Chargé(E) D'affaires Réglementaires

Il y a 5 mois


HauteGoulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

**L'entreprise**
NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 280 salariés, en France et dans ses filiales.

Depuis la création du Groupe, les valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe, d’agilité et d’engagement ont toujours été au cœur de son ADN.

**Description du poste**
Sous la responsabilité de la Directrice Qualité et Affaires réglementaires et la Responsable Affaires Réglementaires, et afin d’accompagner le développement international de la société, au sein d'une équipe réglementaire, vous réalisez les enregistrements export (Brésil, Etats-Unis, Japon,...).
- A partir des dossiers de marquage CE (MDR - dispositifs médicaux allant de la classe I à IIb), vous constituez les dossiers d'enregistrement en tenant compte des particularités et des demandes de chaque pays.
- Vous participez à la veille réglementaire de chaque pays.
- Vous êtes en lien avec les équipes Export (Commerciaux internes et distributeurs) ainsi qu'avec nos consultants réglementaires locaux, à la fois dans le cadre de la constitution des dossiers, mais également pour répondre à leurs interrogations.

**Profil recherché**
Vous êtes de formation supérieure scientifique (Pharmacien, Master 2, Ingénieur,). Une formation complémentaire dans le domaine de la réglementation des Produits de santé et une connaissance des réglementations européennes/internationales des dispositifs médicaux serait un plus.

Vous avez avant tout un bon esprit d’analyse et de synthèse.

Rigoureux(se), organisé(e), vous êtes reconnu(e) pour votre sens relationnel et votre esprit d’équipe.

Vous avez un bon niveau en anglais pour échanger dans un contexte international.

Et surtout, vous recherchez l’opportunité d’évoluer dans un environnement international et challengeant au sein d’une PME industrielle innovante qui enregistre une croissance forte et continue supérieure à 20% par an



  • Haute-Savoie, France Approach People Recruitment Temps plein

    Pour le compte d’une entreprise cliente, spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée en Haute-Savoie, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires dans le cadre de leur croissance.Directement rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires, votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au...


  • Haute-Goulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    **L'entreprise** NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales. Depuis...


  • Haute-Savoie, France Approach People Recruitment Temps plein

    Pour le compte d’une entreprise cliente spécialisée dans les dispositifs médicaux et basée en HauteSavoie nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires dans le cadre de leur croissance. Directement rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires votre rôle est de participer au pilotage des affaires réglementaires tout au...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe Qualité de NEWCLIP TECHNICS, une PME innovante et leader dans le domaine de l'ostéosynthèse, en tant que Spécialiste Qualité Industrielle.Vous travaillerez en étroite collaboration avec la Directrice Qualité et Affaires réglementaires et le Responsable Qualité Process pour développer et mettre...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    L'entreprise NEWCLIP TECHNICS est une PME industrielle innovante qui conçoit, fabrique et commercialise des instruments et d'implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d'établissements hospitaliers et cliniques dans le monde.Le poste de Ingénieur(e) Qualité Process F/H est rattaché à la Directrice Qualité et Affaires...


  • Haute-Goulaine, France Work&You Temps plein

    #çamatchentrenous Entreprise en développement Équipe à taille humaine Création de poste 'Entreprise spécialisée en Génie Électrique sur la région Nantaise, nous sommes spécialisés dans la conception et la réalisation de travaux en Électricité sur des bâtiments tertiaires et industriel. Afin d'accompagner notre croissance, nous sommes...


  • Haute-Goulaine, France Elemen Temps plein

    Entreprise spécialisée dans la conception, la production, la livraison et l’installation de mobiliers professionnels sur mesure, notamment sur le marché de l’agencement commercial et tertiaire, nous accompagnons nos clients sur tout ou partie de leurs projets : conception, mise au point, prototypage et fabrication de meubles à l’unité ou en...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    L'entreprise NEWCLIP TECHNICS est une PME industrielle innovante qui conçoit, fabrique et commercialise des instruments et des implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d'établissements hospitaliers et cliniques dans le monde.Basée à Nantes, elle compte aujourd'hui plus de 340 salariés, en France et dans ses...


  • Haute-Goulaine, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    **Votre mission**: LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recrute pour son client,** **spécialiste du génie thermique et électrique,** un Chargé d'affaires électricité H/F** en CDI sur Haute-Goulaine. Vos Missions: En...

  • Charge D'affaires

    Il y a 5 mois


    Haute-Goulaine, France QANOPIA Temps plein

    Vous recherchez un poste de Chargé d’affaire qui vous permette de valoriser votre sens commercial ? Vous souhaitez intégrer une organisation qui valorise les initiatives et l’expertise technique ? Alors, cette offre va vous intéresser ! QANOPIA, cabinet de conseil RH et recrutement, recherche pour un de ses clients spécialisé dans la conception...


  • Haute-Goulaine, France Elemen Temps plein

    Entreprise spécialisée dans la conception, la production, la livraison et l’installation de mobiliers professionnels sur mesure, notamment sur le marché de l’agencement commercial et tertiaire, nous accompagnons nos clients sur tout ou partie de leurs projets : conception, mise au point, prototypage et fabrication de meubles à l’unité ou en...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France Skylab Temps plein

    Présentation du posteSkylab, un lieu hybride d'enseignement et d'événementiel, recherche un(e) Chargé(e) de communication externe pour renforcer son équipe.Vous serez chargé(e) de promouvoir l'image de Skylab à travers différents formats et de co-animer des événements avec les fournisseurs, prestataires et médias.MissionsOrganiser des...

  • Charge D'affaires

    Il y a 5 mois


    Haute-Goulaine, France QANOPIA Temps plein

    Vous recherchez un poste de Chargé d'affaires B to B qui vous permet de valoriser votre sens commercial ? Vous souhaitez intégrer une organisation qui valorise les initiatives et l'expertise technique ? Alors, cette offre va vous intéresser ! QANOPIA, cabinet de conseil RH et recrutement, recherche pour un de ses clients spécialisé dans la conception...

  • Chargé(E) de Voyage

    Il y a 4 mois


    Haute-Goulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    **L'entreprise** NEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales. Depuis...


  • Haute-Goulaine, France Adéquat Temps plein

    Notre agence Adéquat Tertiaire de Nantes recrute pour un client spécialisé dans le développement et la commercialisation de matériel médical un nouveau collaborateur : Assistant règlementaire export (F/H) Missions: - Suivre les plans d'enregistrement et d'action export - Etablir les dossiers d'enregistrement - Interagir avec les distributeurs pour...

  • Chargé(e) de Voyage F/H

    Il y a 5 mois


    Haute-Goulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    L'entrepriseNEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales.Depuis la...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    Description du posteRattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires réglementaires, vous serez sous la responsabilité du Responsable Qualité Process au sein d'une équipe d'ingénieurs qualité et réglementaires.Vous interviendrez sur les différentes activités du service qualité :Gestion des non-conformités et des réclamations ;Qualification et...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    Contrôleur Qualité ProductionL'entreprise NEWCLIP TECHNICS, spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'instruments et d'implants d'ostéosynthèse, recherche un Contrôleur Qualité Production pour son site de production Newclip Manufacturing.Vous serez chargé de contrôler les produits en cours de...


  • Haute-Goulaine, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    L'entrepriseNEWCLIP TECHNICS, conçoit, fabrique et commercialise, des gammes d’instruments et d’implants d'ostéosynthèse à destination des chirurgiens d’établissements hospitaliers et cliniques dans le monde. Basée à Nantes, cette PME industrielle innovante compte aujourd’hui plus de 340 salariés, en France et dans ses filiales.Depuis la...


  • Haute-Goulaine, Pays de la Loire, France NEWCLIP TECHNICS Temps plein

    Spécialiste Qualité MécaniqueNEWCLIP TECHNICS, une PME industrielle innovante, recherche un Spécialiste Qualité Mécanique pour son site de production Newclip Manufacturing.Vous serez chargé de contrôler les produits en cours de production, en fonction des points de contrôle établis, et de veiller à la préservation des équipements de...