Senior Regulatory Analyst

Il y a 2 mois

Colombes, France Oracle Temps plein

Senior Regulatory Analyst-230003XE

**Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English

**Preferred Qualifications**

Cerner Enviza an Oracle Company is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies. By supporting the work of Cerner Enviza an Oracle Company, you will work with world-class healthcare companies, helping them improve global access to medicines by connecting science and research. Cerner Enviza is passionate about our people, our business, and our clients and is proud to foster a culture that contributes to the health and well-being of humankind. Leading through innovation, we consistently challenge ourselves to discover and embrace new and creative ways to deliver exceptional insight for clients.
Together we leverage a diverse network of providers and data, expert research capabilities and actionable analytics to bring remarkable clarity to life sciences’ most important decisions.
With ongoing and ground-breaking developments in Oncology and Rare Disease, an increased focus on more scientific, targeted medicine and continuous integration of technology into development and delivery of medicine, there has never been a more exciting time to work in Life Sciences and, with Cerner Enviza immersed in all of these, there has never been a better time to join us and make a difference to our clients and the lives of patients.

Thanks to our Business growth Cerner Enviza is looking for a Senior Regulatory Analyst for the Real-World Evidence (RWE) Domain with a strong focus on NIS (Non-Interventional
- Studies) activities.
You will join a team of experts in regulatory and ethics submissions of clinical research studies. You will focus on facilitating the start of research projects while taking a step further in your professional career.
You will be surrounded by passionate colleagues in an open and engaging environment.

**MISSION**
- Prepare clinical research submission dossiers for Competent Authorities and Ethics Committees
- Communicate with Competent Authorities, Ethics Committees, project teams and vendors on regulatory-related matters
- Maintain the regulatory project documentation flow
- Manage safety reporting to authorities, when applicable
- Support the regulatory and study team on feasibility assessment and business development requests
- Assist in regulatory surveillance and regulatory development tools

Qualifications:
**Basic Qualifications**
- Bachelor degree or an equivalent combination of education, training, and experience;
- At least 4 year of prior experience with clinical research submissions, including informed consent documents;
- Knowledge of clinical research regulations and guidelines that govern clinical research is preferred;
- Fluency in English and French (C2)
- Detail-oriented;
- Good knowledge of GDPR
- Advanced knowledge of Microsoft Word, Excel, and PowerPoint;
- Excellent planning, organizational and problem-solving skills;
- Excellent communication skills - able to distill issues, manage client expectations and act as a trusted advisor in a timely manner;
- Ability to work effectively in a team in a fast-paced and dynamic environment;

**Detailed Description and Job Requirements**

Responsible for conducting applied research in scientific area of focus. Investigating applicable solutions through rigorous, protracted studies and ensuring that a quality, integrated solution is delivered in a timely manner, at budget, and to our client*s satisfaction. This involves working closely with the client to understand and manage their expectations, as well as working closely with Oracle and third-party vendors to ensure delivery.

Entry-level position for those who are new to consulting and are developing their expertise. Receives detailed instruction on routine work and is responsible for performing basic experiments and test on research topic and documenting results. As a member of a project team, follows standard practices and procedures to evaluate and analyze data, develop reports and presentations in external customer engagements. Uses available tools to analyze and solve problems for clients. May perform other duties as assigned.

Bachelors or Advanced degree in a discipline relevant to area of focus, plus 1 year related work experience. Minimum Qualifications: At least 4 years Total combined related work experience and completed higher education. Depending on the job there may be additional minimum requirements and/or preferred qualifications

**Job**: Consulting

**Location**: FR-FR,France-COLOMBES CEDEX

**Job Type**: Regular Employee Hire

**Organization**: Oracle

  • Regulatory Analyst

    il y a 1 jour

    Colombes, France Oracle Temps plein

    Regulatory Analyst-230002PV **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English **Preferred Qualifications** Cerner Enviza an Oracle Company is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies. By supporting...

  • Analyste Uc Senior

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, France Abeille assurances Temps plein

    Au sein de la Direction des Investissements d’Abeille Assurances, dont les principales missions sont : la définition des allocations stratégiques, l’implémentation de l’allocation tactique, la sélection des supports d’investissements pour les fonds euros ou les UC ainsi que le développement de l’Investissement Responsable vous participerez...

  • Analyste Financement Corporate

    il y a 1 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema, grand acteur de la chimie de spécialité recherche pour son Siège Social un/une Analyste Financement Corporate. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800...

  • Stage : Credit Analyst (H/F)

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Nous recherchons un(e) Credit Analyst pour participer aux opérations quotidiennes de Credit Management. Vos missions principales sont les suivantes: - ** Suivre la balance âgée de nos clients et déterminer les actions à mener**: - Vérifier...

  • Stage : Credit Analyst (H/F)

    il y a 1 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Nous recherchons un(e) Credit Analyst pour participer aux opérations quotidiennes de Credit Management. Vos missions principales sont les suivantes: - ** Suivre la balance âgée de nos clients et déterminer les actions à mener**: - Vérifier...

  • Environmental Advocacy W/m Job

    il y a 7 heures

    Colombes, France Arkema Temps plein

    Arkema has established itself as France’s leading chemical producer and a world leader in specialty chemicals and advanced materials. With annual sales of €8.8 billion and 20,000 people employed in some 55 countries, the Group pursues ambitious recruitment objectives both in France and around the world. Arkema offers diverse employment opportunities in...

  • Analyste Performance Environnementale

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema recherche pour son Siège Social, un/une Analyste Performance Environnementale. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800 personnes. L’établissement regroupe...

  • Real-world Evidence Analyst I

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Oracle Temps plein

    Real-World Evidence Analyst I (B)-230002XT **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English **Preferred Qualifications** Cerner Enviza an Oracle company is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies....

  • Analyste Senior Quantitatif

    Il y a 2 mois

    Bois-Colombes, France Abeille assurances Temps plein

    Au sein de la Direction des Investissements d’Abeille Assurances, dont les principales missions sont : la définition des allocations stratégiques, l’implémentation de l’allocation tactique, la sélection des supports d’investissements pour les fonds euros ou les UC ainsi que le développement de l’Investissement Responsable vous participerez...

  • Fp&a Analyste Senior

    il y a 4 semaines

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Détails de la Mission**: Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront: - le processus de clôture...

  • FP&A Analyste Senior

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront : le processus de clôture...

  • FP&A Analyste Senior

    il y a 1 semaine

    Colombes, France Arkema Temps plein

    Détails de la Mission Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront : le processus de clôture...

  • Senior Business Analyst

    il y a 3 semaines

    Bois-Colombes, France 1G-LINK CONSULTING Travail à distance Freelance Temps plein

    Missions :• Collecter les besoins exprimés par les utilisateurs (Product Owner)• Participer à la définition de l’architecture du système• Contribuer à la roadmap du projet à travers l’élaboration et le suivi de planning• Rédiger les spécifications fonctionnelles et participer aux spécifications détaillées• Organiser la recette des...

  • Alternance : Chargé Réglementations Produits (H/F)

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Vous intégrez une équipe dont l’activité est centrée sur les réglementations EU REACH, KKDIK (Turquie) et UK REACH Missions principales: - ** Amélioration de la qualité des données utilisées par l’outil SVT (Substance Volume...

  • Stage : Coordinateur Réglementations Produits (H/F)

    il y a 5 jours

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Vous intégrez une équipe dont l’activité est centrée sur les réglementations EU REACH, KKDIK (Turquie) et UK REACH Missions principales: - ** Amélioration de la qualité des données utilisées par l’outil SVT (Substance Volume...

  • Alternance : Chargé de Réglementations Produits

    Il y a 2 mois

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Au sein de la Direction du Développement Durable, et plus particulièrement du département PRS (Product Regulatory Services) auquel vous serez rattaché(e), vous travaillez sur toutes les questions liées aux Fiches de Données de Sécurité, à...

  • Stage : Rédacteur Fds Débutant (H/F)

    il y a 1 semaine

    Colombes, France Arkema Temps plein

    **Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Au sein de la **Direction du Développement Durable**, et plus particulièrement du département **PRS (Product Regulatory Services)** auquel vous serez rattaché(e), vous travaillez sur toutes les questions liées aux Fiches de Données de...

  • Natstar (It) / Freelance

    il y a 1 semaine

    Bois-Colombes, France Innov and Co Temps plein

    En 2024 se lance un projet de bascule de l outil source vers l outil cible. Dans ce contexte le prestataire sera sollicite pour des demandes de retro documentation et d accompagnement aux différents chantiers qui seront realises dans ce projet (migration de donnees) Le Prestataire sera amené à: - Preparation des requetes de filtres - Preparation des...

  • Senior Business analyste informatique

    il y a 4 semaines

    Bois-Colombes, France 1G-LINK CONSULTING Temps plein

    Missions : ? Collecter les besoins exprimés par les utilisateurs (Product Owner) ? Participer à la définition de l?architecture du système ? Contribuer à la roadmap du projet à travers l?élaboration et le suivi de planning ? Rédiger les spécifications fonctionnelles et participer aux spécifications détaillées ? Organiser la recette des...

  • Senior SAP HCM Solution Architect

    il y a 1 semaine

    Colombes, Île-de-France Alight Temps plein

    Join usWe are an International Consulting Group specialized in the implementation of Human Resources management solutions and the outsourcing of HR functions: Integration of ERP solutions around the SAP HCM / SuccessFactors / Workday solution BPO (Business Process Outsourcing) Strategic advice to HRD Software Solutions We are recruiting a SAP HCM Solution...