Responsable de Conformité

Il y a 2 mois


Brignais, France Synergie Temps plein

**A propos de notre client**:
Notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires.

**Descriptif du poste**:
Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE (1er dépôt, renouvellement, mise à jour).
- Réaliser les gap analysis des textes normatifs, textes réglementaires.
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques

Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales.

**Profil recherché**:
Analyser un dysfonctionnement ou une non-conformité - Traiter les informations reçues et décider des suites à donner - Contrôler la conformité d'un équipement ou d'une installation - Apporter un appui technique aux services qualité, maintenance, méthodes - Contrôler la conformité d'un équipement ou matériel - Déployer la démarche qualité sur les projets de l'entreprise (formation, procédures, etc.) - Concevoir un plan d'inspection - Audit environnemental - Audit interne - Audit qualité - Chimie - Coordonner l’activité d’une équipe - Electricité - Mécanique - Métallurgie - Réglementation sécurité incendie - Règles de sécurité - Génie thermique
Orientation qualité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Méthode - Minutie - Organisation - Orientation client - Rigueur - Aisance rédactionnelle
Français - Allemand - Anglais - Espagnol - Italien

**Description société**:


  • Responsable de Conformité

    il y a 11 heures


    Brignais, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Nous recrutons pour notre client est spécialisé dans la conception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires un responsable de conformité H/F. **Descriptif du poste**: Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de...


  • Brignais, France Synergie Temps plein

    **A propos de notre client**: Notre client est spécialisé dans la concception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires recrute un/une chargé(e) des affaires règlementaires H/F. **Descriptif du poste**: Le/la chargée réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des...


  • BRIGNAIS, France GIF emploi Temps plein

    GIF EMPLOI RHONE ALPES est une entreprise de travail temporaire et de recrutement spécialisée dans les métiers techniques, bureaux d'études et ingénieries. Vous souhaitez integrer une entreprise composée d'une équipe dynamique ? Vous êtes au bon endroit car nous recherchons pour l'un de nos clients spécialisé dans les installations de...

  • Responsable Qualite/ar

    il y a 11 heures


    Brignais, France ENDALIS Temps plein

    **RESPONSABLE QUALITE/AR** TPE, située en région lyonnaise, fabricant de dispositifs médicaux de classe IIb recrute un responsable qualité/AR (Poste en CDI 70% de temps à pourvoir dès mars 2023) **Missions principales**: **Gestion du Système de Management de la Qualité et soutien opérationnel**: - Être le représentant de la direction (au sens...

  • Responsable logistique

    il y a 2 semaines


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Brands Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Responsable logistique

    il y a 2 jours


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Brands Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Responsable D'atelier

    il y a 1 mois


    Brignais, France Page Personnel Temps plein

    Rattaché au Responsable de Production et Logistique, en tant que Responsable d'Atelier Toile, vous serez en charge d'accompagner les 6 collaborateurs de l'équipe et de prendre en charge l'organisation de la production et la gestion votre atelier. Vos missions seront les suivantes: - Gérer la production (suivre les fiches de production, suivre le planning...

  • Responsable Qse

    il y a 1 mois


    Brignais, France GL EVENTS Temps plein

    Depuis 1975, Locabri développe la gamme référence de bâtiments modulaires démontables à usage de stockage industriel. De conception aluminium ou acier, ces bâtiments peuvent être couverts de toile têxtile ou de bardage acier. Avec un parc locatif disponible de 350 000 m² de structure modulaire, Locabri est devenu le premier fournisseur de...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 mois


    Brignais, France Groupe Partnaire Temps plein

    Le cabinet TalentSkills Lyon recherche pour l'un de ses clients spécialisées dans les dispositifs médicaux de classe IIb, un responsable qualité / Affaires réglementaires H/F en CDI basé à Brignais. Gestion du Système de Management de la Qualité et soutien opérationnel: - Être le représentant de la direction (au sens de la norme ISO 13485) -...

  • Responsable Qualité

    il y a 11 heures


    Brignais, France Groupe Partnaire Temps plein

    Le cabinet TalentSkills Lyon recherche pour l'un de ses clients spécialisées dans les dispositifs médicaux de classe IIb, un responsable qualité / Affaires réglementaires H/F en CDI basé à Brignais. Gestion du Système de Management de la Qualité et soutien opérationnel: - Être le représentant de la direction (au sens de la norme ISO 13485) -...

  • Responsable logistique

    il y a 3 semaines


    Brignais, France Acuity Brands Temps plein

      Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de...

  • Responsable logistique

    il y a 2 jours


    Brignais, France Acuity Brands Temps plein

      Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de...

  • Responsable Maintenance

    il y a 3 semaines


    Brignais, France GAUZY (SafetyTechVision Systems) Temps plein

    Gauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles. Nous recherchons une(e) **Responsable maintenance et équipements** pour...


  • Brignais, France Boucheries André Temps plein

    Nous recherchons un Responsable Sécurité Environnement H/F pour notre atelier de production de Brignais (69). Sous la responsabilité de la Directrice Générale, vos missions principales sont les suivantes: - Participer à la définition de la politique sécurité et environnement de l'atelier dont vous assurez le déploiement et l’animation. Vous...

  • Responsable maintenance H/F

    il y a 2 semaines


    Brignais, France GAUZY (SafetyTechVision Systems) Temps plein

    Description du posteGauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles.Nous recherchons une(e) Responsable maintenance et...

  • Responsable maintenance H/F

    il y a 2 semaines


    Brignais, France GAUZY (SafetyTechVision Systems) Temps plein

    Description du posteGauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles.Nous recherchons une(e) Responsable maintenance et...


  • Brignais, France Gauzy Temps plein

    Poste ouvert en CDI - Brignais (69) Gauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles. **Nous recherchons une(e) Responsable...


  • Brignais, France GAUZY (SafetyTechVision Systems) Temps plein

    Description du posteGauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles.Nous recherchons une(e) Responsable maintenance et...

  • Responsable maintenance H/F

    il y a 2 semaines


    Brignais, France GAUZY Temps plein

    Description du posteGauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles. Nous recherchons une(e) Responsable maintenance et...


  • Brignais, France GAUZY Temps plein

    Description du posteGauzy est un leader mondial dans la science des matériaux, axé sur la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de technologies de contrôle de la lumière et de vision qui favorisent des expériences utilisateur sûres, durables, confortables et agiles. Nous recherchons une(e) Responsable maintenance et...