Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 7 mois

SaintBeauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

**1- Qui êtes-vous ?**
- **Pharmacien industriel** ou **ingénieur**, vous ayez une **expérience en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**.
- Vous avez notamment travaillé sur une ligne de **remplissage aseptique sous isolateur.**:

- Votre **anglais courant **vous permettra d’échanger aisément, par exemple avec les auditeurs / inspecteurs ou clients.
- Vous vous voyez comme un **manager à l’écoute et orienté résultats**.
- Vous considérez que l’Assurance Qualité Opérationnelle à doit **être sur le terrain**
- Vous vous intéressez aux **process**, vous aimez **prendre des décisions** et **proposer des solutions pragmatiques**.

**2- Pourquoi on recrute ?**

CARBOGEN AMCIS France est en pleine transformation avec de nombreux changements notamment:

- démarrage d’un **nouveau site de production avec 2 lignes de remplissage aseptique**,
- implémentation d’un **ERP**, d’un **LIMS** et d’un logiciel de management de la qualité (**BizzMine**),
- augmentation du nombre d’**audits clients**,
- préparation d’**inspections ANSM **et de futures inspections d’autres autorités (FDA) pour les produits commerciaux

C’est pourquoi nous créons le poste de Responsable AQ Opérationnelle.

**3- Quelle sera votre mission ?**
- Votre mission principale sera de leader **l’AQ opérationnelle** sur notre nouveau site de production de Saint-Beauzire et de participer au démarrage de ce site incluant un magasin, une zone de prelevements, 2 lignes de remplissage aseptique liquide et lyo (entièrement automatisées) sous isolateur, du mirage semi-automatique, un laboratoire analytique. Vous jouerez un rôle essentiel **:accompagner le démarrage des opérations aseptiques** en collaboration étroite avec la Production.
- Lors des premières semaines, comme tout nouveau collaborateur de CARBOGEN AMCIS, vous suivrez la **formation documentaire** et vous assisterez à la **présentation de tous les services. **Une **immersion en production** sera également au programme, pour connaître parfaitement les process du site.

Votre manager sera Hélène Mazuel, Directrice Qualité.

Et vous serez le **manager d’une équipe de 10 personnes**, elles-mêmes en charge de:

- La gestion des déviations, des changes control
- L’approbation et la revue des dossiers de lot
- La revue des media fill test
- L’approbation des SOP opérationnelles
- La libération des articles de conditionnement et des matières premières dans l’ERP

Vous **coordonnerez**toutes ces activités en tenant compte des compétences de chaque membre de l’équipe. Vous vous assurerez d’une **forte présence terrain** de l’AQ Opérationnelle. Vous aurez toute latitude pour **proposer des axes d’amélioration concernant les** **process**, que ce soient en termes de qualité ou de productivité.

**4- Pourquoi postuler ?**
- Pour **orchestrer l’AQ opérationnelle** sur un nouveau site de production **à la pointe de la technologie**.
- Parce que **vous aimez manager** et faire en sorte que chaque membre de l’équipe donne le meilleur de lui-même
- Pour être managé(e) dans un cadre de **confiance**, de **soutien** et d’**autonomie**.
- Parce que la finalité de CARBOGEN AMCIS, c’est d’**aider des patients** en développant et produisant de nouvelles **solutions thérapeutiques.**

**5- Conditions**:
Etre **flexible **est indispensable : le poste est en journée mais des astreintes sont possibles

Localisation **:Saint-Beauzire (63)**

**CARBOGEN AMCIS** dispose de 4 sites en Suisse (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf et Vionnaz), 2 sites en France (Riom, Saint-Beauzire), ainsi qu’à Manchester (UK), Shanghai (CN) et Veenendaal (NL). Les sites échangent régulièrement entre eux pour partager leurs connaissances ou mettre en place des projets communs. En France, CARBOGEN AMCIS est spécialiste du **développement** et de la **production de lots cliniques et commerciaux de produits pharmaceutiques **. Notre équipe est constituée d’**experts** capables de fournir des services sur mesure à nos clients pour développer et produire leurs **médicaments**. Notre objectif : aider nos clients à trouver des **traitements innovants** pour certaines maladies. Nos sites français sont en forte croissance, donc nous recrutons sur plusieurs postes et nous favorisons les mobilités en interne. Actuellement une centaine de personnes travaillent pour CARBOGEN AMCIS France. Notre culture c’est : l’expertise, la réactivité, la polyvalence, la passion et la bienveillance.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Department**:Quality & ESH - **Hours**:Full-time - **Location**:Saint-Beauzire, FranceNous proposons un poste de Responsable Assurance Qualité en CDI sur notre nouveau site de Saint-Beauzire.- **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous avez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site...

  • Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Expert F/H

    il y a 1 mois

    Saint-Malo-de-Beignon,, France PANPHARMA Temps plein

    Poste de Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/FDans le contexte d'une augmentation d'activité sur notre site de Beignon, nous recherchons un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle H/F en CDI. Ce poste est rattaché au Responsable Assurance Qualité site.Missions PrincipalesVeiller à la qualité des produits fabriqués au regard des BPF et à...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** **Pharmacien industriel**, vous ayez une **expérience de 8 à 15 ans en AQ opérationnelle ou en Production sur un site pharmaceutique**. Idéalement vous avez une expérience sur un site faisant du **remplissage aseptique sous isolateur.** Vous avez déjà participé activement à des **inspections réglementaires**. Votre **anglais...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France ACTO Interim Riom Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Le réseau ACTO est un acteur reconnu régionalement, avec 8 marques proposant une solution globale pour l'emploi, autour des ressources humaines, du recrutement, de la mise à disposition de personnel, du conseil et de la formation. Nos 15 agences de proximité, réparties en régions Nouvelle-Aquitaine et...

  • Responsable commercial en assurance senior

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    ASSURANCE UNIE, un courtier en assurance expert depuis plus de 30 ans, recherche un Responsable commercial en assurance pour accompagner son développement. Rôle : vous serez responsable de la construction et de la consolidation de votre portefeuille client en toute autonomie. Vous représenterez l'image de marque d'Assurance Unie auprès du client.Nos...

  • Responsable commercial en assurance

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    L'entreprise Assurance Unie, spécialiste des risques pour particuliers et professionnels, vous propose un poste de responsable commercial en assurance.">Qu'est-ce que l'on recherche ?Vous avez une expérience réussie de 3 ans minimum dans l'un des domaines suivants : animation commerciale, négociation, commercial, relationnel.Une expérience significative...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Jean-de-Braye, France Expert & Manager Temps plein

    Nous recherchons pour nos clients spécialisés dans la fabrication de parfums et de cosmétiques, son futur **Responsable assurance qualité opérationnelle F/H**, pour son site situé dans le Loiret (45). Dans le cadre de la réorganisation du département qualité les équipes d’assurance qualité opérationnelle ont été créées. Ces équipes sont...

  • Chargé(E) D’assurance Qualité Systèmes

    Il y a 7 mois

    Saint-Beauzire, France CARBOGEN AMCIS Temps plein

    **Qui êtes-vous ?** Diplômé(e) d’un **bac+5 qualité**, ou **pharmacien**, vous avez une expérience en **industrie pharmaceutique** et en **Qualité** : Contrôle Qualité ou Assurance Qualité. Vous avez participé à des **audits ou inspections**, voire même réalisé des **audits internes ou externes**. Vous maîtrisez les BPF, et une...

  • Responsable commercial en assurance H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    L'entreprise ASSURANCE UNIE, un leader dans le secteur des assurances depuis plus de 30 ans, recherche un Responsable commercial en assurance pour rejoindre son équipe dynamique. Ce poste offre une opportunité unique d'épanouissement professionnel et personnel.Description du posteVous serez chargé(e) de développer et de gérer un portefeuille...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Montbonnot-Saint-Martin, France Stryker Temps plein

    We are hiring a Quality Manager to lead our Quality Assurance & Engineering Team in Montbonnot. **What We Offer** **We grow talent.** At Stryker we offer great personal and internal career development for our employees, with the possibility to make both vertical and lateral position movement. **Team spirit & engagement.** **We create engaged and inclusive...

  • Chargé.e D'assurance Qualité Opérationnelle

    Il y a 8 mois

    Saint-Priest, France FABENTECH Temps plein

    **Passionné.e par les défis de la santé publique ?** **Venez renforcer nos équipes !** Nous sommes une société biopharmaceutique en pleine croissance, spécialisée dans les solutions thérapeutiques pour la biodéfense et les maladies infectieuses. Nous recherchons un(e): **Chargé.e d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** **CDI - Région de...

  • Entrepreneur Assurance

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis, Île-de-France ASSURANCE UNIE Temps plein

    Faites partie de notre équipe passionnée et motivée ! Chez Assurance Unie, nous croyons fermement dans le pouvoir de la proximité et de la relation client. Notre mission est de fournir aux particuliers et aux professionnels les meilleures solutions en matière d'assurance.En tant que Courtier en assurance, vous jouerez un rôle clé dans notre stratégie...

  • Stagiaire Gestion Des Risques Et Assurances

    Il y a 3 mois

    Saint-Beauzire, France GROUPE LIMAGRAIN HOLDING Temps plein

    **Type de contrat**: Stage **Durée du contrat**: 6 mois **Famille de métier**: FONCTIONS SUPPORT - MANAGEMENT DES RISQUES ET DE LA QUALITE **Finalité du poste**: Le Groupe Limagrain, leader mondial dans le domaine des semences et des produits céréaliers, recherche un(e) stagiaire en gestion des Risques et Assurances. Vous intégrerez l'équipe...

  • Directeur qualité et pharmacien responsable h/f

    il y a 2 semaines

    Saint-Beauzire, France Creative Commons Temps plein

    Directeur Qualité et Pharmacien Responsable H/F (h/f)Directeur qualité et pharmacien responsable h/f (h/f)Annonce d'emploi numéro: 59756Missions proposéesCarbogen-amcis, leader dans la fabrication de produits hautement actifs pour les secteurs cliniques et commerciaux, recherche un(e) Directeur(trice) Qualité et Pharmacien(ne) Responsable. Ce poste clé...

  • Stage Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 1 mois

    Saint-Amand-les-Eaux, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Saint-Amand-les-Eaux **Posted Date**: Dec 2 2024 Nous recherchons un(e) **Stagiaire Assurance Qualité Opérationnelle Supply-Chain (H/F)** pour notre site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59). **VOS MISSIONS** Au sein de l'équipe Assurance Qualité Supply-Chain, vous aurez pour principales missions: Gestion des...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Beauzire, France LIMAGRAIN EUROPE SAS Temps plein

    **Famille de métier**: PRODUCTION ET OPERATIONS - CONTRÔLE QUALITE **Type de contrat**: CDI **Finalité du poste**: Intégré au service Sous-traitance de Limagrain Europe, rattaché au Responsable Opérationnel Sous-Traitance Europe, et en étroite coordination avec les Responsables Qualité Ukraine et Russie, vous êtes en charge du management de la...

  • Coordinateur Qualité Opérationnelle Groupe

    Il y a 7 mois

    Saint-Chamas, France P&B Group Temps plein

    Rattaché à la Directrice Qualité Groupe, vous êtes garant de la coordination de la qualité opérationnelle du groupe à travers les différents sites. A ce titre, vos missions sont: Superviser et coordonner l’Assurance Qualité Système: - Manager la gestion documentaire et accompagner dans la rédaction des documents qualité les responsables de...

  • Responsable de Projet Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Pierre-du-Vauvray, Normandie, France INTERTEK Temps plein

    Rejoignez notre équipe dédiée à l'assurance qualitéNous sommes à la recherche d'un Responsable d'Équipe Programme Client F/H qui partage nos valeurs d'excellence et de sécurité.Descriptif du posteEn tant que Responsable d'Équipe Programme Client, vous intervenez sur les projets au travers des processus d'assurance qualité établis...

  • Responsable Assurance-qualité Et Contrôle-qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Divy, France LABORATOIRE COSMARINE Temps plein

    Le laboratoire Cosmarine est une entreprise de 24 personnes qui conçoit, fabrique, conditionne et commercialise des produits cosmétiques. Le Laboratoire recherche un **Responsable Assurance-Qualité et Contrôle-Qualité**, pour un poste à St Divy. Sous la responsabilité de la Direction, les missions principales seront: - Assurer les Audit externes et...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Saint-Nazaire, France FAMAT Temps plein

    Famat, société commune de GE Aviation et Safran Aircraft Engines, est spécialisée dans la fabrication et l’industrialisation des carters aéronautiques de haute technologie. Véritable Centre d’Excellence pour ces deux grands industriels, Famat investit significativement dans de nouveaux moyens industriels innovants et performants afin de produire...