien(e) Qualification Validation expérimenté(e), qui sera en charge de : Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve, …) Valider les procédés de production et de nettoyage, Valider et qualifier les...

  • Ingénieure(e) Qualification

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite ! Si le secteur de l'énergie vous intéresse, cette offre est faite pour vous. Agap2 est une société d’ingénierie et de conseil opérationnel spécialisée dans l'Oil & Gas. Nous sommes aujourd'hui présents dans 10 pays et nous comptons...

  • Consultant Tests

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France agap2 Temps plein

    Agap2 est une société d’ingénierie et de conseil opérationnel spécialisée dans l'Oil & Gas. Agap2 accompagne ses clients dans le domaine de l’Oil & Gas , pour la réalisation de leurs projets. Notre ambition est de devenir un leader dans les secteurs de l’Energie tout en conservant un esprit start-up. Mais agap2 c'est avant tout une...

  • Ingénieur validation système/Ingénieure validation système

    il y a 4 semaines

    ile-de-france, france, france INGEVA Temps plein

    À propos de l’entrepriseINGEVA, fondée en 2014, est une société d'ingénierie spécialisée dans la mobilité durable. Avec une équipe de 500 experts, elle accompagne les acteurs publics et privés du secteur des transports dans des projets innovants, couvrant les domaines de l'infrastructure, de l'industrie, des systèmes et du digital. Parmi ses...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 4 semaines

    Île-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENT MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...

  • Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F

    il y a 4 semaines

    France AMEG GROUP Temps plein

    Poste : Notre client est une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des dispositifs médicaux. Qualité et conformité de leurs produits sont essentielles tout en respectant les standards réglementaires les plus exigeants.Dans le cadre de leur développement, nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation en Laboratoire H/F pour...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Présentation de FORTIL EST Depuis 2020, FORTIL EST, entité du groupe FORTIL, est une société d’ingénierie dynamique dédiée à l'accompagnement de ses collaborateurs dans l'atteinte de leurs objectifs professionnels. Avec une équipe de 80 collaborateurs passionnés et basé à Strasbourg, Mulhouse et Nancy, FORTIL EST vous accompagne...

  • Consultant qualification/validation F/H

    il y a 6 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France CoPhaClean Temps plein

    L'entreprise COPHACLEAN, qui sommes-nous ?COPHACLEAN est une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE, reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés des industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.Implantation nationale : 7 équipes dédiées réparties...

  • Ingénieur Validation de Nettoyage

    il y a 4 semaines

    ile-de-france, france, france PRIME ENGINEERING Temps plein

    Offre d'emploi : Ingénieur Validation de nettoyageVous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et gratifiante ?Vous êtes au bon endroit !Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team. Rejoignez-nous et...

  • Ingénieur(e) VSI

    il y a 4 semaines

    ile-de-france, france, france PRIME ENGINEERING Temps plein

    Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutiques Vous êtes à la recherche d'une opportunité professionnelle passionnante et enrichissante ? Vous êtes au bon endroit ! Prime Engineering, un groupe européen de conseil en management et en ingénierie, est à la recherche de talents exceptionnels pour renforcer son équipe Prime Team....

  • Alternance Technicien Qualification Validation d'équipements en Industrie de Santé

    il y a 4 semaines

    Gerzat, Puy-de-Dôme, France Groupe IMT Temps plein

    Groupe IMT est un organisme de formation spécialisé dans les métiers de production pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et biotechnologiques Description du poste Vous souhaitez vous former avec le Groupe IMT, leader de la formation industrielle pharmaceutique/cosmétique ? Nous recherchons un Technicien Qualification / Validation en...

  • Responsable de projet technique

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Messer France Temps plein

    Messer est un groupe industriel et un laboratoire pharmaceutique international d’origine allemande qui propose des solutions applicatives à ses clients à partir de gaz industriels et médicaux depuis 125 ans. Messer France est l’une des principales filiales du groupe Messer avec un chiffre d'affaires de 190 millions d'euros et plus de 400...

  • Talent Acquisition Specialist Business

    il y a 4 semaines

    France Efor Group Temps plein

    Talent Acquisition Specialist - Direction Technique (H/F)Rejoignez-nous en tant que Talent Acquisition Specialist au sein de notre Direction Technique !Composée de 250 spécialistes couvrant l’ensemble des métiers du cycle de vie d’un produit de santé, la proposition de valeur de la Direction Technique (DT) s’articule autour de deux axes majeurs...

  • Projeteur en électricité H/F

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Kalyso Recrutement Temps plein

    KALYSO Recrutement, spécialiste de l’emploi Cadres et Etams dans l’Ingénierie Bâtiment, Encadrement de Chantiers BTP, mais aussi dans les secteurs émergents tels que l’environnement, les énergies renouvelables recherche pour l’un de ses clients (bureau d’études pluridisciplinaire) un projeteur électricité (h/f).Description des missionsEn...

  • Rare Disease Specialist

    il y a 4 semaines

    France BioTalent Ltd Temps plein

    Rare Disease Specialist (France East)About the CompanyA global pharmaceutical company committed to improving the lives of individuals with rare diseases. For over three decades, the company has focused on developing novel, innovative medicines through advanced drug design techniques.Job SummaryThe Rare Disease Specialist will compliantly market the...

  • Team Leader Qualification Produit

    il y a 7 jours

    Salon-de-Provence, France EmiTech Temps plein

    **Société** Le Groupe EMITECH, laboratoire d'essais en environnement, ingénierie, formation et conception de bancs de tests est leader dans son domaine avec plus de 50 millions d'euros de chiffre d'affaires, 17 sites et 550 collaborateurs. Le Groupe, composé de plusieurs sociétés, accompagne les grands donneurs d'ordre et les PME de l'aéronautique,...

  • Spécialiste cybersécurité

    il y a 4 semaines

    France RATPgroup Temps plein

    Spécialiste cybersécurité ( RATP Infras)La Business Unit RATP-Infrastructures est gestionnaire des infrastructures (GI) de transport des réseaux métro et RER de la RATP en Ile-de-France, et des infrastructures de transport du Grand Paris. Parce qu’elle est un contributeur essentiel de la sécurité et de la qualité de service de ces réseaux, la BU...

  • Développement Commercial

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France L'Argus de l'Assurance Temps plein

    L'assurance et la mutualité recrutent des talents.Conseiller Commercial (F/H) - CQP 7 mois - Dpt 92Le posteL'empathie et l'exigence font partie de vos qualités ? Devenez Conseiller Commercial en Certificat de Qualification Professionnelle (CQP), c'est contribuer chaque jour à une mission inspirante : 'Agir pour le progrès humain en protégeant ce qui...

  • Spécialiste cybersécurité

    il y a 4 semaines

    France RATPgroup Temps plein

    Spécialiste cybersécurité ( RATP Infras)La Business Unit RATP-Infrastructures est gestionnaire des infrastructures (GI) de transport des réseaux métro et RER de la RATP en Ile-de-France, et des infrastructures de transport du Grand Paris. Parce qu’elle est un contributeur essentiel de la sécurité et de la qualité de service de ces réseaux, la BU...

  • Talent Acquisition Specialist

    il y a 4 semaines

    France Efor Group Temps plein

    Talent Acquisition Specialist - Direction Technique (H/F)Rejoignez-nous en tant que Talent Acquisition Specialist au sein de notre Direction Technique !Composée de 250 spécialistes couvrant l’ensemble des métiers du cycle de vie d’un produit de santé, la proposition de valeur de la Direction Technique (DT) s’articule autour de deux axes majeurs...

Spécialiste Qualification/Validation

il y a 4 semaines

IledeFrance, France Audensiel Healthcare Temps plein

Poste : Expert(e) Qualification/Validation (F/H)

Contexte : Qualification d’une Mireuse Automatique

Entreprise : laboratoire pharmaceutique

Lieu de mission : IDF

Rattachement hiérarchique : Directeur Qualification / Validation

Rattachement fonctionnel : Chef de Projet Mireuse Automatique

Contexte du poste :

Notre client est un laboratoire pharmaceutique équipé de mireuses semi-automatiques, et ce projet marque une étape majeure dans l'optimisation des processus de contrôle qualité. Vous interviendrez en tant qu' Expert(e) en Qualification/Validation pour accompagner le déploiement de cette nouvelle technologie, de la phase d’installation à la validation complète de la mireuse automatique.

___

Les missions principales :

Étude initiale et planification

  • Analyser les spécifications techniques et fonctionnelles de la mireuse automatique.
  • Participer à l’élaboration du cahier des charges.
  • Contribuer à l’évaluation des besoins spécifiques en qualification/validation.

Gestion de la qualification

  • Définir et rédiger les protocoles de qualification (QI/QO/QP).
  • Superviser et/ou exécuter les tests de qualification en collaboration avec les équipes internes et les fournisseurs.
  • Analyser les résultats et rédiger les rapports associés.

Validation et mise en service

  • Mettre en œuvre les activités de validation conformément aux normes pharmaceutiques (BPF/GMP).
  • Identifier les risques techniques et proposer des solutions correctives ou préventives.
  • S’assurer que les processus respectent les exigences réglementaires et de qualité.

Formation et support

  • Former les opérateurs et techniciens à l’utilisation et au fonctionnement de la mireuse automatique.
  • Apporter un support technique pendant la phase de démarrage.

Documentation et suivi

  • Assurer la traçabilité des actions de qualification/validation.
  • Maintenir une communication fluide avec les parties prenantes (équipe projet, fournisseurs, équipes qualité).
  • Garantir la conformité documentaire aux audits internes et externes.

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Le profil recherché :

  • Bac +5 en ingénierie/pharmacie, ou équivalent
  • Expérience avérée dans la qualification et validation d'une mireuse automatique
  • Excellentes compétences en communication écrite et orale
  • Bonne connaissance de la méthode Knapp Test

N'hésitez pas à postuler si votre expérience correspond