Cadre Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Cadre Assurance Qualité - H/FDans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre Assurance Qualité motivé(e) qui souhaite participer à l'aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Ingénierie et Validation, vous contribuez à l'application des Bonnes Pratiques de Fabrication au travers des processus de qualification des systèmes (Equipements, Utilités, Locaux, etc.), de l'intégrité des données et de la gestion des risques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Responsable Assurance Qualité IT et CSV ainsi que le Responsable Assurance Qualité Projets.A ce titre, durant la phase de lancement du site, vous serez amené(e) à :Revoir et approuver la documentation rédigée par nos partenaires pour les différents systèmes / process du site.Les documents concernés peuvent être : URS, analyses de risques, protocoles de test, protocoles exécutés, matrices de traçabilité, rapport de validation et comprennent la gestion des systèmes informatisés.Être le Représentant Qualité pour la gestion de non-conformités de qualification en autonomie.Votre profil, polyvalent mais obligatoirement expérimenté en Validation des Systèmes Informatisés, vous permet d'être affecté(e) à un ou plusieurs des systèmes informatisés (par exemple : LIMS, MES, Pi Historian, Delta V, etc.) ou équipement (par exemple : équipements de bioproduction ou de contrôle qualité, etc.). Après la phase projet, vous serez amené(e) à intervenir sur les différents projets du site en lien avec les services Capital Projects, Facilities & Engineering, CQV/CSV ou Informatique. A ce titre, vous aurez la charge de :Suivre les change control et les déviations des services concernés : de l'ouverture des documents à la libération des systèmes.Participer aux revues périodiques des systèmes.Revoir et approuver les procédures opérationnelles.Améliorer l'activité associée au service (au niveau local et / ou global).Assurer le reporting de votre périmètre auprès de votre supérieur hiérarchique.Qualifications :Vous êtes titulaire d'un bac+5 avec une spécialisation en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique.Vous avez une expérience opérationnelle réussie d'au moins 5 ans en qualification ou validation dont 2 ans en validation des systèmes informatisés.Vous disposez d'une solide connaissance des Bonnes pratiques de fabrication partie I & II, et particulièrement des annexes 11 et 15 ainsi que du GAMP5.Une formation et/ou une expérience dans le domaine de la bioproduction est un atout ainsi qu'une sensibilité à la data integrity.Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe, vous aimez le défi et vous aventurer sur des sujets non encore explorés.Vous disposez de très bonnes capacités d'analyse, d'organisation et de synthèse, vous avez un forte capacité d'adaptation et êtes autonome.Vous avez un niveau d'anglais courant.Quality Assurance Engineer - all gendersAs part of the setting up of a biotechnology production plant, Just-Evotec Biologics EU is looking for a motivated Quality Assurance Specialist Commissioning and Qualification who wants to be part of the Just Evotec adventure to improve global access to biotherapeutic products. Reporting to the Quality Engineering and Validation Senior Manager, you will contribute to the application of Good Manufacturing Practices through the systems qualification processes (Equipment, Utilities, Premises, etc.), data integrity and risk management. You will work closely with CSV IT QA Manager and Project QA Project.During the project phase, you will be required to :Review and approve the documentation drawn up by our partners for the site's various systems.The documents concerned may be URS, risk analysis, test protocols, executed protocols, traceability matrices, validation reports including Computerized System Validation.Act as Quality Representative for the management of qualification non-conformities autonomously.With your profile, polyvalent but experienced in Computerized System Validation, you are assigned to several Computerized systems (e.g : LIMS, MES, Pi Historian, Delta V, etc.) or equipment (e.g. : bioproduction or Quality Control). After the project phase, you will provide quality oversight on various site projects along the following partners: Capital Projects, Facilities & Engineering, CQV/CSV or Digital. You are required to :Monitor change control and deviations of our partners from the opening to the system release.Participate to the systems periodic reviews.Review and approve operational procedures.Participate in the continuous improvement of the service.Reporting on your area of responsibility to your line manager.Qualifications :You have a 5-year degree with a specialisation in quality assurance in the pharmaceutical field or you are a qualified pharmacist.You have at least 5 years of experience in Qualification / Validation including 2 years' successful operational experience in Computerized System Validation.You have a deep knowledge of Good Manufacturing Practices Part I & II, and in particular annexes 11 and 15, as well as GAMP5.You are self-motivated, dynamic, have excellent interpersonal skills and be a team player.You are fluent in English.FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.
#J-18808-Ljbffr
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Cadre Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evote Temps pleinCadre Assurance Qualité - H/FDans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre Assurance Qualité motivé(e) qui souhaite participer à l'aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité...
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il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps pleinCadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisésCadre Assurance Qualité – Validation des systèmes informatisésApply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-10945Cadre Assurance Qualité - H/FDans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec...
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Cadre Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps pleinCadre Assurance Qualité – Management du Risque QualitéApply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-11631Mission générale / General Summary :Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre Assurance Qualité motivé...
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il y a 2 semaines
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Spécialiste en assurance qualité
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France agap2 Temps pleinConsultant Assurance Qualité – Secteur Spatial (H/F)Condition : Nationalité française car projet Secret FranceDescription du poste :Dans le cadre d'un projet innovant au sein du secteur spatial, nous recherchons un Consultant Assurance Qualité pour accompagner les activités d'un client majeur. Vous interviendrez sur des projets de haute technologie...
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Ingénieur qualité assurance production
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Expleo Temps pleinStage - Ingénieur Transformation Assurance Qualité Production F/HEn savoir plusSoyez vous-même.Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes,...
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Ingénieur qualité assurance production
il y a 2 semaines
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Ingénieur assurance qualité
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Rr Consulting Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Assurance qualité (H/F) en CDI. Vous garantissez la qualité du développement des systèmes et le suivi de leur conception jusqu'à leur industrialisation, en veillant au bon respect des procédures Qualités.Responsabilités principales :Définir les process de contrôle...
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Ingénieur Assurance Qualité SAP
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps pleinIngénieur Assurance Qualité SAP – QA Process Engineer SAP – all gendersIngénieur Assurance Qualité SAP – QA Process Engineer SAP – all gendersApply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-11638Mission générale/ General SummaryDans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de...
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consultant assurance qualité pharmaceutique
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous : Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits. Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Ingénieur assurance qualité
il y a 2 jours
Toulouse, Occitanie, France OMNIUM RH Temps pleinEntreprise :Omnium RH est un cabinet de recrutement indépendant et généraliste dans les domaines aussi variés que l'industrie, le bâtiment (BTP/ second oeuvre), la finance/comptabilité, les ressources humaines, la santé...Les postes recherchés sont multiples, avec par exemple : techniciens, commerciaux, managers, comptables, pharmaciens, infirmiers,...
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un cadre controle qualite f/h
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps pleinCadre Assurance Qualité - Management du Risque QualitéApply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-11631Mission générale / General Summary :Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre Assurance Qualité motivé...
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Ingénieur Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
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Responsable Assurance Qualité Produits Équipements
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Centum T&S Temps pleinLieu : Toulouse À propos de CENTUM T&SDepuis plus de 30 ans, CENTUM T&S apporte conseil et expertise à ses clients dans le domaine de l'électronique embarquée. Nous offrons une large gamme de services d'ingénierie de conception de systèmes électroniques embarqués aux clients mondiaux pour les aider à réaliser des produits et des sous-systèmes...
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Ingénieur Qualité Process Assurance F/H
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evotec WD Temps pleinIngénieur Assurance Qualité SAP - QA Process Engineer SAP - all gendersIngénieur Assurance Qualité SAP - QA Process Engineer SAP - all gendersApply locations Toulouse time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id JOB ID-11638Mission générale/ General SummaryDans le cadre du démarrage et de l'exploitation d'une usine de production...
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Ingénieur Assurance Qualité Produit
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Scalian Temps pleinScalian souhaite renforcer son équipe toulousaine en intégrant un Ingénieur Assurance Qualité Produit - Équipements Spatiaux (H/F).Vous intervenez auprès de l'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine spatial, et jouez un rôle clé dans le suivi qualité des équipements électroniques embarqués.Au quotidien, vos missions seront les suivantes...
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un cadre controle qualite f/h
il y a 2 semaines
Toulouse, Occitanie, France Evote Temps pleinMission générale / General Summary :Dans le cadre de la mise en place d'une usine de production biotechnologique, Just-Evotec Biologics EU est à la recherche d'un Cadre Assurance Qualité motivé qui souhaite participer à l'aventure Just Evotec pour améliorer l'accès mondial aux produits biothérapeutiques.Rattaché au Responsable Assurance Qualité...
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CHARGE D'ASSURANCE QUALITE PRODUIT F/H
il y a 2 semaines
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ingénieur assurance qualité logiciel
il y a 2 semaines
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