Chargé(E) D'étude Sénior Développement

il y a 1 mois

Dreux, France IPSEN Temps plein

**Title**:
Chargé(e) d'étude sénior développement analytique H/F (CDD 12 mois) / Analytical development senior Scientist (12 months) H/F

**Company**:
Ipsen PharmSciences SAS

Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients.

La **Recherche et le Développement sont des éléments clés de notre stratégie, reflétant notre engagement à améliorer la vie des patients et les résultats en matière de santé**. Soutenu par une culture de collaboration et d'excellence, Ipsen offre une proposition unique à plus de 5 700 employés engagés dans la société.

L'organisation du **Développement Pharmaceutique** est répartie sur 5 sites (France, Irlande, Royaume-Uni, USA et Canada). Le poste sera situé en France, site dédié au développement de petites molécules, peptides et dispositifs médicaux.

Au sein de l'entité Développement Produits (DPD), rattaché(e) au Directeur développement analytique, vous rejoindrez notre équipe de ~20 analystes pour participer au développement des produits pharmaceutiques (formes injectables et orales) en prenant en charge la partie développement analytique en support à la mise au point des formulations, à la sélection du conditionnement primaire, à la définition du procédé de fabrication et en définissant la stratégie de contrôle du produit. Dans un cadre pluridisciplinaire et dans un environnement international, vous interviendrez sur ou coordonnerez des études pouvant être réalisées en sous-traitance (CMO).

Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et dans le cadre du développement de Produits Pharmaceutiques, le (la) Chargé(e) d’étude Sénior Développement Analytique
- Assure la conception, la réalisation, l’évaluation et la communication de toutes les études et projets qui lui sont confiés dans le domaine du développement analytique de produits finis (Drug product), conformément aux exigences réglementaires internes au Groupe et propres à l’Industrie Pharmaceutique en général et dans le respect des délais définis et à un coût optimal.
- Participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir.
- Peut superviser, en fonction (i) de son domaine de compétences, (ii) des études à réaliser, et (iii) de l’organisation de son service, une petite équipe (1 à 3 personnes).

**Principales responsabilités et tâches**

**Activités scientifiques**
- Définit et propose les études de développement analytique adaptées à chaque phase du développement clinique pour supporter le développement de produits pharmaceutiques et les dépôts réglementaires en tenant compte des contraintes de l’environnement et en déterminant les ressources techniques, organisationnelles et humaines pour garantir leur succès.
- Assure la conception des études techniques qui lui sont confiées, leur réalisation, l’évaluation des résultats et leur communication sous forme de rapports d’étude, dans le respect des délais définis, du niveau de qualité attendu, des exigences réglementaires et à un coût optimal. Ces activités couvrent les domaines liés au développement analytique à chaque phase du développement clinique (de la phase I au lancement commercial) et comprennent en particulier:

- mettre au point les méthodes de contrôles du produit pharmaceutique à chaque phase du développement clinique.
- Piloter les activités liées à la validation des méthodes de contrôle.
- Assurer le transfert des méthodes de contrôles du produit pharmaceutique.
- Définir et proposer les études de stabilité nécessaires à chaque phase du développement clinique.
- Définir la stratégie de contrôle des produits pharmaceutiques (formes orales ou injectables)
- Assurer le contrôle de libération des lots cliniques.
- Définir et planifier les études de développement à réaliser au laboratoire ou en sous-traitance.
- Propose et justifie la stratégie de réalisation de ces études de développement analytique.
- Garantit la fiabilité des résultats obtenus, les met en forme et en tire des conclusions : évalue leur impact, identifie toute anomalie et non-conformité éventuelles et réalise les investigations nécessaires pour les corriger.
- Participe à la définition et la mise en place de la stratégie et à la sélection des sous-traitants si nécessaire.
- Supervise les techniciens dédiés aux études qui lui sont confiés.
- Met en place et suit la sous-traitance pour les études qui lui sont confiées.
- Participe à la rédaction des sections CMC des dossiers réglementaires (IMPD, IND, NDA et MAA) correspon

  • Chargé (E) D’etudes Et Développement

    il y a 1 mois

    Dreux, France SOCAPS CONSULTING Temps plein

    Descriptif du poste Pour l’un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d’un (e) Chargé (e) d’Etudes et Développement Pharmaceutique (H/F) basé (e) à Dreux (28). NOTRE CLIENT Notre client est spécialisé dans la conception et la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétologiques. Notre client s’est investie dans une...

  • Chargé d'études galéniques

    il y a 8 heures

    Dreux, Eure-et-Loir, France Randstad Search Temps plein

    Notre client, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) Chargé(e) d’Etude Développement à Dreux dans le cadre d'un CDD de 18 mois.Relevant du Responsable Développement Galénique, ce poste s'inscrit au sein du département de Recherche, Développement et Industrialisation.Vous réalisez et coordonnez les études...

  • Chargé d'études galéniques

    il y a 15 heures

    Dreux, France Randstad Search Temps plein

    Notre client, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) Chargé(e) d’Etude Développement à Dreux dans le cadre d'un CDD de 18 mois.Relevant du Responsable Développement Galénique, ce poste s'inscrit au sein du département de Recherche, Développement et Industrialisation.Vous réalisez et coordonnez les études...

  • Chargé (e) d’Etudes et Développement Pharmaceutique (H/F) - 28 - [MY03-9]

    il y a 1 mois

    Dreux, France SOCAPS Temps plein

    Pour l’un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d’un (e) Chargé (e) d’Etudes et Développement Pharmaceutique (H/F) basé (e) à Dreux (28).NOTRE CLIENTNotre client est spécialisé dans la conception et la fabrication de produits pharmaceutiques et cosmétologiques. Notre client s’est investie dans une démarche RSE construite...

  • Chargé d'Etude Développement Galénique

    il y a 1 mois

    Dreux, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères de coût, délais, qualité et Responsabilité Sociale et Environnementale préalablement définis, le/la chargé(e) d’études développement galénique : Assure l’évaluation de la faisabilité technique, le développement et...

  • Chargé D'etudes Développement Galéniques

    il y a 4 semaines

    Dreux, France Page Personnel Temps plein

    Vos principales missions: - Réaliser des études ou essais de développement de formulation et procédés de fabrication de la phase de faisabilité projet jusqu'à la fabrication de lots d'enregistrement, - Conduire de manière autonome les recherches nécessaires à la conception des études confiées, - Définir le protocole d'essais, - Rédiger...

  • Chargé d'Etude Développement Galénique

    il y a 1 mois

    Dreux, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : MAYOLY SPINDLER est un laboratoire français, familial, indépendant, qui a su se développer depuis plusieurs décennies autour de spécialités pharmaceutiques efficaces et reconnues. Notre savoir-faire s’applique sur plusieurs aires thérapeutiques, telles que la gastroentérologie, la rhumatologie, l’ORL, la médecine...

  • CDI - Chargé (e) d’Etudes et Développement Pharmaceutique (H/F) - 28 - [MY03-9]

    Il y a 2 mois

    Dreux, France SOCAPS Temps plein

    VOS MISSIONS En tant que Chargé (e) d’Etudes et Développement Pharmaceutique (H/F), vous intégrez le service recherche, développement et industrialisation et êtes rattaché (e) au Responsable Développement Pharmaceutique. Vous prenez en charge les missions suivantes : Evaluer la faisabilité technique de chaque projet (développement de...

  • Chargé d'études galéniques

    il y a 22 heures

    Dreux, France Randstad Search Temps plein

    Notre client, une entreprise leader dans le domaine de la santé, recherche un(e) Chargé(e) d’Etude Développement à Dreux dans le cadre d'un CDD de 18 mois.Relevant du Responsable Développement Galénique, ce poste s'inscrit au sein du département de Recherche, Développement et Industrialisation.Vous réalisez et coordonnez les études techniques et...

  • Chargé d'études galéniques h/f

    il y a 12 heures

    Dreux, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : En tant que chargé d'études développement, vous êtes responsable de l'évaluation de la faisabilité technique, du développement et de l'industrialisation des nouveaux projets notamment les médicaments, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux.Vous réalisez et coordonnez les études techniques...

  • Chargé d'Etudes Développement Galéniques H/F

    il y a 4 jours

    Dreux, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Page Personnel identifie et recrute, pour ses clients, des cadres 1er niveau, des techniciens et des employés qualifiés pour des missions d'intérim, des CDD et des CDI au sein de 20 secteurs d'activité.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte...

  • Chargé d'études galéniques h/f

    il y a 12 heures

    Dreux, Centre-Val de Loire, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : En tant que chargé d'études développement, vous êtes responsable de l'évaluation de la faisabilité technique, du développement et de l'industrialisation des nouveaux projets notamment les médicaments, compléments alimentaires et/ou dispositifs médicaux.Vous réalisez et coordonnez les études techniques et...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Chargé d'Études Galéniques H/FRattaché au Pôle R&D, en tant que Chargé Développement Galénique, vos principales fonctions seront : * Assurer l'évaluation de la faisabilité technique, le développement et l'industrialisation des projets internes qui vous seront confiés, * Piloter, réaliser et/ou coordonner les études techniques ou...

  • Chargé études de Prix

    il y a 4 semaines

    Dreux, France VINCI Temps plein

    Vous êtes ingénieur.e études de prix et vous recherchez un nouveau challenge professionnel? Eurovia, division Route de Vinci Construction, recrute pour son agence d'Eure et Loir, un Chargé Etudes de prix F/H dans le cadre de son activité. Vos missions sont: - L’identification et l'analyse des appels d’offre, - Les consultations des fournitures...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    il y a 4 semaines

    Dreux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client est un laboratoire français qui a su se développer depuis plusieurs années autour de différentes spécialités pharmaceutiques. Doté de leurs propres outils de production, ils sont en capacité de maîtriser les développements industriels. Leur projet d'entreprise est basé sur le talent de chaque collaborateur. Ils valorisent donc...

  • Chargé(E) de Recrutement Et Développement RH

    il y a 1 mois

    Dreux, France Samsic Emploi - Dreux Temps plein

    **Vous recherchez un emploi dans le domaine des ressources humaine ? Cette offre est faite pour vous !** Rattaché à la RRH Secteur, vous occupez les missions suivantes: - Prendre en charge les recrutements internes et externes ( Conducteurs, mécanicien) sur le périmètre du secteur Haute Normandie et support à la RRH pour le personnel maîtrise. -...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    il y a 1 mois

    Dreux, France Michael Page Temps plein

    ArrayRattaché au Pôle R&D, en tant que Chargé Développement Galénique, vos principales fonctions seront :Assurer l'évaluation de la faisabilité technique, le développement et l'industrialisation des projets internes qui vous seront confiés,Piloter, réaliser et/ou coordonner les études techniques ou scientifiques qui vous seront confiés dans le...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    il y a 5 jours

    Dreux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Filiale de PageGroup, leader du recrutement et de l’intérim spécialisés dans de nombreux pays, Michael Page recrute des cadres confirmés en CDD et CDI.Créé en 1976 à Londres, le Groupe compte aujourd’hui 141 bureaux dans 37 pays et rassemble plus de 9000 collaborateurs.Acteur au cœur de l’écosystème de l’emploi, nous accompagnons nos...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    Il y a 2 mois

    Dreux, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Poste : Rattaché au Pôle R&D, en tant que Chargé Développement Galénique, vos principales fonctions seront : * Assurer l'évaluation de la faisabilité technique, le développement et l'industrialisation des projets internes qui vous seront confiés, * Piloter, réaliser et/ou coordonner les études techniques ou...

  • Chargé d'Études Galéniques H/F

    il y a 1 mois

    Dreux, France Page Personnel Temps plein

    Notre client est un laboratoire français qui a su se développer depuis plusieurs années autour de différentes spécialités pharmaceutiques.Doté de leurs propres outils de production, ils sont en capacité de maîtriser les développements industriels. Leur projet d'entreprise est basé sur le talent de chaque collaborateur.Ils valorisent donc l'esprit...