Clinical Country and Site Lead

Il y a 7 mois

Paris, France Biogen Temps plein

Ce poste, basé sur le terrain, est stratégiquement axé sur la fourniture d'une expertise opérationnelle et scientifique locale clé pour conduire la stratégie de développement clinique mondiale, permettre des partenariats locaux qui améliorent la satisfaction des clients mondiaux (internes et externes), et soutenir la livraison et l'exécution ciblées du pipeline de recherche et de développement.

L'objectif de cette ressource est de soutenir les sites en France (pour les études globales et locales) et de maintenir une communication étroite avec les parties prenantes locales, y compris le responsable de la génération de données et les collègues des affaires médicales locales.

Le Clinical Country & Site Lead (CCSL) fournira aux équipes mondiales des connaissances opérationnelles et scientifiques locales détaillées afin d'éclairer la stratégie globale de développement clinique et de veiller à ce que les opportunités et les besoins locaux soient intégrés de manière réfléchie dans les plans opérationnels. Au niveau national, le CCSL peut fournir une orientation opérationnelle et établir des priorités pour les activités des ressources de la CCSA. Il sera le point de contact unique pour les investigateurs, le personnel des bureaux affiliés, le personnel de la Contract Research Organization (CRO) et les équipes Global Clinical Operations (GCO)/globales afin d'assurer la qualité des essais cliniques locaux et de superviser les activités de la CRO, en mettant l'accent sur la performance.

Les CCSL serviront également de point d'escalade sur le site pour les préoccupations des investigateurs, y compris celles liées à l'intégrité des données ou aux problèmes non résolus par le CRO, afin qu'elles puissent être communiquées à la partie responsable appropriée de Biogen.

**Missions principales**

Se tenir au courant des connaissances cliniques locales des domaines thérapeutiques étudiés par Biogen, des normes de soins émergentes et des besoins des cliniciens de la communauté en matière d'essais. Vous avez la possibilité d'organiser des discussions opérationnelles et scientifiques spécifiques et d'agir en tant qu'expert GCO local pour fournir des informations sur les domaines thérapeutiques, les maladies, les programmes et les études au niveau du pays, afin d'orienter et de soutenir la stratégie opérationnelle mondiale. Cela comprend l'intégration des commentaires et de l'expertise des sites français dans nos protocoles afin de répondre aux besoins des entreprises locales, le cas échéant. Coordonner les contributions transversales des filiales locales, le cas échéant, afin de fournir des informations appropriées au niveau national dans le plan de développement clinique [15 %].

Fournir et gérer les connaissances et les relations avec les investigateurs et les sites afin de mettre en évidence les capacités, les intérêts, les besoins et les niveaux de satisfaction au niveau du pays. Cela implique le développement d'une stratégie d'engagement des investigateurs GCO au niveau national ou l'exécution d'une stratégie globale (en collaboration avec Worldwide Medical (WM) ou le service médical local) pour positionner Biogen en tant que partenaire de choix pour les essais cliniques. [50%]

Il est responsable du développement stratégique et de l'exécution des activités nationales liées à la supervision par le sponsor des activités du CRO et des essais cliniques (par exemple, Sponsor Oversight Visit (SOV), audits et soutien à l'inspection) [10 %].

Vous êtes le principal interlocuteur du GCO/Biogen au niveau national pour toutes les études cliniques attribuées au GCO, en dirigeant les interactions ou en gérant les interactions avec le CCSA afin d'assurer un flux d'informations locales en temps opportun et la résolution des problèmes, le cas échéant, avec les chercheurs, le personnel des bureaux affiliés, le personnel du CRO et les équipes du GCO/global. Comprendre, analyser et surveiller les performances globales du pays (KPI) et soutenir les activités axées sur le pays afin de respecter les jalons opérationnels du pays [10%].

Pour les études locales, aider l'équipe locale des affaires médicales à fournir des informations opérationnelles pour les études d'observation de phase 4, les registres de patients, la recherche sur les résultats et les programmes d'évidence en situation réelle. [5%]

Diriger les activités locales requises dans le cadre du processus convenu de sélection des pays et des sites afin de s'assurer que les médecins traitants locaux et les autres parties prenantes apportent une contribution appropriée. (par exemple, évaluation des programmes et des protocoles par les chercheurs (et retour d'information sur ces programmes et protocoles) [10 %].

Fournir une orientation opérationnelle pour les activités des ressources affectées au CCSA [0-5%]. Soutenir des projets spéciaux ou d'autres activités

  • Country Clinical Operations Lead for France, Belgium and The Netherlands

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Syneos Health Temps plein

    Job Summary: We are seeking a highly experienced Country Clinical Operations Lead to join our team in France, Belgium and The Netherlands. This is a senior leadership role that will be responsible for overseeing the clinical operations of our country teams.About Syneos Health: At Syneos Health, we are passionate about developing innovative solutions to...

  • Senior Director Clinical Site Operations

    Il y a 2 mois

    Paris, France Pfizer Temps plein

    ROLE - Reporting to the Head of Site & Country Operations, the Pfizer Oncology Division (POD) Senior Director of Clinical Site Operations (Senior DCSO) is a dynamic leader supporting the Head of Site & Country Operations to deliver their strategic vision and representing POD operations at the country or cluster level. - Represents POD at the country or...

  • Senior Oncology Clinical Research Associate Leader

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Syneos Health Temps plein

    Job SummaryWe are seeking a Senior Oncology Clinical Research Associate Leader to join our team at Syneos Health. As a key member of the clinical team, you will be responsible for overseeing all clinical monitoring activities in compliance with ICH-GCP, Sponsor SOPs, Local Laws & Regulations, Protocol, Site Monitoring Plan and associated documents.About the...

  • Clinical Trial Manager

    Il y a 3 mois

    Paris, France ICON Temps plein

    We are constantly looking for motivated, reliable and dedicated **CTMs who can demonstrate a first similar experience as a Clinical Trial Manager, Local Trial Manager or Study Manager within the pharmaceutical industry or a CRO.** **As a Clinical Trial Manager** you will be dedicated to one of our global pharmaceutical clients; with whom ICON shares a...

  • Clinical Operations Director

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Syneos Health Temps plein

    At Syneos Health, we are passionate about changing lives through innovative clinical trials. As a Clinical Operations Director, you will play a pivotal role in driving country delivery and performance across France/Belgium and The Netherlands.About the RoleWe are seeking an experienced leader to translate unique clinical, medical affairs, and commercial...

  • Senior Director of Clinical Operations Management

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Syneos Health Temps plein

    About Syneos HealthWe are a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization, committed to accelerating customer success. Our Clinical Development model puts the customer and patient at the center of everything we do.Job OverviewWe are seeking an experienced Senior Director of Clinical Operations Management to join our team. This role is...

  • Clinical Trial Manager

    Il y a 7 mois

    Paris, France Amgen Temps plein

    Patients. For them, we research, develop and manufacture innovative therapies for serious diseases, using living resources. This approach is based on cutting-edge technologies, such as human genetics, which enable us to characterise the molecular mechanisms at the root of diseases. Amgen focuses its research on diseases for which there is still a significant...

  • Clinical Research Associate

    il y a 5 jours

    Paris, France Worldwide Clinical Trials Temps plein

    **Requisition Number** **5535** **Employment Type***: **Contractor** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...

  • Country Study Operations Manager I

    Il y a 3 mois

    Paris, France Pfizer Temps plein

    Prise de poste : 18/10/2024 Autre Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Why Patients Need You** Pfizer Worldwide Medical and Safety colleagues play a key role in connecting evidenced based, medical decision support with colleagues and stakeholders to enable better health and treatment outcomes. Whether you...

  • Clinical Trial Manager

    il y a 6 jours

    Paris, France Amgen Temps plein

    **HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?** You’ve earned your degree. How will you use that achievement to reach your goals? Do more with the knowledge you’ve worked hard to acquire and the passion you already have. At Amgen, our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology...

  • Clinical Site Budget and Contracts Analyst Ii/ Sr

    il y a 5 heures

    Paris 4e, France Cmed Temps plein

    The Aixial Group is an International Contract Research Organization (CRO), a member of the ALTEN Group, providing complex services in clinical trials (phase I-IV) and non-interventional studies. Our offices are located in France, Belgium, Switzerland, Germany, Denmark, Sweden, UK, Romania, US, India and Czech Republic. Through Cmed (a part of the Aixial...

  • Clinical Research Associate

    Il y a 7 mois

    Paris, France Worldwide Clinical Trials Temps plein

    **Requisition Number** **6980** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our...

  • Principal Clinical Research Associate

    il y a 5 jours

    Paris, France PSI CRO Temps plein

    Company Description We are the company that cares - for our staff, for our clients, for our partners and for the quality of the work we do. A dynamic, global company founded in 1995, we bring together more than 2,400 driven, dedicated and passionate individuals. We work on the front-line of medical science, changing lives, and bringing new medicines to...

  • Sr. Feasibility Lead

    il y a 6 jours

    Paris, France Cmed Temps plein

    **Core Accountabilities**: Focusing on data driven estimates, benchmarking assumptions, robust scenarios & accurate planning, partners with colleagues in Clinical & Regulatory Operations to develop and deliver rapid, accurate and robust assessments of protocol and country feasibility, oversee site identification/site feasibility, and advise on timing of key...

  • Director, Clinical Operations

    Il y a 6 mois

    Paris, France ICON Temps plein

    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfil our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...

  • Senior Clinical Research Associate

    il y a 1 mois

    Paris, France Parexel Temps plein

    Parexel is currently seeking Senior Clinical Research Associates in France with oncology experience. Working as a Senior Clinical Research Associate at Parexel offers tremendous long-term job security and prospects. We undertake vital clinical studies for sponsors including the leading global biotechs and Pharma top 50. And we have an incredible pipeline of...

  • Clinical Operations Manager

    il y a 5 jours

    Paris, France PSI CRO Temps plein

    Company Description PSI is a leading Contract Research Organization with more than 22 years in the industry, offering a perfect balance between stability and innovation to both clients and employees. We focus on delivering quality and on-time services across a variety of therapeutic indications. **Job Description**: We're on the lookout for a...

  • Senior Clinical Development Leader

    il y a 13 heures

    Paris, Île-de-France Krug Associates Temps plein

    About Krug AssociatesKrug Associates is a global boutique specializing in life sciences headhunting, delivering top executive and board-level talent uniquely suited to drive client success.Key ResponsibilitiesOversee site selection, initiation, and monitoring to ensure protocol compliance and high-quality data collection.Collaborate with cross-functional...

  • Contract Senior Clinical Research Associate

    Il y a 7 mois

    Paris, France Ora Temps plein

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, France **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...

  • Clinical Trial Assistant

    Il y a 3 mois

    Paris, France Icon plc Temps plein

    CTA - France ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development We are constantly looking for motivated, reliable and dedicated CTAs who can...