Emplois actuels liés à CDD - Technicien Affaires Réglementaires Systèmes H/F - Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes - Laboratoire Arrow
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 11 heures
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Arrow Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Responsable de pôle produits et système Affaires Réglementaires H/F en CDI. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous participez et encadrez l'activité réglementaire de l'équipe en charge des produits pour l'enregistrement, le cycle de vie des produits...
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stagiaire systemes affaires reglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoire Aguettant Temps pleinDescrition du poste Rattaché(e) au Responsable Equipe Systèmes Affaires Réglementaires vos missions consistent à contribuer : Aux projets de mise en place de :Standard IDMPDADI (Digital Application Dataset Integration) A la publication des dossiers de soumission au format eCTD (publishing) à partir des documents unitaires disponibles dans les...
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CDD Pharmacien affaires réglementaires H/F
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre...
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CDD Pharmacien affaires réglementaires H/F
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour en France une cinquantaine de spécialités pharmaceutiques et un dispositif médical dans 10 aires thérapeutiques, pour un chiffre...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois. Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce...
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Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France medac France Temps pleinDans le cadre d'un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires (H/F) en contrat à durée déterminée de 8 mois.Depuis sa création, medac est au plus proche des attentes des professionnels de santé pour optimiser la prise en charge des patients. Créé en 2011, le laboratoire commercialise à ce jour...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinPoste : Nous recrutons, pour l'un de nos clients basé en région lyonnaise, un Chargé d'Affaires Réglementaires Sénior (H/F). Au sein d'une équipe d'ingénieurs, vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers réglementaires d'une large gamme de produits dans le domaine de l'hygiène et de la...
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Chargé d'Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSULTYS Temps pleinCONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires / Qualité – F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients spécialisé dans la nutrition et la santé. Vous aurez comme missions :Renouveler les enregistrements,Rédiger les rapports des nouvelles soumissions à l'échelle international,Rédiger les dossiers techniques.Rédaction des...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ManpowerGroup Temps pleinManpower Corporate Lyon recherche pour son client, un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales, un(e) Assistant(e) Documentaliste Affaires Réglementaire (H/F)en interim.Détails de la mission :Début de la mission : Dès que possibleFin de la mission : OCTOBRE 2025 (premier contrat d'un mois renouvelable)Temps de travail :...
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Responsable affaires réglementaires cliniques H/F
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps pleinPoste : Nous recherchons pour notre client, société de biotechnologie innovante, un Responsable affaires réglementaires (H/F) afin d'accompagner son développement clinique. Le poste est préférentiellement basé à Lyon.Ce que vous ferez :En rattachement direct au CEO, et en tant que Responsable Affaires réglementaires, vous...
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chargé affaires réglementaires
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de...
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chargé affaires réglementaires
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps pleinVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre d'un accroissement temporaire de l'activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d'un fabricant de...
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Chargé d'affaires réglementaires cosmétiques H/F
il y a 4 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France AIXIAL GROUP Temps pleinVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC H/F ....
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ManpowerGroup Temps pleinManpower Corporate Lyon recherche pour son client, un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales, un(e) Assistant(e) Documentaliste Affaires Réglementaire (H/F)en interim.Détails de la mission :Début de la mission : Dès que possibleFin de la mission : OCTOBRE 2025 (premier contrat d'un mois renouvelable)Temps de travail :...
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chargé(e) d'affaires reglementaires
il y a 2 jours
Sainte-Foy-lès-Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Laboratoires Lehning Temps pleinCHARGÉ(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - CDIBasé à Sainte-Barbe (proche de Metz)Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, votre mission principale consiste à vous assurer que nos médicaments, cosmétiques ou compléments alimentaires sont parfaitement conformes aux réglementations nationales et/ou européennes en vigueur.Vos missions :Pour cela, vous...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 2 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. Vous prendrez en charge les activités suivantes : La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences...
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Responsable Affaires Réglementaires CMC
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Archos Search Ltd Temps pleinAu sein de la filiale France, vous allez évoluer sur un poste qui allie l'opérationnel et le management. Vous allez gérer une petite équipe de 5 personnes en charge des dossiers Technico-Réglementaires pour les produits commercialisés. C'est une vue d'ensemble de la partie CMC au sein du laboratoire qui vous permettra d'avoir une diversité de...
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Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France ManpowerGroup Temps pleinManpower Corporate Lyon recherche pour son client, un acteur incontournable dans le domaine des solutions environnementales, un(e) Assistant(e) Documentaliste Affaires Réglementaire (H/F) en interim. Détails de la mission : Début de la mission : Dès que possible Fin de la mission : OCTOBRE 2025 (premier contrat d'un mois renouvelable) Temps de travail...
CDD - Technicien Affaires Réglementaires Systèmes H/F
il y a 1 mois
Les missions du posteLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France.Plus de 200 collaborateurs oeuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à l'hôpital.Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(e) Affaires Réglementaires Systèmes H/F pour un CDD de 1 an dès que possible.Vos missions :Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au pôle Réglementaire Systèmes et interviendrez sur la gestion, la mise à jour et la compliance des différentes bases de données internes et européennes faisant suite à toute modification réglementaire. Vous assurerez aussi le dépôt des dossiers via les interfaces auprès des Autorités de Santé et en assurerez le suivi. Vous aurez aussi en charge le suivi des procédures Européennes.Vos activités principales seront de :Assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et de variations selon les requis de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) pour l'ensemble de l'équipe. Votre mission sera de compiler puis de soumettre les séquences électroniques (e-CTD) selon les délais internes via les portails, d'actualiser les bases de données, de gérer les mails de diffusion en interne et d'assurer le classement.Gérer la complétude et la compliance des bases de données de données ARROW produits et groupe selon les délais internes (DAI et IDMP), des bases de données EMA suivantes selon les délais réglementaires (XEVMPD et activités associées (quaterly check)).Assurer le suivi des procédures européennes en apportant les éléments nécessaires au dépôt, en complétant les bases de données, en assurant le classement de la documentation, l'archivage des courriels, les réponses aux mails, et faire remonter les problématiques le cas échant à son/sa responsable.Garantir, consolider et reporter les indicateurs mensuels des activités.Être l'interlocuteur(rice) privilégié(e) sur la partie bases de données du service affaires réglementaires ainsi que tout sujet afférent au pôle systèmes, à l'interne comme à l'externe.Vous collaborerez étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données.Le profil recherchéTitulaire d'un Bac +2/Bac +3 dans des filières diverses telles que la chimie, les sciences de la vie, ou tout autre domaine lié aux produits de santé ou aux sciences du médicament, vous disposez de connaissances de base sur les médicaments.Vous êtes attentif(ve) aux détails, méthodique, comprenez les systèmes et interconnexions entre les différentes bases de données et impacts pour le Laboratoire.Vous êtes passionné(e) par le respect et l'évolution des réglementations.Excellent communicant, vous êtes organisé(e) et rigoureux(se) pour intervenir dans un contexte réglementaire exigeant. Vous maîtriser le Pack Office.Vous avez une bonne compréhension de l'anglais.Mais aussi...- 6 semaines de congés payés- RTT- Prime variable- Prime d'intéressement & participation- Télétravail- Restaurant d'entreprise- Indemnité transport (75%)- CSE- Plan épargne salariale- Abondement
#J-18808-Ljbffr
