Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 5 mois

SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**1- Qui êtes-vous ?**
- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.
- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:

- Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
- Vous vous voyez comme un **manager à l’écoute et orienté résultats**.
- Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle à doit **être sur le terrain**
- Vous vous intéressez aux **process**, vous aimez **prendre des décisions** et **proposer des solutions pragmatiques**.

**2- Pourquoi on recrute ?**

CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment:

- démarrage d’un **nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique**,
- implémentation d’un **ERP**, d’un **LIMS** et d’un logiciel de management de la qualité (**BizzMine**),
- augmentation du nombre d’**audits clients**,
- préparation d’**inspections ANSM **et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux

C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Opérationnelle.

**3- Quelle sera votre mission ?**
- Votre mission principale sera de leader **l’AQ opérationnelle** sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prelevements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel **:accompagner le démarrage des opérations aseptiques** en collaboration étroite avec la Production.
- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la **formation documentaire** et vous assisterez à la **présentation de tous les services. **Une **immersion en production** sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Votre manager sera Hélène Mazuel, Directrice Qualité.

Et vous serez le **manager d’une équipe de 10 personnes**, elles-mêmes en charge de:

- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

Vous **coordonnerez**toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une **forte présence terrain** de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour **proposer des axes d’amélioration concernant les** **process**, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

**4- Pourquoi postuler ?**
- Pour **orchestrer l’AQ opérationnelle** sur un nouveau site de production **à la pointe de la technologie**.
- Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même
- Pour être managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.
- Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**5- Conditions**:
Etre **flexible **est indispensable : le poste est en journée mais des astreintes sont possibles

Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

**CARBOGEN AMCIS** dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du **développement** et de la **production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques **. Notre équipe est constituée d’**experts** capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs **médicaments**. Notre objectif : aider nos clients à trouver des **traitements innovants** pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants en oncologie et maladies orphelines, un(e) Responsable Assurance Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Pharma

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CDG Conseil Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **CDG Conseil**, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching, spécialisé en industrie de santé, recrute pour l'un de ses clients, leader dans le développement et la production de lots cliniques pour des traitements innovants (oncologie et maladies orphelines), un(e) Responsable Assurance Qualité H/F -...

  • Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Titre du poste : Chargé Assurance Qualité OpérationnelleVous rejoignez le site de Beignon de PANPHARMA, un laboratoire responsable et engagé dans le domaine des médicaments essentiels. En tant que Chargé Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité site et votre principale mission sera de veiller à la...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité en CDI sur notre nouveau site de Saint-Beauzire.- **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous avez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 5 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert&Manager Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité, les équipes d'assurance qualité opérationnelle ont été créées....

  • Spécialiste en Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 3 semaines

    Saint-Égrève, Auvergne-Rhône-Alpes, France ARaymond Network Temps plein

    ARaymond Network recherche un spécialiste en assurance qualité opérationnelle pour rejoindre son équipe. Mission Le spécialiste en assurance qualité opérationnelle sera chargé de garantir la conformité des produits à la norme ISO 13485 et de veiller à la qualité opérationnelle dans les zones à atmosphère contrôlée. Rôles et...

  • Technicien/ne qualité opérationnelle

    il y a 4 semaines

    Saint-Égrève, Auvergne-Rhône-Alpes, France ARaymond Network Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un Technicien confirmé en Assurance Qualité Opérationnelle pour rejoindre notre équipe qualité à ARaymond Network. Votre mission sera de garantir la qualité opérationnelle de nos produits et de nos processus, en travaillant en étroite collaboration avec les équipes de production et de qualité. Vous serez chargé...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...

  • Responsable Assurance Qualité Système

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, France - **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ Systèmes sur un site pharmaceutique**. Vous connaissez le **remplissage aseptique sous isolateur.** Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément,...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 6 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    Il y a 5 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

  • Responsable qualité industrielle opérationnel

    il y a 4 semaines

    Saint-Aubin, Nouvelle-Aquitaine, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Venez prendre la responsabilité du service qualité de notre client, premier groupe mondial en l'identification et bien-être animal, grâce à une opportunité passionnante d'intégrer un poste de Responsable Qualité Industriel Opérationnel H/F dans le cadre d'un remplacement.Vous serez l'interlocuteur principal des sujets...

  • Chargé.e D'assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    **Passionné.e par les défis de la santé publique ?** **Venez renforcer nos équipes !** Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e): **Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** **CDI - Région de...

  • Stagiaire Gestion Des Risques Et Assurances

    il y a 4 semaines

    Saint-Beauzire, France GROUPE LIMAGRAIN HOLDING Temps plein

    **Type de contrat**: Stage **Durée du contrat**: 6 mois **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITE **Finalité du poste**: Le Groupe Limagrain, leader mondial dans le domaine des semences et des produits céréaliers, recherche un(e) stagiaire en gestion des Risques et Assurances. Vous intégrerez l'équipe...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Saint-Sauveur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Sauveur, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Responsable Qualité du Site, vos principales missions en tant que Responsable Assurance Qualité seront : * Assurer le suivi qualité sur votre secteur de production/réparation, * Piloter les performances qualité sur l'ensemble des produits de votre portefeuille, * Gérer le processus de traitement des...

  • Responsable qualité assurance pour l'industrie pharmaceutique

    il y a 2 semaines

    Bourg-Saint-Maurice, Auvergne-Rhône-Alpes, France Santé publique France Temps plein

    Présentation du poste Fonctions et responsabilités En tant que responsable qualité assurance pour l'industrie pharmaceutique au sein de Santé publique France, vous serez chargé de garantir la conformité des produits de santé à l'ensemble des exigences réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes...

  • Responsable Opérationnel F/H

    Il y a 2 mois

    Saint-Étienne, France Geco Assurances Temps plein

    A propos de l'entreprise : Geco Assurances, filiale du groupe Alkera, est un prestataire des compagnies d'assurance. Geco intervient dans la gestion des dossiers de sinistres (périmètre IARD) pour le compte de tiers, en lien direct avec leurs assurés.Nos équipes sont composées de personnes attachant une grande importance à la qualité de service...

  • Responsable Qualité Opérationnelle

    Il y a 6 mois

    Saint-Genis-Laval, France Star Service Temps plein

    Leader français de la livraison à domicile en milieu urbain et fort de 3000 collaborateurs, le Groupe Star Service propose depuis plus de 30 ans des solutions innovantes pour résoudre l’équation de la logistique du dernier kilomètre, dont les enjeux ne cessent de se complexifier avec le développement de l’omni-commerce. Le Groupe Star Service est...

  • Coordinateur Qualité Opérationnelle Groupe

    Il y a 6 mois

    Saint-Chamas, France P&B Group Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la coordination de la qualité opérationnelle du groupe à travers les différents sites. A ce titre, vos missions sont: Superviser et coordonner l’Assurance Qualité Système: - Manager la gestion documentaire et accompagner dans la rédaction des documents qualité les responsables de...