Chargé(E) Des Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
**Entreprise**:
AMPLITUDE est une société française de premier plan sur le marché mondial des technologies chirurgicales destinées à l’orthopédie pour les membres inférieurs.
AMPLITUDE développe et commercialise des produits hauts de gamme destinés à la chirurgie orthopédique couvrant les principales pathologies affectant la hanche et le genou. MPLITUDE développe, en collaboration étroite avec les chirurgiens, de nombreuses innovations à forte valeur ajoutée afin de répondre au mieux aux besoins des patients, des chirurgiens et des établissements de soins.
Dans le cadre de son développement, AMPLITUDE recherche un(e) **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F en CDI, pour son site de Valence (26), avec une prise de poste au plus tôt.**
**Poste**:
Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires, vous participez à **l’enregistrement des produits auprès des autorités réglementaires françaises et étrangères, en vue de leur mise sur le marché.**
Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes:
- Vous représentez la fonction réglementaire dans les groupes projets où vous êtes nommé(e) (vous identifiez avec l’équipe projet les normes et référentiels réglementaires applicables au développement, vous participez à la gestion des risques ).
- Vous constituez et tenez à jour les dossiers techniques d’enregistrement produits qui vous sont confiés (collecte et vérification des informations et des documents nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement, rédaction du dossier, contact et/ou réponse aux autorités administratives).
- Vous validez les étiquettes et la documentation commerciale associées au produit.
- Vous montez les dossiers de renouvellement en planifiant les actions avec les différents services.
- Vous vérifiez et encadrez réglementairement les enregistrements des produits de négoce.
Vous contribuez par ailleurs à la veille réglementaire (analyse, synthèse et diffusion des évolutions règlementaires dont vous êtes chargé(e)), et assurez la promotion de la culture réglementaire auprès de l’ensemble du personnel de la Société.
**Profil**:
De formation **Bac +5** avec de préférence une s**pécialisation Qualité ou Réglementaire** (Ingénieur Biomédical, Master 2 Sciences, Pharmacien, Master 2 en Qualité et/ou Réglementaire), vous avez idéalement acquis une première expérience sur une fonction équivalente dans le secteur des dispositifs médicaux implantables. Lors de celle-ci vous avez pu développer votre savoir-faire en ce qui concerne des dossiers d'enregistrement de produits en classe III en Europe ou à l'international et notamment US (dossier 510(k)).
La connaissance de la réglementation et des normes applicables aux dispositifs médicaux (MDR EU 2017/745, 21CFR, ISO 13485, autre référentiel international) est nécessaire.
La maîtrise de l’anglais professionnel (TOEIC > 750) est nécessaire pour tenir le poste.
La connaissance de Dispositifs Médicaux comportant des composants électriques, électroniques et des logiciels serait un plus.
Votre aptitude au travail en mode projet, vos qualités d’organisation, de rigueur, de gestion de projets et de délais simultanément, de réactivité, d’adaptation au changement, ainsi que votre relationnel, sens de la communication sont vos meilleurs atouts pour mener à bien les missions proposées.
- Vous bénéficierez des avantages sociaux en vigueur dans l’entreprise selon les règles définies (mutuelle, participation, intéressement, titres restaurant, 2j de télétravail/semaine)._
**Vous vous reconnaissez ?**
**Alors rejoignez le mouvement en adressant votre CV et votre lettre de motivation**
à l’attention du service des Ressources Humaines
Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre
Salaire : à partir de 36 000,00€ par an
Avantages:
- Épargne salariale
- RTT
- Titre-restaurant
- Travail à domicile
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Travail en journée
Types de primes et de gratifications:
- Primes
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé D’affaires
Il y a 6 mois
Valence, France La Maison Des Travaux Temps pleinVous souhaitez devenir indépendant et autonome ? Vous avez un bon relationnel et vous êtes intéressé par la rénovation, l’architecture et la décoration ? Devenez courtier en travaux auprès de l’une de nos agences locales ! Le courtier en travaux accompagne ses clients pour concrétiser leurs projets de rénovation de l’habitat ou...
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Chargé D'affaires Mécaniques
Il y a 5 mois
Valence, France PROTEM SAS Temps pleinBonjour, Protem, entreprise française qui a plus de 50 ans d’existence, est leader mondial de solutions d’usinage. Présent à l’international sur les marchés du nucléaire, du pétrole et gaz, des énergies renouvelables, Protem est acteur du renouveau industriel français. Nous recherchons : un-e chargé-e d'affaires mécanique pour notre site...
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Chargé(E) D'affaires
Il y a 6 mois
Valence, France Leadsen RH Temps pleinVotre cabinet de recrutement Leadsen RH et votre chargée de recrutement Mégane, vous accompagnent dans toutes vos recherches d'emplois et vous assurent un suivi personnalisé dans votre intégration auprès de l'entreprise qui vous correspondra le mieux. Nous vous proposons un poste de **Chargé(e) d'Affaires H/F dans le domaine de l'aménagement...
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Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France A+ Energies Temps pleinÀ propos de notre équipeA+ Energies s'engage depuis 14 ans en faveur d'un monde plus respectueux de l'environnement. Nous sommes experts dans la mise en place de projets d'énergies positives et d'autoconsommation pour les particuliers et les professionnels.MissionNous recherchons un Chargé d'affaires Photovoltaïque spécialisé dans les projets allant...
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Chargé(E) D Affaires Vigne Drôme
Il y a 5 mois
Valence, France Agri Connect RH Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) au Responsable commercial viticulture, vos missions seront les suivantes: - Développer et suivre votre portefeuille client et leurs projets. - Prospecter les exploitations agricoles dans votre zone cible. - Créer un réseau de distribution de notre offre. - Identifier les propriétaires et exploitants ayant des besoins...
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Chargé d'Affaires Photovoltaïque H/F
il y a 3 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France A+ Energies Temps pleinDéveloppez vos compétences en énergie renouvelableA+ énergies, experte en projets d'énergies positives et d'autoconsommation, recherche un chargé d'affaires photovoltaïque H/F pour développer son activité commerciale dans le secteur professionnel.MissionsProspection et développement commercial : Identifiez des opportunités commerciales...
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Assistant en charge d'affaires
il y a 4 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France Aventech Group Temps pleinPrésentation du posteL'entreprise Aventech Group, spécialisée dans l'industrialisation, la conception et la fabrication d'équipements électriques et électromécaniques, recherche un assistant en charge d'affaires pour renforcer son équipe technique.Vous serez en charge de la mise en place de tous les moyens nécessaires à la bonne...
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Chargé D'affaires
Il y a 6 mois
Valence, France City Services Temps pleinMISSION PRINCIPALE DU CHARGÉ D’AFFAIRES Le chargé d’affaires réalise le pilotage et le suivi d’une affaire à forte valeur technique et financière (produits, équipements, installations, prestations, solutions). Le chargé d’affaires est le lien entre le client et les services de l’entreprise par la prise en charge des aspects commerciaux,...
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Chargé D'affaires Internationales
Il y a 6 mois
Valence, France Crédit Agricole Sud Rhône Alpes Temps pleinDans le cadre de la politique commerciale de la Caisse Régionale, conformément à la stratégie de la Direction du Marché des Entreprises (Pilotage et Animation Commerciale) et aux délégations établies, en veillant à l'efficience des solutions apportées et des synergies entre les entités prestataires, assurer la commercialisation de toute l'offre...
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Responsable D’affaires Junior-e
Il y a 6 mois
Valence, France ACTEMIUM Arc Alpin Temps pleinDescription du poste **Actemium Valence **(15 M€ de CA et 65 salariés), est une entreprise d’études et de travaux présente sur le secteur **industriel** et **tertiaire**, dans les métiers de l’électricité HTA et BT, CFo et Cfa en Isère et en Drôme. La diversité de nos clients vous permettra d’enrichir vos compétences dans le domaine de...
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Chargé d'Affaires Entreprises Junior
il y a 4 semaines
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France LYONNAISE DE BANQUE Temps pleinMissions clésVous travaillerez en étroite collaboration avec nos Chargés d'Affaires Entreprises confirmés pour :Gérer les portefeuilles commerciaux et participer à leur développementPréparer et participer aux entretiens clientsParticiper au suivi des engagements quotidiens, notamment en analysant les données financières et en gérant les demandes...
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Titre de Chargé d'Affaires Entreprises Dynamique
il y a 1 semaine
Valence, Auvergne-Rhône-Alpes, France LYONNAISE DE BANQUE Temps pleinPrésentation du posteNous recherchons un(e) chargé(e) d'affaires entreprises dynamique pour rejoindre notre équipe à la Lyonnaise de Banque.SalaireLe salaire est compris entre 25 000€ et 35 000€ par an.Détails du postePour cette mission, vous travaillerez avec plusieurs chargés·es d'affaires confirmés·es pour :Gérer l'activité commerciale des...
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Chargé D'affaires Maintenance Industrielle CVC
Il y a 2 mois
Valence, France SNEF Temps pleinRejoindre **SNEF CLIM CENTRE-EST**, c'est intégrer les activités du Groupe SNEF axées sur les métiers du Chauffage, de la Ventilation, de la Climatisation et du Froid industriel. - Une compétence technique de haut niveau pour la mise en œuvre d'installations CVC dans tous les secteurs d'activité, tant dans le neuf que la rénovation (industries,...
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Chargé D'affaires
Il y a 2 mois
Valence, France DROMENSEIGNE Temps pleinPOSTE En charge d’établir des chiffrages, de la reconnaissance sur site, prise de cotes, lecture de plans, recherche d’informations auprès du client. Piloter et suivre les projets de chantiers en collaboration avec l’équipe et le client jusqu’à la clôture de l’affaire. Respecter et mettre en place les impératifs de délai, coût et...
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Chargé D’affaires
Il y a 6 mois
Valence, France ISOR Temps plein**À propos de nous**: Le Groupe ISOR, qui compte plus de 10 400 salariés, est une entreprise familiale fondée en 1968. Avec 54 agences et antennes réparties sur toute la France et des valeurs tournées vers la satisfaction clients et la qualité de nos prestations, nous sommes l’un des leaders du secteur de la Propreté et Services au niveau...
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Chargé(e) du suivi de maintenance des bâtiments
il y a 1 mois
Valence, France CONSEIL DEPARTEMENTAL DE LA DROME Temps pleinEn qualité de Chargé(e) du suivi de maintenance des bâtiments, vos principales activités seraient :- Être le référent sécurité des bâtiments départementaux en application des réglementations relatives à la sécurité incendie dans les ERP et ERT, du code de la construction et de l'habitation et des réglementations techniques dans leur...
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Charge D'affaires
Il y a 3 mois
Valence, France SIGNAUX GIROD Temps plein**Description entreprise**: Opérateur global de la signalisation au service de la mobilité, de la signalisation de la route et de la ville en passant par une offre de mobiliers urbains, la vocation de Signaux Girod est de guider, sécuriser et assurer le confort des usagers des espaces publics. Le Groupe Signaux Girod, société familiale implantée depuis...
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Chargé D'affaires Shelters
Il y a 5 mois
Valence, France Apy Consult Temps pleinVous souhaitez intégrer une entreprise avec des valeurs fortes telles que le travail d'équipe et l'innovation ? Spécialisé dans la création et la fabrication d'équipements électriques et électrotechniques, proche de Valence, notre client recherche un(e) chargé(e) d'affaires shelters (H/F): Vous coordonnez et suivez des productions en faveur de vos...
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Chargé D'affaires en Formation
Il y a 5 mois
Valence, France Alphéa Conseil Temps plein**Vous aspirez à contribuer au développement des compétences des entreprises tout en évoluant dans un environnement stimulant ? Êtes-vous prêt(e) à mettre en œuvre votre expertise commerciale au service d'un centre de formation certifié, reconnu pour sa qualité ? Avez-vous l'ambition de jouer un rôle clé dans le développement de formations...
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Chargé d'affaires/ Ingénieur Machines H/F
Il y a 6 mois
Valence, France Apave Temps pleinMission proposéeDévelopper vos compétences au sein dune équipe humaine et dynamique, contribuer à des missions passionnantes permettant de prévenir et de maîtriser les risques, ça vous tente ?Apave recherche une-e Ingénieur Machines.Au sein de lagence de Valence, léquipe technique assure un rôle majeur : permettre à nos clients dexercer leur...