Qualification / Validation Système Automatisé

il y a 3 semaines


Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

**A propos**:
B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

**Le poste**:
Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:

- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

**Profil recherché**:

- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
- Expérience sur système automatisé pharmaceutique



  • Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

    Descriptif du poste - Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation: - Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production. - Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise. -...


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  • MULHOUSE, France B-Hive Temps plein

    Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation :- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner...


  • Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France B-Hive Temps plein

    Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation :- Concevoir, rédiger et mettre en oeuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.- Planifier et coordonner...


  • Mulhouse, France NOVEO Temps plein

    Noveo est une société d'ingénierie de plus de 16 années d'existence, présent dans le Grand Est au travers de ses 5 pôles d'expertise : pharmaceutique, plasturgie, structures métalliques, convoyeur et génie des procédés.La société fait partie d'un groupement d'entreprises reconnu pour son savoir-faire et son innovation. Elles apportent leurs...


  • Mulhouse, France OneSide Technologies Temps plein

    Depuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le domaine du conseil en ingénierie et de l'expertise dans les secteurs de la mobilité terrestre, du médical, de la défense et de l'IOT. Nos équipes spécialisées dans les métiers de l'électronique, de la mécanique et logiciel permettent à nos collaborateurs...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 2 mois


    Mulhouse, France OneSide Technologies Temps plein

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  • Mulhouse, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...


  • MULHOUSE, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) consultant(e) en Qualification et Validation pour la qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement. Vos principales missions seront :- Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rapports QI/QO/QP- Exécution des tests de qualification QI/QO- Suivi des...


  • MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons des Ingénieur(e)s Qualification & Validation Pharmaceutique (F/H).Vous serez amené(e) à participer aux différentes phases de qualification et de validation :- Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation ;- Analyser la documentation...


  • MULHOUSE, 68100, Mulhouse, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) consultant(e) en Qualification et Validation pour la qualification d'une nouvelle ligne de conditionnement. Vos principales missions seront :- Rédaction des documents de qualification : Protocoles et rapports QI/QO/QP- Exécution des tests de qualification QI/QO- Suivi des...


  • Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar recrute pour l'un de ses clients des: **_Conducteurs de lignes automatisées H/F_** Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Niveau bac: - Bac Pro Pilotage de systèmes de production B16 MSMA - Bac Pro Maintenance des...


  • Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

    Acteur incontournable dans le conseil spécialisé, **ALTOGEN** accompagne ses équipes dans le développement de leurs expertises en France et à l international. Nous comptons aujourd'hui plus de 290 collaborateurs dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique, cosmétique, chimique, des dispositifs médicaux et des opérations...


  • Mulhouse, France ALTOGEN Temps plein

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  • Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar **RECRUTE** **!** Poste : _**PILOTE SYSTEME DE PRODUCTION H/F**_ Localisation **:Mulhouse** Nature du contrat **:Intérim de 18 mois** Les missions: - Conduire une installation automatisée - Être polyvalent sur l’ensemble des installations - Assurer la maintenance 1er niveau - Doit connaitre les postes de chargement opérateur Le...


  • Mulhouse, France Abylsen Temps plein

    L'entité Abylsen EST recherche à renforcer son équipe et recherche leur nouveau talent : Un Ingénieur Automatisme (H/F) ​. Vous serez chargé.e d'apporter votre expertise en automatisation pour connecter et automatiser les différents équipements de la ligne de production. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les ingénieurs...

  • Ingénieur systeme

    il y a 1 mois


    Mulhouse, Grand Est, France ADONYS Temps plein

    Dans le cadre de l'activité Cybersécurité Systèmes Industriels de l'entreprise Aéronautique Spatiale et Transport Energie Systèmes nous recherchons 1 ou 2 Ingénieurs système & réseau Cybersécurité expérimentés. Mission :Sous la directive d'un chef de projet, le titulaire doit être capable de :· Définir et mettre en œuvre les mesures...


  • Mulhouse, France DISTEO Temps plein

    **Profil : Technicien Réseau et Système** Le poste est placé sous l’autorité du Responsable d’agence. **Missions et activités principales**: - Gestion, installation et maintenance du matériel informatique (postes informatiques, périphériques) ; - **Administration et exploitation de serveurs**: - Aide à la gestion, installation et maintenance...


  • Mulhouse, France Webacad Temps plein

    Webacad est un nouveau centre de formation s'alliant efficacement avec de nombreuses entreprises pour garantir aux apprentis des compétences nécessaires à leurs métiers de demain avec un accès à nos différents réseaux d'entreprises. En sortie de cursus avec la certification ? Une embauche dans votre entreprise d'accueil et/ou sur des postes de...