Ingénieur Assurance Qualité opérationnelle

il y a 2 semaines


Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

Poste :

Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d'un dispositif médical, souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.

Ce poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes.

Présentation :

LeanPharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologies, Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients .

Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience , nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.

Challenges :

Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous bénéficiez d'un management de proximité afin d'accompagner nos clients sur l'étude, la conduite et la réussite de leurs projets.

Dans le cadre des activités, vous avez en charge les missions suivantes :

Assurance Qualité :

  • Management de projets globaux d'assurance qualité en lien avec la production,
  • Gestion des processus : Anomalies, CAPA, Change control, Process confirmation, Approbation et simplification de documents, …
  • Rédaction, optimisation et/ou relecture de la documentation de production (SOP, procédure, manuel d'utilisation,...),
  • Revue des contrôles à réaliser des MP aux PF en passant par les sous-produits et mise en place d'une défauthèque,
  • Animation de brainstorming de résolution de problèmes (A3, 8D).

Méthodes :

  • Conduites des analyses de risques procédés,
  • Mise en place de plan de remédiation,
  • Suivi des process opérationnels du site et supervision de l'exécution des tests,
  • Gestion des sous-traitants internationaux pour les procédés externalisés,
  • Conduite d'investigations sur les NC complexes,
  • Coordination de projet sur les procédés et méthodes avec les parties prenantes,
  • Rédaction ou accompagnement à la rédaction de la documentation technique.

Profil :

Soft skills :

  • Vous placez l'esprit d'équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé, et avez un bon sens de la communication.
  • Vous appréciez travailler avec les différents services support à la production.

Hard skills :

  • Formation Bac+5 ou Ingénieur technique/chimique,
  • Au moins une expérience réussie sur une fonction d'assurance qualité ou de support de production,
  • Forte appétence à l'accompagnement terrain pour la résolution de problèmes,
  • Anglais professionnel.

Vous recherchez un cadre de travail challengeant et qui place l'Humain au centre : LeanPharma est une équipe de collaborateurs et de personnalités, motivés et passionnés ayant envie d'atteindre chaque jour les objectifs de demain.

Si vous désirez participer efficacement au développement d'une entreprise dynamique, rejoignez nous



  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste :Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d'un dispositif médical, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.Ce poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes.Présentation :LeanPharma est un...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste : Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d'un dispositif médical, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux. Ce poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes. Présentation : LeanPharma ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste :Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d'un dispositif médical, LEANPHARMA souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux.Ce poste est basé en région Auvergne Rhône-Alpes.Présentation :LeanPharma est un...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France LEANPHARMA Temps plein

    Poste : Afin de poursuivre son développement et dans le cadre d'un projet de commercialisation d'un dispositif médical, souhaite renforcer son équipe spécialisée en assurance qualité opérationnelle pour les secteurs Pharma/Biotech/Dispositifs Médicaux. LeanPharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fortil Temps plein

    FORTIL vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présent en France et à l'International, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que L'Industrie, l'IT ou la...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Scalian Temps plein

    du posteVous êtes Ingénieur qualité fournisseur H/F ou vous souhaitez le devenir CDI à Grenoble / Statut cadre Min. 4 ans d'expérience en tant qu'ingénieur qualité fournisseurRémunération selon votre expérience et vos compétences : 37K à 50K€ bruts annuels (hors avantages Scalian)Quel sera votre rôle ?Définir le plan de qualification process...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps plein

    Descrition du poste Au sein de la Direction du Site de Gerland et Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Scalian Temps plein

    Ingénieur Assurance Qualité Logiciel H/F We are searching for an experienced Ingénieur Assurance Qualité Logiciel H/F at our LYON 2 facility. Primary Duties and Responsibilities:   Ne rien renseigner ici. Passer directement à l'onglet offre d'emploi pour renseigner les éléments que vous souhaitez. Required Qualifications:


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Caduceum Temps plein

    La Société : Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques , dispositifs médicaux , biotechnologiques et cosmétiques , dans tous leurs projets...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Ekium Temps plein

    Bienvenue chez Ekium ‍ ‍ 2 500 talents  14 Pays  300 M€ de CA 35 ansIci, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel....


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Astek Temps plein

    Vos missions  En tant que Consultant Ipok Chargé d'Assurance qualité opérationnelle, vous interviendrez directement chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur. Les différentes missions pouvant vous être confiées sont les suivantes : Gérer ou assurer le suivi des anomalies, déviations,...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm by CBTW Temps plein

    Chez 𝗖𝗕𝗧𝗪 (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Ingénierie – Medior/Senior – Assurance qualité – CAPAs Passionné.e par l'assurance qualité dans le secteur des sciences de la vie ? Rejoignez notre équipe dynamique à Lyon en tant qu' Ingénieur.e en Assurance Qualité . Votre expertise sera cruciale pour relever les défis de nos clients et...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Agap2 Temps plein

    Vos missions Statut du poste  : Cadre du secteur privé Temps de travail  : Temps plein Fourchette de salaire  : 31 – 55 k€ Date de prise de poste envisagée  : Dès que possible En tant que consultant(e) en charge de l'assurance qualité, vous aurez pour missions : Définir et animer la politique qualité au sein du site ; ...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France STATERA Temps plein

    Responsable d'Agence STATERA Bioengineering | Ingénieur BiomédicalSTATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l'équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f :...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Scalian Temps plein

    du posteCDI / Grenoble / Statut cadre Min. 4 ans d'expérience en tant qu'ingénieur qualité projet Rémunération selon votre expérience et vos compétences :  37 à 50K€ bruts annuels (hors avantages Scalian)Quel sera votre rôle ?Être l'interface qualité au sein d'un projet de développement de produit ; S'assurer de la bonne application des...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps plein

    A Propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Capgemini Temps plein

    Description de l'entreprise Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et...