Responsable Système Qualité

Il y a 7 mois


Montmorency, France BALT GROUP Temps plein

Descriptif du poste

**Le titulaire du poste est rattaché au directeur de la qualité du site et a la responsabilité globale du site de fabrication de Balt Extrusion (Montmorency) en ce qui concerne les processus de contrôle de gestion du site (c'est-à-dire les revues de direction, les audits internes et externes, la formation et les processus d'analyse des données).**
- Il travaille en étroite collaboration avec le directeur AQ du site, le directeur global AQ et les SME des autres sites afin d'assurer la conformité des processus de CQ du site.
- Il est responsable du maintien des processus assignés (revue de direction, audit, formation, analyse des données) et en pleine conformité.
- Manage et développe l'équipe d'ingénieurs qualité, en définissant leurs objectifs et en contrôlant régulièrement leurs performances.
- Élabore des procédures, des instructions de travail et des indicateurs clés de processus (KPI),
- Assure le suivi et traite toute tendance défavorable des indicateurs clés de processus pour les processus qui lui sont confiés.
- Identifie les possibilités d'amélioration et de simplification des processus qui lui sont confiés. Participe activement aux réunions avec les autres SME du site afin de partager ces opportunités.
- Il est responsable de la préparation et de la conduite des revues de gestion du site et doit également veiller à ce que les mesures convenues lors de ces revues soient mises en œuvre en temps utile et de manière efficace.
- Responsable de la gestion des processus d'audit interne et externe, de la programmation à la clôture des audits, en assurant un suivi efficace de toute non-conformité.
- Il est chargé de veiller à ce que le processus de formation soit mis en œuvre et maintenu simple et conforme.
- Il est chargé de contrôler et d'évaluer régulièrement les performances du système de qualité par l'analyse des données et de signaler toute tendance négative à l'équipe de direction du site pour qu'elle prenne les mesures qui s'imposent.
- Il est l'adjoint du Directeur
- Tâches supplémentaires spécifiques au rôled u SME
- Assurer une surveillance étroite et un suivi de tout NCE/CAPA soulevé contre le processus assigné au sein du site, depuis l'initiation jusqu'à la clôture entièrement documentée.
- Assurer le suivi de toute tendance défavorable en matière de NCE/CAPA affectant le processus assigné, posséder les NC et CAPA du site lorsqu'ils sont liés aux processus assignés.
- Veiller à ce que la formation soit mise en place et efficacement appliquée aux processus assignés dans l'ensemble du site.
- Coordonner et faciliter la mise en œuvre de projets d'amélioration des processus dans l'ensemble du site afin de les normaliser et de les simplifier et de réaliser des économies, en étroite collaboration avec d'autres spécialistes du contrôle de gestion du site, le directeur de l'assurance qualité du site et le directeur mondial de l'assurance qualité.
- Soutenir le directeur de l'assurance qualité du site dans les audits des processus assignés, en préparant et en assurant le suivi des audits internes et externes.
- Appliquer des méthodes solides et systématiques de résolution des problèmes pour identifier, hiérarchiser, communiquer et résoudre les problèmes de qualité dans le cadre du processus qui lui est confié.
- Organiser des réunions régulières sur les processus afin d'identifier les opportunité

Profil recherché
- Diplôme en qualité, ingénierie ou domaines associés requis (de préférence mécanique)
- Expérience (minimum 5 ans) auprès de fabricants de dispositifs médicaux ou autre combinaison équivalente de formation et d'expérience ; l'expérience doit être applicable aux contrôles de gestion dans le cadre d'un système de gestion de la qualité certifié.
- Connaissance de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux avec sa transposition en droit français, du MDR 2017/45, des principales normes relatives aux dispositifs médicaux : ISO 13485, ISO 14971.
- Connaissance du programme MDSAP et de la réglementation du système qualité de la FDA préférable.
- Solides compétences en matière d'organisation, de communication écrite et de planification. Capacité avérée à diriger avec succès des personnes et des projets.
- Maîtrise du français et de anglais (travaille en étroite collaboration avec ses homologues des autres pays)

Compétences attendues
- LANGUESAnglais
Français

SAVOIR-ÊTRE
Capacité à résoudre des problèmes
Capacité d'analyse

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SAVOIR-FAIRE
Communication écrite
Planification

**Voir plus**

Entreprise

Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026.

Notre histoire

Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utili


  • Responsable assurance qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, France Fed ENGINEERING Temps plein

    Entreprise :Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant.Description du poste :Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Assurance Qualité H/F basé(e) dans le 95Directement...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Détails du poste : Vous bénéficierez d'une estimation salariale annuelle de 85 000 €. Nous recherchons quelqu'un qui possède une formation Bac + 5 en ingénierie mécanique, biomédical ou matériaux. - Maitrise de l'anglais - Techniques d'inspection, compréhension de la documentation technique y compris les dessins mécaniques - Connaissance des...

  • Ingénieur qualité

    il y a 4 semaines


    Montmorency, France Fed ENGINEERING Temps plein

    Entreprise :Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché qui vous permettra de mettre à profit vos compétences dans un univers bienveillant.Description du poste :Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité H/F basé(e) dans...

  • Assistant Qualité

    Il y a 7 mois


    Montmorency, France BALT SAS Temps plein

    Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier....

  • Assistant Qualité

    Il y a 7 mois


    Montmorency, France BALT Temps plein

    Notre objectif est de soigner 150 000 patients en 2026. **Notre histoire** Balt est un pionnier en pleine croissance dans un domaine exceptionnel. Depuis 45 ans, Balt ouvre la voie - en collaborant avec des médecins et des institutions pour développer des dispositifs médicaux hauts de gamme. Nos produits sont utilisés par des médecins du monde entier....


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Rejoignez Fed Ingénierie, leader sur son marché, comme responsable qualité dispositifs médicaux.L'ingénieur qualité a pour principales missions :Aura l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Élaborera et mettra en œuvre d'améliorations des processus et des systèmes...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    PosteSamuel, Consultant au sein du cabinet FED ENGINEERING en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Responsable Qualité H/F basé(e) dans le 95.Contexte et responsabilitésGarantir la conformité totale des processus de production et de contrôle des processus du site (qualité de la ligne, l'ingénierie, la...

  • Responsable des soins

    il y a 1 mois


    Montmorency, France 000172 - Clinique Les Sources Montmorency Temps plein

    Description du poste Pour la Clinique Les Sources à Montmorency (95), nous recherchons un.e Responsable des soins en CDI: ETABLISSEMENT/GROUPE: Située à Montmorency, la Clinique des Sources est un établissement de Soins Médicaux et de Réadaptation récent qui prend en charge des patients dans le cadre d’une hospitalisation à temps complet après...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Le CCAS de la Ville de Montmorency (21 167 habitants - 15km de Paris) recrute par voie statutaire un(e) responsable pour le pôle Sénior. Sous la responsabilité directe de la directrice du CCAS de Montmorency, vous serez en charge du pôle regroupant les missions d’aide à Domicile, de portage des repas, d’animation et de transport au service des...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France AGENCE CADRES Temps plein

    **Compétences recherchées :**Sous l'autorité du responsable de projet, vous assumez des responsabilités clés dans la phase de validation et d'intégration du système. Vous participez à la vérification de documents produits par les équipes de spécification et conception.**Vos tâches principales incluent :Mener des campagnes de tests sur le...


  • Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    C'est au sein de la direction des Moyens Généraux et de l'Administration Générale que la ville pour son Service Juridique Responsable du service Juridique H/F Afin de participer activement à l'expertise juridique de la collectivité, sous la responsabilité de la Directrice des Moyens Généraux et de l'Administration Générale, vous assurerez...

  • Responsable Du PÔle Senior

    il y a 1 semaine


    Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métier Enfance, famille > Parentalité, familles et protection de l'enfance Grade(s) recherché(s) Rédacteur Rédacteur principal de 1ère classe Rédacteur principal de 2ème classe Métier(s) Agent d'intervention sociale et familiale Ouvert aux contractuels Temps de travail Complet, 1607h / an Descriptif de...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    **Le CCAS de la Ville de Montmorency (21 167 habitants - 15km de Paris) recrute par voie statutaire un(e) responsable de la Résidence Autonomie Héloise.** **Très attachée à la sauvegarde et à la valorisation de son patrimoine architectural et naturel, la commune œuvre résolument, par un urbanisme maîtrisé, la préservation de son esprit village et...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    **Montmorency, ville de plus de 21 000 habitants, calme et verdoyante grâce à sa proximité avec la forêt qui porte son nom, est une ville dynamique labellisée « Terre de Jeux 2024 », « Ville active et sportive » et « Ville amie des animaux ».** **Très attachée à la sauvegarde et à la valorisation de son patrimoine architectural et naturel, la...

  • Directeur Qualité Industriel

    il y a 3 semaines


    Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France FED ENGINEERING Temps plein

    Développez vos compétences en qualité avec FED ENGINEERINGNous sommes à la recherche d'un Directeur Qualité Industriel qui veille sur la qualité de nos produits médicaux. Vous serez responsable de garantir la conformité totale des processus de production et de contrôle du site.Missions principales :Veiller à ce que les processus d'assurance...


  • Soisy-sous-Montmorency, France COMMUNAUTÉ D'AGGLOMÉRATION PLAINE VALLÉE Temps plein

    Détails de l'offre Famille de métier Informatique et système d'information > Architecture, développement et administration des systèmes d'information Grade(s) recherché(s) Ingénieur Ingénieur principal Métier(s) Responsable production et support des systèmes d'information Ouvert aux contractuels Temps de travail Complet, 1607h /...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Sous l'autorité de la Directrice des Services Techniques et en collaboration directe avec les Responsables des différents secteurs (Bâtiment, Cadre de vie, Urbanisme, Moyens généraux), vous aurez comme principale mission la gestion administrative et financière de la direction. ACTIVITES ET TACHES: Activité administrative - Assister la Directrice des...


  • Montmorency, France KPARK Temps plein

    CDITemps pleinEntre 34.2K€ et 100K€ brut/anA partir de 34 231 EUR brut par an + variable non plafonnéDe 2 à 5 ans d’expérienceAucun niveau d'étude exigéResponsable des ventes Junior H/F **KPARK cherche à renforcer ses équipes commerciales dans le cadre de son développement !**: **Mission**: Rattaché(e) au Responsable des Ventes, vous formez,...


  • Montmorency, France Mairie de Montmorency Temps plein

    Montmorency, ville de plus de 21 000 habitants, calme et verdoyante grâce à sa proximité avec la forêt qui porte son nom, est une ville dynamique labellisée « Terre de Jeux 2024 », « Ville active et sportive » et « Ville amie des animaux ». Très attachée à la sauvegarde et à la valorisation de son patrimoine architectural et naturel, la...


  • Soisy-sous-Montmorency, Île-de-France Fed Group Temps plein

    Rejoignez Fed Group, une entreprise leader sur son marché avec de belles valeurs humaines et un projet stimulant. Nous sommes à la recherche d'un Responsable Qualité et Assurance qui rejoindra notre équipe au sein de notre site situé dans le 95. **Mission** : En tant que Responsable Qualité et Assurance, vous serez chargé(e) de garantir la...