Responsable Qualité Et Affaires Réglementaires

Il y a 2 mois


Tours, France Manpower Temps plein

**L'entreprise****:
Le cabinet de recrutement de Manpower recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité et Affaires réglementaires (H/F).

Au sein d'une entreprise à la culture familiale vous découvrirez une entreprise saine qui a fait ses preuves dans son domaine depuis plusieurs décennies.

**Les missions****:
Votre rôle consiste à organiser, coordonner et suivre la gestion de la qualité et des affaires réglementaires dans l’entreprise.

Ainsi vos missions seront les suivantes:
Concernant la Qualité,
- Piloter le SMQ selon l’ISO 13485
- Mettre en œuvre la politique et les objectifs qualité de l’entreprise,
- Assurer le maintien de la certification ISO 13485 : 2016,
- Gestion des processus et des procédures
- Assurer la Gestion documentaire, maintenir, revoir et mettre à jour le système documentaire,
- Gestion des non-conformités et traiter les réclamations clients,
- Réaliser et organiser des audits internes et externes
- Préparer et animer la revue de direction
- Assurer le support aux équipes sur les sujets qualité
- Assurer le support des équipes pour la gestion des risques
- Sensibiliser la direction et le personnel à la qualité, aux procédures et les informer des exigences règlementaires applicables,

Concernant le Réglementaire,
- Gérer la conformité réglementaire des dossiers des dispositifs médicaux,
- Assurer le suivi après commercialisation,
- Maintenir la gestion des risques des dispositifs médicaux à jour
- Assurer la veille réglementaire

**Le profil****:
Pour ce poste il est nécessaire de disposer des savoirs suivants:

- Connaissance de la norme ISO 13485 :2016,
- Connaissance de la Directive 93/42/CE et du règlement (UE) 2017/745
- Méthodes de résolution de problèmes,
- Gestion des risques,
- Techniques d’audit,

Vous êtes idéalement diplômé(e) d'un Bac +3/5 spécialisation en qualité / Gestion des risques et vous avez minimum de 2 à 3 ans d'expérience dans un poste de management de la qualité (domaine du dispositif médical).

La maîtrise de l'anglais est un atout supplémentaire pour le poste.



  • Tours, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Le cabinet de recrutement de Manpower recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable qualité et Affaires réglementaires (H/F). Au sein d'une entreprise à la culture familiale vous découvrirez une entreprise saine qui a fait ses preuves dans son domaine depuis plusieurs décennies. **Les...


  • Tours, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...


  • Tours, France Supplay Temps plein

    **Description de l'entreprise**: "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs...


  • Tours, France CONTACT SECURITE Temps plein

    Vous voulez rejoindre une entreprise familiale tourangelle à taille humaine, dynamisée par des projets ambitieux de développement ? **Contact Sécurité** est fabricant, distributeur, assembleur et importateur de dispositifs médicaux et autres produits à destination des ambulanciers, secouristes, établissements de santé, pompiers Sa devise : «...


  • Tours, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recherchons un chargé d'affaires réglementaires CMC pour intervenir chez l'un de nos clients spécialisé dans la production pharmaceutique. Dans le cadre d'une hausse d'activité, vous aurez pour but de suivre les dossiers d'AMM du portefeuille client. Vos missions seront entre autre: - Elaboration d'une strategie de mise...


  • Tours, France Liane RH Temps plein

    **POUR QUI** PME française indépendante, fondée par des pionniers dans le secteur du solaire en France qui s’associe pour proposer une offre complète d’aménagement énergétique, des phases d’initiation, au pilotage de la construction et l’exploitation des centrales solaires de grandes tailles. Dans le cadre de la structuration du service...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    **Poste :** Le CabRH, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour un de ses clients, un laboratoire pharmaceutique de premier plan, un : **Responsable de la Conformité Pharmaceutique H/F**. **Missions :**En tant que Responsable de la Conformité Pharmaceutique, vos responsabilités incluront :- **Supervision et garantie de la conformité** des...


  • Tours, France Liane RH Temps plein

    Descriptif du poste - En qualité de Responsable d'Affaires, votre mission consistera à prendre en charge intégralement la gestion d'un portefeuille de clients, depuis le développement des relations jusqu'à la concrétisation opérationnelle des projets. Vous occuperez un rôle pivot dans la satisfaction des clients, la coordination des équipes et la...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Spie Temps plein

    Description du PosteTitre de la Fonction / PosteResponsable d'Affaires ÉlectricitéType de ContratContrat à Durée IndéterminéeNature de ContratTemps PleinStatutCadreVotre MissionVenez chez SPIE si vous êtes motivé par l'action pour la transition énergétique. Si vous recherchez de la diversité dans vos missions, devenez notre prochain :Responsable...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Spie Temps plein

    Description du PosteTitre de la Fonction / PosteResponsable d'Affaires ÉlectricitéType de ContratContrat à Durée IndéterminéeNature de ContratTemps PleinStatutCadreVotre MissionVenez chez SPIE si vous êtes motivé par l'action pour la transition énergétique. Si vous recherchez de la diversité dans vos missions, devenez notre prochain :Responsable...

  • Responsable Affaires

    Il y a 2 mois


    Tours, France Equans Temps plein

    **Domaine**: Manager de projet/Electricité - **Type d'emploi**: Standard - **Temps de travail**: - Vous souhaitez rejoindre une agence en plein développement, doté d’un fort esprit d’équipe, avec de belles perspectives d’évolution ? Lisez la suite !_ **Qui sommes-nous ?** INEO NUCLEAIRE, est une entité de 1000 personnes spécialisée dans les...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 3 mois


    Tours, France VINCI Energies Temps plein

    ntégrée au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Val de Loire est spécialisée dans la maintenance et le facility management. Dans le cadre de notre développement commercial, nous recrutons un Responsable d’Affaires expérimenté(e) en électricité Tertiaire (F/H) posté esur les départements 37/41. Vos missions: Rattaché(e) au Chef...


  • Tours, France TOURS METROPOLE VAL DE LOIRE Temps plein

    _POSTE N°951_ **TOURS METROPOLE VAL DE LOIRE** **(22 communes)** **RECRUTE** **UN RESPONSABLE SANTE, SECURITE, QUALITE DE VIE AU TRAVAIL (H/F)** **A LA DIRECTION DES RESSOURCES HUMAINES** **Service prévention et qualité de vie au travail** **Lieu d’exercice du poste : Tours - Quartier des Deux Lions** **Cadre d’emploi des ingénieurs ou...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 3 mois


    Tours, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, référence dans l'univers nucléaire, un **Responsable Affaires H/F** sur les activités **Tuyauterie-Soudage** basé à **Tours (37)**. Des...

  • Responsable D'affaires

    Il y a 3 mois


    Tours, France Société Vinci Facilities Temps plein

    Intégrée au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Val de Loire est spécialisée dans la maintenance et le facility management. Dans le cadre de notre développement commercial, nous recrutons un.e responsable d’Affaires expérimenté.e en électricité Tertiaire (F/H) posté.e sur les départements 37/41. - **Vos missions**:_ Rattaché(e) au Chef...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Tours, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, groupe industriel d'envergure internationale, un : Responsable Qualité opérationnelle et qualification / validation groupe H/F.Le poste :Directement rattaché au Directeur Qualité Corporate Pharma & API du groupe, vous êtes principalement chargé...

  • Responsable qualité H/F

    Il y a 2 mois


    Tours, France MANPOWER BLOIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la Direction du site, vous aurez pour principales missions :Piloter et manager le service qualité :Organiser, animer et diriger son serviceParticiper à la gestion des Ressources Humaines de son serviceÊtre responsable de la gestion du budget de son serviceMettre en oeuvre et veiller à l'application des...

  • Responsable Qse

    Il y a 3 mois


    Tours, France MPH Global Services Temps plein

    Industry: Nuclear City/Country: TOURS, France Location: France Sous la responsabilité du responsable QSSER (Qualité Sûreté Sécurité Radioprotection Environnement) de l'entreprise, vous êtes le garant du fonctionnement du système QSE du périmètre qui vous est affecté. Vos principales missions: - Faire appliquer la politique QSSER - Mettre en...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France MANPOWER BLOIS Temps plein

    Présentation de l'entreprise :MANPOWER BLOIS, un acteur clé dans le domaine de l'agroalimentaire, recherche un Responsable Assurance Qualité (H/F) pour rejoindre son équipe dynamique.Mission principale :En tant que Responsable Assurance Qualité, vous serez rattaché(e) à la Direction du site et aurez pour mission de superviser et de diriger le service...


  • Tours, Centre-Val de Loire, France Vinci Energies Temps plein

    Intégrée au réseau VINCI Energies, VINCI Facilities Val de Loire est spécialisée dans la maintenance et le facility management. Dans le cadre de notre développement commercial, nous recrutons un Responsable d'Affaires expérimenté(e) en électricité Tertiaire (F/H) posté esur les départements 37/41. Vos missions : Rattaché(e) au Chef d'entreprise,...