Stage Master 2/ Dispositif Médical

il y a 2 semaines


Bordeaux, France BACKBONE Temps plein

**À propos de nous**

Basée à Bordeaux, en France, BACKBONE conçoit, développe, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux implantables pour la chirurgie du rachis.

BACKBONE se consacre à la création de solutions innovantes et efficaces de préservation des mouvements, en collaboration étroite avec les chirurgiens pour traiter la cause première des pathologies de la colonne vertébrale.

**Fiche de poste**:
**Stage Master 2/Dispositif Médical - Etudes Cliniques - Qualité**

**Compétences**:

- Une formation dans un des trois domaines suivants est souhaitée:

- Dispositifs médicaux - Réglementation MDR
- Qualité
- Etudes cliniques (Connaissance des bonnes pratiques cliniques, connaissance des documents cliniques associés à une investigation clinique, idéalement connaissance de l’ISO 14155 : 2020)
- Si la formation concerne les deux premiers domaines (Dispositifs médicaux ou Qualité), une appétence pour les études cliniques est requise
- Compétences rédactionnelles (rédaction scientifique)
- Bonne maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral
- Dynamique et rigoureux(se)
- Capacité d’adaptation
- Organisé(e)

Lieu principal de stage : Bordeaux Métropole, en présentiel (+ prévoir 2 à 3 déplacements en Allemagne, au cours du stage)

Profil : Master 2 / Ecole d’ingénieurs en cours

Mobilité à envisager (en Allemagne - Bad Wildungen et Kaiserslautern ; potentiellement en France - Paris et Lyon) - Permis B préférable

La maîtrise de l’allemand serait un réel avantage.

Stage de 6 mois, à démarrer à partir de janvier/ février 2023

**Contexte**:
BACKBONE commercialise actuellement un implant de classe IIb, le LISA, qui fait l’objet d’une investigation clinique post-market démarrée en avril 2019.

Une nouvelle étude devrait démarrer courant janvier 2023, dans deux cliniques en Allemagne (Bad Wildungen et Kaiserslautern).

**Missions du/de la stagiaire**:
Sous la supervision de la Chargée des Affaires Cliniques au sein de BACKBONE, le/la stagiaire aura pour mission principale de participer aux différentes étapes clés de la nouvelle étude post-market qui doit démarrer en janvier:

- Gestion et rédaction documentaire (d’un point de vue réglementaire et qualité) de l’étude:

- Procédures
- Documents Essentiels
- Comptes-rendus mensuels de suivi
- Etc.
- Monitoring des données sur place (prévoir 2 à 3 déplacements en Allemagne)

Le/la stagiaire sera également amené(e) à participer à l’ensemble des activités cliniques de l’entreprise:

- Etude clinique en cours
- Gestion de la documentation clinique et règlementaire

**Pour postuler**:
Aurélie AFFRET

Chargée des Affaires Cliniques au sein de BACKBONE

Type d'emploi : Temps plein, Stage
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : à partir de 3,90€ par heure

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Date de début prévue : 02/01/2023


  • Stage Master 2/qualité

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  • Bordeaux, France Page Personnel Temps plein

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    Bordeaux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : En tant qu'Ingénieur d'Application Dispositif Médical, rattaché à la Direction Commerciale, vos principales missions seront les suivantes : * Vous êtes le garant de la bonne gestion technique de votre région, * Vous installez, entretenez, dépannez les équipements chez vos clients avec un souci permanent de...

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  • STAGE - Information médicale et Vigilances

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    Bordeaux, France UNIVERSAL MEDICA Temps plein

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  • Bordeaux, France Hager Group Temps plein

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  • Stage Qualite

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    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


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    Bordeaux, France Appel Médical Temps plein

    Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs. Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin. Nous recherchons pour le compte de notre client basé sur la bassin...

  • Stage Master

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


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    Bordeaux, France Ecole Internationale Tunon Temps plein

    Dans le cadre de notre Bachelor Voyages, l'École Internationale Tunon Bordeaux recherche : un(e) community manager en stage de 2 moisMissions :  Participer à l'éco-digital challange & mettre en valeur le tourisme éco-responsable et l'émancipation des femmes Faire un voyage seul.e en France à la rencontre de nos hébergeuses de confiance  Créer...

  • Responsable Commercial Dispositif Médical Bordeaux F/H

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Bordeaux, France Coloplast Temps plein

    Au sein de la Business Unit Chronic Care de la filiale française des Laboratoires Coloplast, vous êtes en tant que Responsable Régional Ostomy Care F/H sur le secteur de Bordeaux (33) et Royan (17), en charge de créer une réelle dynamique sectorielle en développant les parts de marché. Vous êtes responsable de l’atteinte des objectifs de vente...