Expert Qualification Et Validation

Il y a 5 mois

Altkirch, France DAIICHI SANKYO ALTKIRCH Temps plein

Descriptif du poste

Dans un contexte de forte expansion de notre site, soutenu par un programme d'investissement conséquent, nous renforçons nos équipes et nous recherchons un(e):
**Expert Qualification et Validation (F/H)**

**Poste basé à ALTKIRCH (Haut-Rhin)**

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous rejoignez à votre arrivée l’équipe du projet d’expansion de capacité du site, et vos missions principales sont:

- De mener à bien la qualification des nouvelles lignes de fabrication qui sont actuellement en cours d’installation, à savoir:

- l’organisation et la réalisation des tests de mise en service,
- l’évaluation et le suivi des dossiers techniques fournisseurs,
- la rédaction des protocoles et des rapports de qualification,
- le traitement des écarts,
- l’accompagnement des Services Techniques et de la Production dans leurs formations à ces équipements et dans la mise à jour documentaire,
- De contribuer à valider les paramètres de travail applicables aux nouveaux équipements (paramètres de procédés, paramètres qualité), en collaboration avec la Production et le référent procédé à travers:

- l’organisation et réalisation de tests placebo,
- les « scale-up” et “scale-down”.
- De veiller à ce que tout changement soit soumis à une demande de modification dans le respect des procédures de gestion des modifications (Change Control).

Dans le cadre de vos fonctions, vous pourrez également être amené(e) à:

- Préparer des consultations complémentaires impliquant des systèmes qualifiés, sur demande du service concerné (définition des besoins utilisateurs, contacts avec les fournisseurs, établissement des cahiers des charges).

Au fur et à mesure des avancées sur le projet d’expansion, vous diversifierez vos activités sur de nouveaux projets, et notamment l’ensemble des travaux neufs, qui s’inscriront dans le plan maître de validation, ou dans le plan directeur du site.
- Vous aurez également la possibilité de piloter des projets d’amélioration ad hoc en lien direct avec la production.

Profil recherché

**Profil**:

- Vous êtes titulaire d’un Bac + 3 à Bac + 5 en Chimie
- Vous avez une expérience professionnelle dans une fonction similaire et dans un contexte industriel, idéalement dans un environnement chimique/pharmaceutique
- Idéalement vous connaissez les normes BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
- Vous avez d’excellentes compétences orales et écrites en anglais (B2), et l’allemand est un avantage.
- Vous maîtrisez Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)

**Qualités requises**
- Vous êtes réactif(ve) et dynamique et vous souhaitez vous investir et participer au développement de notre entreprise,
- Vous êtes rigoureux(se) et avez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse,
- Vous avez le goût du terrain et savez faire preuve d’autonomie et de polyvalence.
- Vous êtes à l’aise et vous appréciez travailler au sein d’une équipe pluridisciplinaire, votre aisance relationnelle vous permettra de vous intégrer rapidement dans une équipe à taille humaine.
- Vos qualités organisationnelles et de communication (ascendante et descendante) seront des atouts pour ce poste.

Compétences attendues
- LANGUESAllemand
Anglais

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Microsoft Excel
Microsoft Office

**Voir plus**

Entreprise

Notre entreprise DAIICHI SANKYO ALTKIRCH SAS (68) filiale haut-rhinoise à taille humaine d un groupe pharmaceutique japonais d envergure internationale, employant plus de 17000 salariés dans le monde, est portée par des valeurs d'intégrité et de responsabilité.

Grâce à nos capacités d'innovation, à l'engagement et au professionnalisme de nos collaborateurs, nous comptons parmi les principaux acteurs de la fabrication de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), pour le traitement de maladies articulaires et musculaires dans les secteurs pharmaceutiques & vétérinaires.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Céline SIESS - _Responsable Ressources Humaines_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Pharmacien assurance qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable de Relations Client Agricoles

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment SolutionsPrésentation de l'entrepriseLHH Recruitment Solutions est un cabinet de conseil en recrutement spécialisé dans le domaine de l'agriculture. Nous sommes basés à Altkirch (68130) et nous travaillons étroitement avec nos clients pour les aider à trouver les meilleurs talents de l'industrie.SalaireLe salaire est fixé en fonction...

  • Agent d'accueil Commercial H/F

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France LHH Temps plein

    FonctionLHH Recruitment Solutions recherche un agent d'accueil commercial H/F pour son client spécialisé dans l'agriculture. Vous serez chargé de l'accueil téléphonique et sur site de la clientèle, en fournissant des informations sur les produits et services.ResponsabilitésTraiter les demandes clients en collaboration avec l'équipe commerciale :...

  • Animateur de Crèche

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France Les crèches de Tilio Temps plein

    Poste d'Animateur de CrècheNous recherchons un animateur de crèche dynamique et attentionné pour rejoindre notre équipe à Pépin et Amandine, micro-crèche du réseau Les crèches de Tilio.Vous travaillerez en collaboration avec Aloïse Mignot, la gérante de la micro-crèche, pour offrir un accueil de qualité aux jeunes enfants.Les activités...

  • Chef de projet de transport

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France LHH Temps plein

    LHH Recruitment Solutions recherche un Responsable d'exploitation H/F pour son client, une entreprise spécialisée dans la gestion et la valorisation des déchets verts, des boues et du bois énergie.Le candidat idéal possède une formation en transport/logistique et une solide expérience dans le secteur du transport. Il doit être rigoureux,...

  • Animateur/trice de Crèche

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France Les crèches de Tilio Temps plein

    Créer des liens de confiance avec les parents et les enfants Nous recherchons une personne passionnée par l'éducation et la prise en charge des jeunes enfants. Vous serez chargé(e) de les accueillir, de les encadrer et de les aider à développer leurs compétences et leurs capacités. Les tâches et responsabilitésEncadrer les activités...

  • Agent travaux H/F

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France Veolia Temps plein

    Description du posteRéalisons ensemble les travaux sur les réseaux d'alimentation en eau potable et d'assainissement pour le compte de la CAEA, notre entité travaux publics.Compétences requisesRéaliser des opérations de terrassement, de pose de canalisations d'eau potable (fonte et PEHD)Poser de la robinetterie et fontainerie hydraulique, réalisation...

  • Commercial Livraison Restauration

    Il y a 6 mois

    Altkirch, France Alphéa Conseil Temps plein

    Vous avez une expérience dans la restauration, RHF, ou dans la boulangerie - pâtisserie - glacerie - chocolaterie ? - Vous avez un permis de conduire valide ? Bertrand de Witte (consultant expert en recrutement dans le secteur de la Boulangerie Pâtisserie Chocolaterie Confiserie Glacerie) est à la recherche d'un-e: **Commercial Livreur (H/F) -...

  • Assistant(e) de Crèche

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France Les crèches de Tilio Temps plein

    Créche Pépin et AmandineEntreprise : Les crèches de Tilio, c'est quoi ?\" Pépin et Amandine \" est une micro-crèche partenaire du réseau, Les crèches de Tilio, qui propose une offre d'accueil de proximité à destination des jeunes enfants.Les micro-crèches sont des structures à taille humaine ce qui permet à l'équipe d'évoluer au rythme de...

  • Conducteur D'autocars

    Il y a 5 mois

    Altkirch, France TRANSDEV Grand Est Temps plein

    Expert de la mobilité, le groupe Transdev s'engage pour développer des solutions de transport de voyageurs performantes, innovantes, personnalisées et de haute qualité. Parce que nous maîtrisons des modes de transport diversifiés (bus, tram, auto-partage, vélo...) et que nous sommes implantés dans 19 pays sur les 5 continents, nous imaginons des...

  • Animateur/trice de Crèche

    il y a 4 semaines

    Altkirch, Grand Est, France Les crèches de Tilio Temps plein

    Poste d'Animateur/trice de CrècheL'entreprise Les crèches de Tilio recherche un(e) animateur(trice) de crèche pour rejoindre son équipe.En tant qu'animateur(trice) de crèche, vous serez chargé(e) de l'accueil et de l'encadrement des enfants, ainsi que de la préparation des repas et de l'entretien de l'environnement...

  • Conducteur Autocar

    Il y a 5 mois

    Altkirch, France Transdev Grand Est Temps plein

    Expert de la mobilité, le groupe Transdev s'engage pour développer des solutions de transport de voyageurs performantes, innovantes, personnalisées et de haute qualité. Parce que nous maîtrisons des modes de transport diversifiés (bus, tram, auto-partage, vélo...) et que nous sommes implantés dans 19 pays sur les 5 continents, nous imaginons des...

  • Auxiliaire Petite Enfance

    Il y a 5 mois

    Altkirch, France Les crèches de Tilio Temps plein

    **Description entreprise**: Les crèches de Tilio, c’est quoi ? « Pépin et Amandine » est une micro-crèche partenaire du réseau, Les crèches de Tilio, qui propose une offre d’accueil de proximité à destination des jeunes enfants. Les micro-crèches sont des structures à taille humaine ce qui permet à l’équipe d’évoluer au rythme de...

  • Auxiliaire Petite Enfance

    il y a 1 mois

    Altkirch, France Les crèches de Tilio Temps plein

    **Description entreprise**: Les crèches de Tilio, c’est quoi ? « Pépin et Amandine » est une micro-crèche partenaire du réseau, Les crèches de Tilio, qui propose une offre d’accueil de proximité à destination des jeunes enfants. Les micro-crèches sont des structures à taille humaine ce qui permet à l’équipe d’évoluer au rythme de...

  • Agent travaux H/F

    Il y a 6 mois

    Altkirch, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise A propos de Veolia Le Groupe Veolia a pour ambition de devenir l’entreprise de référence de la transformation écologique. Présent sur les cinq continents avec près de 220 000 salariés, le Groupe conçoit et déploie des solutions utiles et concrètes pour la gestion de l’eau, des déchets et de l’énergie qui...