Responsable Cq Compliance

**Description de poste**
- 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur
- Le/ La Responsable du CQ Compliance est en charge de la direction opérationnelle de l’équipe d’experts analytiques au sein de l’unité Contrôle Qualité du site. Il/Elle assure la conformité avec tous les aspects des cGxP, de la réglementation et des normes HSE, et est chargé d’encadrer les collaborateurs de son équipe (~ 15 personnes).
- 10 millions de doses, c’est ce que produit chaque année le Centre de Biotechnologie de Huningue, pôle de référence dans la production de bio-médicaments, cliniques et commerciaux, par culture de cellules de mammifères.
- Centre d’excellence mondial, le site rassemble des équipes d’experts qui opèrent au sein de ses installations de haute technologie afin d’assurer la fabrication de traitements innovants ciblés dans différentes aires thérapeutiques (dermatologie, maladies respiratoires, immunologie...) et destinés aux patients du monde entier.
- Venez rejoindre une équipe engagée de plus de 800 personnes, au sein d’un environnement motivant et formateur
- Le/ La Responsable du CQ compliancede Laboratoire a la est en charge de la direction opérationnelle du laboratoirede l’équipe d’experts analytiques Compliance au sein de l’unité Contrôle Qualité du site. Il/Elle assure la conformité avec tous les aspects des cGxP, de la réglementation et des normes HSE, et est chargé d’encadrer les collaborateurs de son équipe (~ 15 personnes).**Vos responsabilités**:
A ce titre, ses responsabilités incluent mais ne se limitent pas à:
- Définir et suivre le budget de son équipe et les ressources nécessaires pour assurer la bonne exécution du plan de production à moyen et long terme.
- Responsable de la libération QC des lots, gestion des études de stabilité, de la mise à jour documentaire pour le laboratoire contrôle qualité production, de la gestion des déviations, OOE/OOS/OOT et de la compliance du contrôle qualité. Assurer le support analytique quotidien auprès du laboratoire.
- Assurer le processus lié aux collaborateurs à travers le recrutement, la formation, le coaching et les performances afin de répondre à toutes les exigences opérationnelles, et soutient le déploiement d’un plan de carrière solide et un plan de succession pour son domaine de responsabilité ; Assurer un environnement de travail qui permet un bon engagement des collaborateurs
- Planifier et suivre l’utilisation des ressources humaines et l’adhérence aux plannings d’exécution des activités opérationnelles. Analyser de manière régulière leur efficacité et proposer des gains de productivité en appliquant une démarche Lean. Impliquer son équipe dans des projets d’amélioration pour le QC ou pour les produits du site.
- Etablir, coordonner et assurer le respect du planning des activités compliance de son équipe dans les délais fixés, tout en assurant la bonne organisation de leur temps de travail
- Assurer le reporting des indicateurs et de toutes les tendances du contrôle qualité et les partager avec les autres responsables du contrôle qualité afin de définir ensemble des actions visant à les améliorer.
- Promouvoir et améliorer les cultures de sécurité et de qualité dans le domaine de responsabilité

**Engagement en faveur de la diversité & Inclusion**
- Novartis s'engage à créer un environnement de travail exceptionnel et inclusif, ainsi qu'une équipe diversifiée, représentative des patients et des communautés que nous servons._

**Exigences mínimales**

**Ce que vous apportez au rôle**
- Expérience significative de 5 ans minimum sur un rôle de manager, et en industrie pharmaceutique
- Leader dans l’âme, vous avez une bonne capacité à fixer des objectifs clairs et précis aux collaborateurs en veillant à ce qu’ils disposent des moyens pour les atteindre.
- Capacité à coacher et faire évoluer les membres de l’équipe
- Bonne capacité d’analyse ; fortes compétences interpersonnelles ; fortes compétences organisationnelles ; bonne résilience.

**Exigences souhaitables**
- Diplôme d’ingénieur ou bac +5 avec spécialité en biotechnologie, chimie, biochimie, biologie cellulaire ou formation équivalente
- Anglais courant

**Vos avantages en rejoignant Novartis**
- Une