Spécialiste Assurance Qualité Système H/F

il y a 2 jours


Strasbourg, France Oxford Biomedica Temps plein

Aperçu du poste

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le/la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction.

Quelles seront vos missions?

  • Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité Système
  • Vous garantissez le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en œuvre de ces processus :
  • Gestion de la relation fournisseurs en réalisant notamment leur qualification et leur suivi, ainsi que des audits de ces fournisseurs,
  • Gestion des articles entrant dans la fabrication des produits GMP (en les validant et en assurant leur suivi via les notifications et les réclamations fournisseurs),
  • Gestion opérationnelle des processus documentaires,
  • Formation aux outils qualités (par ex : gestion documentaire),
  • Participation au programme d’auto-inspection,
  • Participation au bon déroulement des inspections réglementaires et des audits clients,
  • Gestion et mise à disposition des indicateurs de performances du système qualité,
  • Réalisation de la veille réglementaire
  • Pilotage et réalisation des plans d’actions réglementaires
  • Développer la démarche qualité auprès des autres services en assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer les pratiques et les systèmes
  • Participation au maintien de la conformité des systèmes informatisés (notamment du système SAP et des outils qualité), à leur évolution, et à l’administration du logiciel qualité.

Quel est le profil recherché?

  • Docteur en Pharmacie ou titulaire d’un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d’une première expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
  • Vous avez d’excellentes connaissances de la réglementation de l’industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
  • Une expérience des produits biologique et/ou au sein d’une CMO est un plus.
  • Pragmatique, vous êtes doté(e) d’un esprit de synthèse et d'analyse. De nature autonome et force de proposition, vous avez d’excellentes qualités relationnelles.

Pourquoi nous rejoindre?

  • Flexibilité avec le forfait jour (212 jours) / télétravail (2 jours par semaine pour les fonctions éligibles)
  • Un environnement de travail favorable favorisant le bien-être de ses collaborateurs, la cohésion d’équipe et un management bienveillant et responsabilisant sur des sites à taille humaine
  • Un salaire attractif basé sur un fixe et des primes
  • Mobilité interne et internationale possible à travers le groupe (France, UK et USA)
  • Un programme de formation pour favoriser la progression de carrière de nos collaborateurs
  • Evénements d'entreprises conviviaux réguliers organisés par les Happy Committees, ambassadeurs de la QVT

Et aussi : autour de 40 jours de congés pouvant être pris par anticipation, mutuelle santé et sur complémentaire et prévoyance, titres-restaurants à 9,5 € pris en charge à 60% par l’employeur, contribution et financement d'activités sportives.



  • Strasbourg, Grand Est, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Aperçu du posteRattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le/la spécialiste AQ Système est responsable de gérer et piloter les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Cette fonction exige une grande connaissance des réglementations GMP (Bonnes...


  • Strasbourg, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

    Aperçu du posteRattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système, le/la spécialiste AQ Système gère et pilote les processus Assurance Qualité Système de la société OXFORD BIOMEDICA FRANCE, en accord avec la Politique Qualité de la Direction. Quelles seront vos missions?Mettre en œuvre la politique d’Assurance Qualité Système Vous...


  • Strasbourg, Strasbourg-Ville, France OXFORD BIOMEDICA Temps plein

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  • CDD Assurance Qualité

    il y a 2 jours


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  • CDD Assurance Qualité

    il y a 2 jours


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  • CDD Assurance Qualité

    il y a 19 heures


    Strasbourg, France Oxford Biomedica Temps plein

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  • Strasbourg, Grand Est, France Cabinet Walter Temps plein

    Entreprise : Nous recherchons son/sa futur(e) Spécialiste en Assurance Vie et Prévoyance pour le compte de notre client, une société d'assurance spécialisée dans les risques d'entreprises.Salaire estimé : 40 000 € brut/an (basé sur un salaire moyen pour ce poste dans la région).Poste : CONSEILLER COMMERCIAL ASSURANCE PROFESSIONNELLE...

  • Spécialiste en Assurance IARD

    il y a 2 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants. Nous recherchons pour son client Leader en Assurance un Spécialiste en Assurance IARD H/F en CDI.">A Strasbourg, vous serez membre d'une équipe conviviale et accueillante qui vous accompagnera dans...


  • Strasbourg, France Association J-B THIERY Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre notre équipe. En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable de garantir la qualité de nos produits et de veiller au respect des normes et des réglementations en vigueur. Responsabilités: - Développer et mettre en œuvre des procédures d'assurance qualité -...


  • Strasbourg, France Transgene Temps plein

    Intitulé du poste - Chargé(e) d’Assurance Qualité Clinique (H/F) en CDI- Type de contrat - CDI- Informations offre - Formation - Bac + 5 / Master’s degree- Niveau d’expérience - minimum 1 an d'expérience- Expériences - Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau BAC+5 dans le domaine - scientifique (médecine, pharmacie, biologie, biochimie,...


  • Strasbourg, Grand Est, France Apside Temps plein

    À propos de l'Apside AcademyL'Apside Academy est un environnement propice à la formation et au développement professionnel. Nous sommes convaincus que le succès dépend du travail bien fait, donc nous mettons tout en œuvre pour garantir que nos collaborateurs soient les meilleurs dans leur domaine.Qui sommes-nous ?Nous sommes une agence de conseil...


  • Strasbourg, Grand Est, France PROXIAD Temps plein

    À Proxiad Strasbourg, nous sommes à la recherche d'un spécialiste chevronné pour rejoindre notre équipe de développement informatique. L'entreprise compte aujourd'hui plus de 1000 collaborateurs en France et opère dans différents secteurs tels que l'assurance, la banque, la santé et les télécoms.MissionNos experts IT travaillent en étroite...


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    **Description du poste**: Nous recrutons un Responsable Assurance Qualité pour épauler nos clients sur des missions de transition, des audits ou des remises en conformité. Vos tâches seront notamment mais pas exclusivement: - Réalise et supervise les opérations ayant trait aux activités de l'établissement. - Mise en place du suivit des...

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    il y a 3 semaines


    Strasbourg, Grand Est, France Apside Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un spécialiste système réseau pour rejoindre notre équipe de systèmes et réseaux à Strasbourg. Vous serez chargé(e) de la conception et de la mise en œuvre des systèmes d'exploitation Windows/Linux chez l'un de nos clients. Pour ce faire, vous recueillerez les informations nécessaires et analyserez les besoins...


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  • Gestionnaire Assurance

    Il y a 4 mois


    Strasbourg, France Soprema Temps plein

    **SOPREMA**, groupe français de dimension internationale (4,82 milliards d’euros de CA et plus de 10 400 collaborateurs), est leader de la production et de la pose de système d’étanchéité pour le BTP. Nous cherchons à recruter au sein de notre service juridique assurances, pour une mission de 6 mois (avec possibilité de transformation en CDI),...


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