Chargé Pharmacovigilance Et Information Médicale

il y a 3 semaines


BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Principales responsabilités et tâches**
- **Gestion des activités de pharmacovigilance**

**Dans le cadre de la pharmacovigilance après la mise sur le marché**:

- Assurer la gestion de l'ensemble des informations concernant des effets indésirables rapportés avec les produits commercialisés, dans le respect des procédures opératoires standardisées (SOP) en vigueur dans le groupe IPSEN:

- En recueillant les informations,
- En proposant une évaluation médicale de l’information initiale ou de suivi,
- En proposant un codage et la hiérarchisation des évènements,
- En préparant la documentation scientifique,
- En assurant la transmission de ces informations auprès du GPS dans le respect des procédures opératoires standardisées en vigueur dans le groupe IPSEN,
- En assurant un contrôle qualité des cas.
- Préparer la clôture des cas en assurant l’identification et le suivi des données manquantes, incomplètes ou incohérentes, par la préparation de relances et leur suivi.
- Suivre la soumission des cas de pharmacovigilance auprès de l’ANSM dans le respect des exigences règlementaires en lien avec le département central de pharmacovigilance (GPS).
- Maintenir à jour le dossier permanent du système de pharmacovigilance local en interaction avec les départements concernés
- Rédiger et mettre à jour des modes opératoires et diagrammes relatifs à la pharmacovigilance, participer à la rédaction des procédures locales
- Assurer la communication de l’information auprès des professionnels de santé ou des patients sur le bon usage ou la tolérance des produits
- Participer à la formation des collaborateurs à la pharmacovigilance

**Dans le cadre de la pharmacovigilance au cours des essais cliniques placés**
- Transmettre au cas par cas au GPS les événements indésirables graves (EIGs) rapportés au cours de ces essais : gestion des données en relation étroite avec les Assistants de Recherche Clinique (ARCs) en assurant l’identification et le suivi des données manquantes, incomplètes ou incohérentes, par la préparation de demandes de corrections et leur suivi.
- Participer à la réconciliation des données de la base clinique et de la base de pharmacovigilance.
- Participer à la préparation des réunions investigateurs, à leur mise en place et à leur suivi.
- Assurer les relations avec le GPS.
- ** Gestion des activités d’information médicale**
- Apporter les réponses aux questions concernant les produits et orienter toute autre demande.
- Assurer le suivi des réclamations provenant des professionnels de santé ou des patients impliquant un éventuel défaut qualité
- Assurer la réconciliation entre les bases locales d’information médicale et de pharmacovigilance
- Recueillir et sélectionner l’ensemble des informations de la documentation scientifique nécessaire à la rédaction des réponses adaptées aux questions des professionnels de santé avec précision et clarté.
- Participer à la rédaction des réponses standards et à la mise en place d’outils pour optimiser les réponses (tableaux de synthèses etc.)
- Participer à la rédaction des procédures locales
- Etre le system Super User de la base d’information médicale MISTRAL
- ** Gestion du tiers pour la sous-traitance des activités d’information médicale / pharmacovigilance**

**Expérience / Qualifications**

Etudes / Certifications / Expérience:

- Médecin ou pharmacien
- Expérience significative en Pharmacovigilance et Information Médicale

Langues:

- Anglais professionnel



  • Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps plein

    Dans le cadre d'un Remplacement congé maternité, notre client, recherche un Chargé PV / Infomed MISSIONS - Pharmacovigilance - Être le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité, Bon usage, Détection de signal ,) - Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance - Participer à la validation/Élaborer des...


  • Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...


  • Boulogne-Billancourt, France B&S RECRUTEMENT Temps plein

    **Présentation entreprise** Créé en 2013, **B&S Recrutement** **est le cabinet N°1 des métiers de la Relation Client.** Acteur majeur dans le placement et le recrutement en CDD et CDI sur le territoire national, nous recrutons pour des secteurs tels que la Banque-Finance, les Services, le Luxe, l’Immobilier ou le E-Commerce. Nous recherchons pour...


  • Boulogne-Billancourt, France Patientys Temps plein

    D**epuis plus de 10 ans, Patientys, développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient.** **Nos équipes de professionnels de santé s’investissent au quotidien dans l’amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l’industrie de la santé.** **Patientys, filiale santé...

  • Chargé Pv/infomed

    il y a 2 semaines


    Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps plein

    Dans le cadre d'un Remplacement congé maternité, notre client, recherche un Chargé PV / Infomed MISSIONS - Pharmacovigilance - Être le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité, Bon usage, Détection de signal ,) - Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance - Participer à la validation/Élaborer des...


  • Boulogne-Billancourt, France Webhelp Medica Temps plein

    **La filiale Webhelp Medica de Webhelp est spécialisée dans la relation santé. La société élabore et met en place des solutions opérationnelles novatrices pour optimiser les relations entre les grands acteurs de la Santé (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux, pouvoirs publics) et leurs cibles (professionnels de...


  • Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps plein

    Descriptif du poste - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance - ️ Référent interne de la base de données - ️ Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi ) de la base de...

  • Responsable Adjoint(E)

    il y a 6 jours


    Boulogne-Billancourt, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux (35+ nationalités différentes) la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien...


  • Boulogne-Billancourt, France WEBHELP MEDICA Temps plein

    Descriptif du poste Depuis plus de 10 ans, Patientys développe une expertise et un savoir-faire autour du parcours de soin du patient. Nos équipes de professionnels de santé s investissent au quotidien dans l amélioration de la qualité de vie des patients et dans la coordination de tous les acteurs de l industrie de la santé. Patientys, filiale...

  • Attaché (H/F)

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, France Adecco Medical France Temps plein

    **Votre mission**: Adecco Médical recrute pour l'un de ses clients des **chargé(e)s d'information médical** situé à Boulogne-Billancourt en **CDI**. Cette société met en place des solutions novatrices pour optimiser la relation entre les acteurs de la santé et les patients. Elle se distingue par l'expertise et l'innovation. Missions du poste -...


  • Boulogne-Billancourt, France Incyte Temps plein

    Overview Summary Within the Medical Affairs Department, under the responsibility of the Medical Affairs Director IAI, the Therapeutic Lead Medical Affairs IAI F/M aims to deploy the medical strategy on the therapeutic area of expertise dedicated to Vitiligo, in France.  Duties and Responsibilities ·Develop, increase the expertise in the field of...

  • Secrétaire médicale

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?La clinique pédiatrique Marcel Sembat recrute une secrétaire médicale pour son activité de consultations pédiatriques et adultes. Le titulaire du poste doit veiller au respect des procédures de travail afin de garantir une bonne prise en charge des patients.Vos missions principales seront les suivantes :- Accueil des...


  • Boulogne-Billancourt, France PHARMELIS Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au Head of QA Europe, vos missions sont les suivantes : -Manager 1 Chargé d'assurance qualité. -Assurer le respect des BPF et des BPD sur la filiale France. -Assurer la qualification des fournisseurs et des prestataires. -Mener les audits GMP/GPD en Europe auprès de l'ensemble des fournisseurs et...

  • Attaché(E) Scientifique

    il y a 7 jours


    Boulogne-Billancourt, France Webhelp Medica Temps plein

    **La filiale Webhelp Medica de Webhelp est spécialisée dans la relation santé. La société élabore et met en place des solutions opérationnelles novatrices pour optimiser les relations entre les grands acteurs de la Santé (laboratoires pharmaceutiques, fabricants de dispositifs médicaux, hôpitaux, pouvoirs publics) et leurs cibles (professionnels de...

  • Safety Specialist

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 900 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service,...

  • Safety Specialist

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 900 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service,...

  • Safety Specialist

    il y a 3 jours


    Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps plein

    Created in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 900 Excelyates. Our unique one-stop provider service model – leveraging full-service,...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 4 jours


    Boulogne-Billancourt, France Ramsay Santé Temps plein

    **Paru Le**: Lundi 8 Avril 2024 **Contrat**: CDI **Secteur**: Administration / Gestion **Établissement**: Clinique Marcel Sembat **Localisation**: Boulogne-Billancourt **Expérience**: Débutant **CONTEXTE ET MISSION**: - Avec 36 000 salariés, Ramsay Santé, l’un des leaders européens de la prise en charge globale du patient, est un recruteur...

  • Secrétaire médicale

    il y a 3 semaines


    Boulogne-Billancourt, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?La clinique pédiatrique Marcel Sembat recrute une secrétaire médicale pour son activité de consultations pédiatriques et adultes. Le titulaire du poste doit veiller au respect des procédures de travail afin de garantir une bonne prise en charge des patients.Vos missions principales seront les suivantes :- Accueil des...


  • Boulogne-Billancourt, France La Solution Médicale Temps plein

    Emploi Orthoptiste Boulogne-Billancourt 92100 | La Solution Médicale Centre ophtalmologique à Boulogne-Billancourt 92100, recherche un Orthoptiste (F/H) **Avantages du poste**: - Emplacement à proximité des transports en commun et parking - Environnement d'excellence avec matériel haute technologie - Secrétaire pour toutes les tâches...