Chargé.e de Pharmacovigilance

Dans le cadre du développement de son équipe, notre client, un laboratoire pharmaceutique basé en Essonne, recherche un(e) Chargé.e de pharmacovigilance confirmé.

Vos missions en tant que Chargé.e de pharmacovigilance:

- Répondre aux appels téléphoniques, courriels, courriers, fax, relatifs à la pharmacovigilance
- Évaluer médicalement les données de pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
- Gérer opérationnellement les cas reçus en France et à l’international (recueil, évaluation, documentation, saisie dans la base de données, suivi, archivage) quelle qu’en soit la source (déclarations spontanées, études, littérature, autorités de santé et réseaux sociaux)
- Rédiger la partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d’essais cliniques).
- Rédiger les rapports de détection de signaux et l’évaluation en continu de tous les risques potentiels ou identifiés de sécurité ou de non-respect du bon usage des produits du laboratoire commercialisés ou en développement
- Participer aux réunions de BRRT, si besoin
- Participer aux cellules de crise relatives aux problèmes de sécurité des produits, si besoin
- Rédiger les PSURs, les DSURs, les RMPS et autres rapports en lien avec la pharmacovigilance pour les produits dont il/elle a la charge
- Participer la mise à jour régulière de l'information sur les médicaments ou produits au regard des données de pharmacovigilance sur le territoire français et à l’international (revue RCP, notice, et packaging)
- Participer à la relecture des parties relatives à la Pharmacovigilance des documents promotionnels (effets indésirables, sécurité, bon usage)
- Répondre aux demandes provenant des Autorités de santé visant à obtenir des informations complémentaires, relative à la Pharmacovigilance dans les délais impartis par ces Autorités

**Profil recherché pour le poste de Chargé.e de pharmacovigilance**:
Médecin, Pharmacien.ne ou équivalent, vous justifiez d’au moins 3 ans d’expérience en tant que Chargé.e de pharmacovigilance et vous possédez les compétences suivantes:

- Expérience en industrie pharmaceutique (service pharmacovigilance), si possible au sein d’une maison mère
- Très bonne maîtrise des réglementations PV France, Europe et internationales
- Proactivité, sens des priorités et gestion des urgences, rigueur, grande autonomie, travail en transverse
- Anglais courant

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Poste à pourvoir en CDI

Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine, dès validation de la période d’essai

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du pass navigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement

Jours de RTT, Compte d'Épargne Temps

Restaurant d'entreprise

Salle de sport

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 55 000,00€ à 57 000,00€ par an

Programmation:

- Travail en journée

Expérience:

- Industrie pharmaceutique: 5 ans (Exigé)
- pharmacovigilance: 4 ans (Exigé)
- détection de signal: 3 ans (Optionnel)
- PSURS et RMP: 1 an (Optionnel)

Permis/certificat:

- diplôme de pharmacien ou médecin (Optionnel)

Lieu du poste : Télétravail hybride (91400 Orsay)