Ingenieur affaires reglementaires international

il y a 1 semaine


Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé. VOS RESPONSABILITÉS MÉTIER Au sein de l'équipe projet, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes : Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l'entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l'entreprise et en informer les personnes pertinentes Piloter l'activité de l'ensemble du service Affaires Réglementaires Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité. VOS ATOUTS POUR RÉUSSIR Vous devrez être capable de conseiller un client, construire des solutions adaptées à ses besoins et constituer des équipes de pharmaciens ou d'ingénieurs en pharmacie pour gérer les projets. Vous avez une expérience dans les rôles suivant : Gérer les ressources et les plans de charge des projets Structurer, construire nos offres et proposer différents delivery models Assurer un suivi de la performance opérationnelle et financière de vos projets VOTRE PROFIL & PERSONNALITÉ Vous êtes diplômé(e) d'une formation Bac5 Scientifique, Ecole d'Ingénieur et Pharmacie et justifiez d'un minimum de 5 ans d'expérience sur une fonction similaire. Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques. On reconnait votre curiosité et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous entreprenez, portez des projets, des engagements. Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé sur votre performance et/ou celle de votre équipe. Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap, des adaptations de poste peuvent facilement être mises en place. Nous sommes aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrés à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise. Notre ambition : Devenir le plus grand leader indépendant de l'ingénierie en Europe au service des générations futures. Nous accompagnons nos clients dans leurs projets d'ingénierie et de transformation digitale à travers une matrice de solutions pensée pour répondre aux enjeux clés de leur croissance. Présent à l'international, le Groupe Fortil rassemble aujourd'hui plus de 2000 collaborateurs aux horizons et expertises différents. Notre parcours de carrière unique mêle à la fois développement technique, développement entrepreneurial et développement personnel. En effet notre vision de l'ingénierie s'articule autour de l'esprit d'initiative, l'apport de valeur et la prise en main de projets complexes. Ainsi chaque collaborateur peut devenir associé et accéder au capital d'un Groupe indépendant, bénéficiaire depuis 15 ans, sans dette ni investisseurs extérieurs.



  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

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  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur Affaires Réglementaires - Contact Alimentaire & Eau Potable, vos principales activités sont :* Garantir la conformité réglementaire des produits auprès des autorités locales et internationales en matière de contact alimentaire et d'eau potable (EFSA, FDA, normes CE), * Préparer et suivre les dossiers réglementaires...


  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

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    Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...


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    Poste : Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ?Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l'aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l'emploi réunissant des synergies d'huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

    QUI SOMMES-NOUS ? Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l'aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l'emploi réunissant des synergies d'huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

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  • Paris, Île-de-France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants. Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT ou la santé....


  • Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Directement associé à la directrice qualité/PR, vous :- Etes en charge du contrôle de la publicité et de la validation des formation internes d'un point de vue réglementaire,- Assurez le support de la maison mère pour l'obtention des AMM et la gestion des variations : réalisation des phases nationales, relecture...


  • Paris, Île-de-France HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL Temps plein

    Poste : Directement associé à la directrice qualité/PR, vous :- Etes en charge du contrôle de la publicité et de la validation des formation internes d'un point de vue réglementaire,- Assurez le support de la maison mère pour l'obtention des AMM et la gestion des variations : réalisation des phases nationales, relecture des documents, facilitateur...


  • Paris, Île-de-France Takasago International Corporation Temps plein

    E D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES FINE FRAGRANCE CDD de 8 mois basé à Paris (17e), statut cadre, rattaché à la Responsable des Affaires Règlementaires Fine Fragrance Entreprise et secteur Takasago, groupe japonais de près de 4000 salariés implanté mondialement et spécialisé dans la fabrication de produits aromatiques et parfumants, recrute pour son...


  • Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé Affaires Réglementaires Internationales – H/F Vous êtes passionné(e) par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ?  Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?  Rejoignez Aixial Group et...


  • Paris, Île-de-France Michael Page (France) Temps plein

    À propos de notre clientMichael Page Ingénieurs intervient dans la recherche de cadres confirmés par sélection et approche directe et identifie les meilleurs talents pour ses clients, grands Groupes ou PME.Grâce à son expertise dans les métiers de l'industrie et des services, nos équipes vous apportent une dimension-conseil à chaque étape du...


  • Paris, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant que Responsable Affaires Réglementaires pour l'Europe et l'Afrique, vous êtes rattaché à la Responsable des Affaires Réglementaire Monde.De ce fait, vos principales missions sont : * Gérer les activités réglementaires pour la commercialisation des produits en Europe et en Afrique, * Préparer et soumettre des dossiers réglementaires...


  • Paris, Île-de-France fortil Temps plein

    Détail du posteFortil vous accompagne dans l'accomplissement de vos objectifs professionnels et développe vos compétences au travers de projets complexes, innovants et enrichissants.Présente en France et à l'international, nous accompagnons nos partenaires dans la réussite de leurs projets techniques dans différents domaines tels que l'industrie, l'IT...


  • Paris, Île-de-France Laboratoire Puressentiel® Temps plein

    Puressentiel est une société familiale indépendante leader sur le marché de l'aromathérapie en pharmacie, en France et en Europe. La marque, créée en 2005, a développé un savoir-faire unique : la création de formules prêtes à l'emploi réunissant des synergies d'huiles essentielles et d'actifs naturels les plus purs, destinés à la prise en...


  • Paris, Île-de-France Dior Temps plein

    Manager affaires réglementaires export Poste Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires, vous avez la responsabilité de la coordination globale des activités réglementaires internationales afin de garantir le plan de lancements et de contribuer à la conformité du portefeuille sur les différents marchés y compris la Chine,...