Rédacteur Médical
il y a 2 jours
Descriptif du poste
Supervisé(e) par notre Direction de pôle, en tant que Rédacteur Médical, vous accompagnerez nos clients sur les missions suivantes:
Elaborer et mettre à jour les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique selon le Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745:
- Définir la méthodologie
- Collecter les informations nécessaires à l’élaboration des documents à rédiger
- Recherches de la littérature, données de vigilance, données générées par les clients
- Rédiger les plans d’évaluation clinique inclus les informations d’état de l’art
- Evaluer la pertinence des données collectées
- Compiler et analyser les données pertinentes
- Synthétiser les analyses pour déterminer la performance, le bénéfice, la sécurité et l’acceptabilité du rapport bénéfice/risque des produits concernées et valider leur conformité aux exigences concernées
- Rédiger les rapports d’évaluation clinique
Rédiger les plans de suivi clinique après commercialisation en conformité avec les conclusions du rapport et de l’analyse de risque.
Vous travaillez dans le respect des dispositions du référentiel Meddev 2.7/1 Rev.4, des guidelines (MDCG) du Règlement Européen des Dispositifs Médicaux (MDR UE/2017/745) et normes associées et des procédures internes de nos clients.
Selon le niveau d’expertise requis par nos clients, vous pourrez être amené à travailler avec le soutien d'experts spécialisés.
Un anglais professionnel est indispensable (parlé, lu et surtout écrit).
Profil recherché
De formation scientifique, vous justifiez idéalement d'une première expérience réussie dans la rédaction des documents relatifs à l’évaluation clinique de dispositifs médicaux.
Vous avez des connaissances et/ou expériences sur les référentiels suivants : ISO 13485, MDR 2017/745, MDR 2017/746.
Rigoureux(se) et passionné(e), autonome sur la gestion de vos tâches au quotidien, vous êtes également doté(e) d’un fort sens des responsabilités. Vos expériences précédentes ont prouvé votre implication et votre capacité à atteindre vos objectifs.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Autonomie- Capacité à prendre des décisions**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Littérature
**Voir plus**
Entreprise
Préiso est une société de conseil à taille humaine spécialisée dans l'accompagnement de projets ISO stratégiques et réglementaires. Nos clients sont des entreprises dans de nombreux secteurs d'activités. Dans le cadre du développement de notre pôle dédié à l'accompagnement de nos clients à la mise sur le marché des dispositifs médicaux, nous recrutons un(e) rédacteur(trice) médical(e).
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Sébastien Ruiz - _Directeur général_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Rédacteur
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION
Télétravail
Total possible
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Rédacteur Médical
il y a 3 jours
Paris, France 88BIOSCIENCE Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros **Description du poste et des missions**: **88BIOSCIENCE** est une nouvelle marque de recrutement spécialisé en Lifescience de la société 88JOBS, la plateforme de recrutement multispécialiste basée en Europe et en Asie. Aujourd'hui, 88BIOSCIENCE recherche...
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Rédacteur Médical
Il y a 6 mois
Paris 1er, France IVIDATA Temps pleinDescriptif du poste **Les missions attendues**: - la rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires - la rédaction de publications scientifiques - la réalisation de contrôle qualité de documents La réalisation des missions décrites ci-dessus requerra la réalisation des activités suivantes: - la recherche...
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Rédacteur Médical/rédactrice Médicale
il y a 5 jours
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Critères de l'offre**: - Rédacteur (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5 **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe and in Boston,...
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Rédacteur Médical
il y a 5 jours
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Veuillez postuler sur Isarta.fr**: **Critères de l'offre** - Rédacteur (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5 **L'ENTREPRISE**:NONSTOP CONSULTING** NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with...
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Rédactrice Médicale
il y a 3 jours
Paris, France IVIDATA STATS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **IVIDATA GROUP, vous connaissez ?** **Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 8 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos...
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Rédacteur Médical
il y a 1 semaine
Paris, France TempoPHARMA Temps pleinNous recherchons un Rédacteur Médical H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l'un de nos clients, basé à Paris. Vous aurez pour principales missions: - Centralisation et coordination de la rédaction de documents cliniques (synopsis, brochures investigateurs, protocoles, rapports d'études cliniques,...) - Réalisation des présentations des...
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Rédacteur Médical
il y a 17 heures
Paris, France TempoPHARMA Temps pleinNous recherchons un Rédacteur Médical H/F dans le cadre d'un recrutement direct chez l'un de nos clients, basé à Paris. Vous aurez pour principales missions: - Centralisation et coordination de la rédaction de documents clinqiues (synopsis, brochures invetsigateurs, protocoles, rappirts d'études cliniques,...) - Réalisation des présentations des...
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Rédacteur Médical
il y a 3 jours
Paris, France GHLconsult Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Laboratoire conduisant des études cliniques en France et à l'international recherche un rédacteur médical H/F. Mission Rédiger les documents des études cliniques. Rédiger les dossiers réglementaires (IND, conseil...
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Rédacteur Médical
il y a 19 heures
Paris 4e, France TempoPHARMA Temps pleinNous recherchons un Rédacteur Médical H/F dans le cadre d'une mission chez l'un de nos clients basé à Paris. Vous aurez pour principales missions: - Centralisation et coordination de la rédaction de documents cliniques (synopsis, brochures investigateurs, protocoles, rapports d'études cliniques,...) - Réalisation des présentations des résultats...
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Rédactrice Médicale
il y a 3 jours
Paris, France IVIDATA STATS Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **IVIDATA GROUP, vous connaissez ?** **Nous sommes une jeune société de consulting comptant aujourd’hui plus de 450 collaborateurs et ça ne fait que 8 ans que nous existons ! Grâce à la proximité entretenue avec nos...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris 14e, France Echosens Temps pleinDescriptif du poste Rattaché(e) à la Directrice Médicale, vos missions seront les suivantes: - Générer et mettre à jour des documents d’évaluation clinique des dispositifs médicaux mis sur le marché en accord avec les exigences réglementaires et les méthodologies applicables pour l’Europe et les USA, notamment les plans et rapports...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris, France Business & Decision Life Sciences Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Business & Decision Life Sciences** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 300 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui...
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Rédacteur Médical Et Clinique
Il y a 7 mois
Paris, France Page Personnel Temps pleinEn tant que Rédacteur Médical et Clinique, vos missions seront: - Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post-marché, - Élaborer et mettre à jour des Plans et des Rapports d'Évaluation Clinique des Dispositifs Médicaux, - Assurer une veille scientifique de l'état de l'art. De formation...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris 13e, France BUSINESS & DECISION LIFE SCIENCES Temps pleinDescriptif du poste **Vos missions**: - La rédaction ou relecture avec commentaires de documents cliniques réglementaires - La rédaction de publications scientifiques - La réalisation de contrôle qualité de documents - La recherche d'information auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers des...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris, France HAYS Temps pleinNous recherchons pour l’un de nos clients, une biotech qui développe et commercialise de nouvelles thérapies ciblées pour le traitement du cancer, des maladies inflammatoires..., un Rédacteur médical. Vos missions: - Rédaction médicale de tous les types de documents réglementaires et d'études cliniques, y compris les brochures pour les...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris 11e, France EOS Imaging Temps pleinDescriptif du poste Le Rédacteur Médical élabore la **documentation clinique, scientifique et réglementaire** à l’appui des études de recherche clinique, de la littérature scientifique et des soumissions réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos services **marketing, affaires réglementaires et clinique** - en France et...
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Rédacteur Médical
Il y a 7 mois
Paris, France Product Life Group Temps pleinPrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Pour renforcer notre division de dispositifs médicaux d'autosoins, RNI - une société PLG, recherche un **Rédacteur Médical - Dispositifs médicaux** ayant une expérience dans l'évaluation de l'efficacité et...
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Rédacteur Médical Stratégique
il y a 2 jours
Paris, Île-de-France ALERYS Temps pleinALERYS, un leader mondial des vaccins, cherche un Rédacteur Médical Stratégique pour renforcer son équipe de développement clinique. Le candidat idéal aura une expérience en rédaction médicale et sera à l'aise avec les méthodologies d'études cliniques et les exigences réglementaires internationales.MissionCe poste est chargé de la rédaction,...
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Rédacteur Médical
il y a 2 jours
Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein**Critères de l'offre**: - Rédacteur (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans, 3-5 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Bac+5 **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: Le groupe est Spécialisé dans le développement de dispositifs médicaux logiciels sur smartphone et la création de biomarqueurs...
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Rédacteur Médical Pour Une Appli de Suivi Patient
il y a 5 jours
Paris, France Nonstop-recruitment Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes : 1 CDI De 40k à 50k euros **Description du poste et des missions**: Je suis à la recherche d’un rédacteur médical pour intégrer une petite entreprise qui met en place des biomarkeurs digitaux qui mesurent de façon constante et en vie réelle l’évolution de la maladie, ce qui permet une...