Spécialiste Affaires Cliniques Senior

Il y a 5 mois


Montpellier, France Quantum Surgical Temps plein

**Description de l’entreprise**

**Quantum Surgical** est une entreprise de robotique médicale qui s'engage à développer la santé de demain. Elle vise à établir de nouveaux standards dans le traitement du cancer en permettant à davantage de patients de bénéficier de traitements innovants, ciblés et moins invasifs.

Cofondée en 2017 par Bertin Nahum et soutenue par une équipe de direction expérimentée en robotique médicale, le siège social de Quantum Surgical est situé à Montpellier. L'équipe compte plus de 100 collaborateurs et continue de se développer.

**Description du poste**

Dans le cadre de notre croissance et de l’organisation de notre équipe Clinique, nous recherchons un.e **Spécialiste Affaires Cliniques Senior**, directement rattaché.e à notre Directrice Clinique.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Dans le cadre de notre croissance et de l’organisation de notre équipe Clinique, nous recherchons un.e Spécialiste Affaires Clinique sénior, directement rattaché.e à notre Directrice Clinique, pour travailler au sein de l’équipe affaires cliniques.
- Vos missions seront les suivantes:

- Assurer l’évolution et mise à jour du processus d’évaluation clinique (amélioration continue en adéquation avec l’évolution des normes).
- Mettre à jour l’évaluation clinique (CEP, CER, littérature) en fonction des évolutions du dispositif
- Participer aux retours d’audit venant des autorités compétentes et de l’organisme notifié (UE, USA, etc.).
- Assurer que toute la documentation effectuée soit conforme avec les exigences réglementaires et procédures de qualité applicables.
- Participer à l’interface avec le département Qualité et Affaires Règlementaires, ainsi qu’avec le département R&D dans le cadre de l’intégration des procédures et documents cliniques dans le processus de design et dans le DHF.
- Participer à la stratégie de post market clinical follow-up.

**Profil Recherché**

**_ Requis_**
- Vous êtes diplômé.e d'un Master of Science en Ingénierie (biomédical, sciences) ou équivalent.
- Vous avez +10 ans d'expérience en évaluation clinique dans le domaine du dispositif médical.
- Vous connaissez toutes les règlementations et guides en vigueur de l’évaluation clinique européenne.
- Vous avez participé à une soumission 510k pour clearance FDA
- Vous avez une bonne expérience du Système de Management de la Qualité (SMQ) (ISO 13485) et du design control.
- Vous avez de bonnes connaissances en Affaires Règlementaires dans le dispositif médical.
- Vous avez déjà travaillé avec des équipes multidisciplinaires.
- Vous avez de bonnes compétences analytiques et êtes orienté.e résolution de problèmes.
- Vous avez d’excellentes compétences en communication et en documentation.
- Vous avez une approche pragmatique et orientée client.
- Vous maîtrisez l'anglais oral et écrit.

**_ Souhaitable_**
- Vous avez une expérience dans le Capital Equipment (bénéfices cliniques indirects).
- Vous avez une expérience sur un dispositif médical robotique (combinant software et hardware).

**Travailler chez Quantum Surgical c’est**:

- Rejoindre une équipe multiculturelle talentueuse et créative, et participer à l’aventure technologique et humaine d’une entreprise en pleine ébullition.
- Partager nos valeurs d’innovation, d’esprit d’équipe et de culture du résultat.
- Relever des challenges techniques stimulants.
- Bénéficier d’une rémunération compétitive (Salaire fixe + variable, BSPCE, titres-restaurant Swile).

**Le process de recrutement**:

- Entretien de présélection (Teams visio) - RH - 30/45 minutes
- Entretien technique (Teams visio) - Directrice Clinique & RH - 30/45 minutes
- Entretien dans nos locaux - Directrice Clinique, Directrice QARA & RH - 1h/1h30



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    Créée en 2016 à Grabels, ID SOLUTIONS développe et commercialise des outils de diagnostics innovants, fiables et standardisés pour la recherche ou le diagnostic en oncologie sur l’ADN circulant à partir de biopsies liquides et l’ADN tumoral à partir de biopsies solides. Nous offrons une solution complète de typage moléculaire, des procédures...


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  • Montpellier, Occitanie, France ICM Temps plein

    Professionnalisme et ExpertiseNous recherchons un(e) spécialiste en recherche clinique pour rejoindre notre équipe ICM spécialisée dans l'investigation clinique.En tant que spécialiste, vous serez en charge du monitoring de plusieurs études cliniques en cancérologie dans les centres investigateurs sur le territoire national.Vous effectuerez le...


  • Montpellier, Occitanie, France Boston Scientific Temps plein

    Poste de Spécialiste Clinique de Terrain en ElectrophysiologieContexteLa société Boston Scientific, leader dans le domaine de la médecine, recherche un Spécialiste Clinique de Terrain en Electrophysiologie pour rejoindre son équipe. Ce poste est basé sur la région Occitanie, avec la possibilité de travailler en télétravail.ResponsabilitésApporter...


  • Montpellier, Occitanie, France Boston Scientific Temps plein

    Poste de Spécialiste clinique de terrain en électrophysiologieÀ propos de l'offreNous recherchons un Spécialiste clinique de terrain en électrophysiologie pour rejoindre notre équipe à Boston Scientific. Vous serez chargé de fournir une assistance clinique et technique experte aux médecins, au personnel de laboratoire et aux représentants...


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    À propos de l'offre Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Clinique de Terrain en Électrophysiologie pour rejoindre notre équipe de Boston Scientific. Ce poste est basé en télétravail et nous sommes ouverts à différentes villes à travers le pays en fonction du territoire à couvrir.ResponsabilitésOffrir un support clinique aux...


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  • Montpellier, Occitanie, France beBee Professionals Temps plein

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  • Montpellier, Occitanie, France Altrad Temps plein

    Job Title: Senior Static Integrity SpecialistAbout the Role:We are seeking a highly skilled Senior Static Integrity Specialist to join our team at Altrad Babcock. As a Senior Static Integrity Specialist, you will be responsible for providing technical advice and guidance to a team of engineers at all levels. Your key responsibility will be to ensure a...

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    il y a 2 semaines


    Montpellier, Occitanie, France Action BTP Temps plein

    Spécialiste en Électricité - Chargé d'affairesVous rejoindrez l'équipe de BENTIN en tant que spécialiste en électricité - chargé d'affaires. Vous serez chargé de la gestion des projets tertiaires BTP et de la mise en place des solutions techniques nécessaires.Participer à la définition des solutions techniques et préparer l'offre à...


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    **Le groupe Colisée en quelques mots**: Entreprise à mission, nous traduisons désormais nos engagements RSE en adoptant notre raison d'être : « _s'engager pour le mieux vieillir, c'est faire grandir durablement notre société_ », qui guide nos actions au quotidien autour de 3 piliers : faire progresser la qualité de vie des séniors, améliorer la...


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    Il y a 5 mois


    Montpellier, France Aésio Santé Méditerranée Temps plein

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  • Montpellier, France AÉSIO Santé Méditerranée Temps plein

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    Il y a 5 mois


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  • Agent D'accueil

    Il y a 5 mois


    Montpellier, France Aésio Santé Temps plein

    **Agent d'accueil H/F- CDD-Clinique Beau Soleil****: - SECRETARIAT / ACCUEIL / ASSISTANAT / ADMINISTRATIF- Temps complet**Référence **:Aesio-sante-003519**Ville **:MONTPELLIER (34)**Type de contrat **:CDD temps plein- Établissement : CLINIQUE BEAU SOLEIL**Présentation du Groupe**: - AESIO Santé Méditerranée gère 37 établissements et services, de...