Responsable Système Qualité
Il y a 2 mois
AR2i, société membre du groupe Neovix-Biosciences, est un laboratoire de prestations de service analytique dans les domaines pharmaceutique et cosmétique. Etablissement pharmaceutique, nous accompagnons nos clients du développement analytique au contrôle libératoire des produits, sur toutes les phases de développement, de leur développabilité jusqu’à leur commercialisation.
Dans le cadre d’une création d’activité, sur un site industriel récemment intégré à l’entreprise, dédié à l’analyse et au contrôle des biomédicaments hors MTI ( mAb, protéines recombinantes, peptides, oligonucléotides,), nous recherchons un(e) Responsable Qualité Système, afin de prendre en charge la conception et le déploiement, ainsi que l’exploitation opérationnelle du système qualité du site, au fil de sa montée en charge.
**Missions**:
Rattaché(e) au Directeur des Opérations Industrielles, vous serez en charge, en lien avec les responsables d’unité technique, dans le respect des contraintes règlementaires propres au secteur pharmaceutique, et en se conformant aux règles d’hygiène et de sécurité en vigueur sur le site de:
- Définir et de documenter selon une approche _Processus_, de maintenir à jour et d’améliorer la structure du système de gestion des différentes activités du site (industrielles, commerciales, qualité, techniques, légales, RH,), en conformité avec la réglementation en vigueur, et les exigences normatives applicables au gré de la croissance de la certification du site ( R&D " BPL " BPF )
- Assurer le déploiement d'un système de gestion de la qualité efficace et cohérent selon les recommandations de l’ICHQ 10
- Elaborer un système de gestion documentaire adapté aux activités de CRO analytique (gestion de la demande, parcourt client, cycle de vie des méthodes d’analyse, maitrise des moyens de production et des tiers, gestion de la donnée et _data integrity_ )
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation de premier niveau (politiques ) et deuxième niveau ( procédures ) associée aux différents processus
- Rédiger et de maintenir à jour la documentation propre au système de gestion de la qualité et au système de gestion de la documentation
- Définir et de mettre en exploitation les outils de gestion associés (base de données, inventaires, formulaires,)
- Définir et de mettre en place des indicateurs de performance pour les différents processus établis
- Assurer la maîtrise technique et documentaire des différents processus implémentés sur le site
- Coordonner des équipes multidisciplinaires et d’assurer une communication fluide entre les différentes unités du site pour construire le plan de développement et suivre son exécution
- Planifier et d’organiser toutes les étapes/actions liées au déploiement de ces systèmes, de construire des outils de pilotage, de mettre en place des indicateurs de performance pertinents pour évaluer l'avancement et les résultats obtenus ; et d’assurer le suivi de l'exécution du projet ( échéanciers, évaluations des risques, jalons, livrables ) à travers différents outils ( diagrammes de Gantt, présentation, rapports, fichiers,)
- Effectuer un reporting régulier, et de fournir les éléments de pilotage nécessaires à la direction
- Participer et/ou d’animer des groupes de travail transversaux sur différents sujets au sein de l'entreprise en vous positionnant comme force de proposition
- Identifier et d’analyser les obstacles potentiels au déploiement des systèmes qualité et documentaire, de participer à l'élaboration de plans d'atténuation des risques et de suivre leur mise en œuvre
- Participer au déploiement des processus transverses liés aux activités du site ( gestion de la demande, parcourt client, cycle de vie des méthodes d’analyse, maitrise des moyens de production et des tiers, gestion de la donnée et _data integrity_ )
- Promouvoir les actions d’amélioration continue et la culture de la performance auprès des différentes unités techniques
- Participer à la préparation et au déroulement des inspections et audits clients.
**Dimensionnement du poste**
- Création d’une activité industrielle à fort niveau de technicité et dans des domaines scientifiques de pointe.
- Environnement réglementé nécessitant une forte traçabilité des opérations.
- Structuration d’un système documentaire site dans un environnement de sous-traitance.
- Interactions avec les différentes unités techniques du site.
**Profil**:
De formation supérieure type master scientifique, ingénieur ou équivalente, dans les sciences pharmaceutiques, la biotechnologie ou un domaine connexe, vous justifiez d’une expérience réussie de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, en laboratoire, en affaires réglementaires ou en assurance qualité. Une connaissance de la sous-traitance (en tant que prestataire ou donneur d’ordre) serait un plu
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Specialiste Systeme de Management de La Qualite
il y a 10 heures
Castres, France Comau Temps plein**Vous souhaitez découvrir un poste au sein d’une équipe avec différents corps de métiers ? Prenez le temps de lire ceci**: Avec une présence internationale, Comau accompagne de nombreux acteurs de l’industrie, notamment automobile. Ensemble, nous exploitons le potentiel des solutions d’assemblage de tous types ainsi que des procédés...
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Responsable Des Systèmes Applicatifs
il y a 4 jours
Castres, France IMS Networks Temps pleinDescriptif du poste Responsable du pilotage de la mise en place des solutions applicatives du système d information du groupe, vous conceptualisez les besoins exprimés par les équipes, leur faisabilité en termes de solutions, programmes, afin d engager le projet avec la maîtrise d ouvrage. Rattaché au Directeur Général, et en tant que responsable...
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Responsable Supply Chain
Il y a 2 mois
Castres, France ADITO RH Temps pleinNotre Cabinet de recrutement ADITO recherche pour son client, un acteur du **commerce de gros** sur le **bassin Sud Tarnais**, un **Responsable Supply Chain & Systèmes d’informations H/F** Pour ce poste en **CDI**, vous évoluerez au sein d’une PME. Vous **organisez **la **stratégie de la gestion des flux** (entre 3 000 et 5 000 lignes par jour en...
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Responsable Supply Chain
il y a 1 semaine
Castres, France ADITO RH Temps pleinNotre Cabinet de recrutement ADITO recherche pour son client, un acteur du **commerce de gros** sur le **bassin Sud Tarnais**, un **Responsable Supply Chain & Systèmes d’informations H/F** Pour ce poste en **CDI**, vous évoluerez au sein d’une PME. Vous **organisez **la **stratégie de la gestion des flux** (entre 3 000 et 5 000 lignes par jour en...
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Responsable Supply Chain
Il y a 2 mois
Castres, France ADITO RH Temps pleinDescriptif du poste **Vos principales missions seront les suivantes**: - ** Animer **et **gérer **votre équipe (15 à 30 collaborateurs selon la période) - Contrôler le respect des** règles de sécurité**: - Gérer les **plannings **des préparateurs - ** Gérer **et **optimiser **les **stocks**, les **retours**, **SAV **et **litiges**: - **...
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Responsable Supply Chain
il y a 7 heures
Castres, France ADITO RH Temps pleinDescriptif du poste **Vos principales missions seront les suivantes**: - ** Animer **et **gérer **votre équipe (15 à 30 collaborateurs selon la période) - Contrôler le respect des** règles de sécurité**: - Gérer les **plannings **des préparateurs - ** Gérer **et **optimiser **les **stocks**, les **retours**, **SAV **et **litiges**: - **...
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Responsable Assurance Qualité Pharmacie
il y a 10 heures
Castres, France Air Liquide Temps pleinCombining the dynamism of an international company on a human scale with the solidity of a large group, Seppic is grooming a team of nearly 880 talented men and women around the world who are passionate about what they do every day and serve customers for health, well-being, and beauty of all. Joining Seppic means notably: - Following a complete...
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Responsable Assurance Qualité Pharmacie H/F
il y a 2 semaines
CASTRES, France Groupe Air Liquide Temps plein(*) : hors stagesQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?Au sein du service Assurance Qualité de l'usine, vous avez en charge de garantir la conformité des produits adjuvants de vaccins humains, vétérinaires, excipients pharmaceutiques et produits de nutrition fabriqués dans nos ateliers pharmacie, et également...
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Administrateur Systèmes H/F
il y a 24 heures
Castres, France Consort Group Temps pleinFrance - Occitanie - Castres (81)Consort FrancePublié il y a 1 semaineMissionRattaché(e) directement au Responsable Opérationnel, nous recherchons un(e) Administrateur Systèmes (H/F), afin d'assurer l'administration du SI client dans un environnement infogéré composé de 10 administrateurs/ingénieurs réseau et systèmes :Maintien en condition...
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administrateur systèmes/ réseaux expert H/F
il y a 1 mois
Castres, France beBee S FR Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(une) Administrateur (trice) Réseaux et Systèmes Expert, pour compléter notre équipe technique.Sous la supervision de la Direction Technique, vous intégrez une équipe de chefs de projets, de chargés de déploiements et de techniciens confirmés. Vos principales missions sont les suivantes : ...
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Responsable Assurance Qualité Pharmacie H/F
il y a 2 semaines
CASTRES, 02680, Saint-Quentin, France Groupe Air Liquide Temps plein(*) : hors stagesQuelle sera votre contribution et comment vous épanouir dans ce poste ?Au sein du service Assurance Qualité de l'usine, vous avez en charge de garantir la conformité des produits adjuvants de vaccins humains, vétérinaires, excipients pharmaceutiques et produits de nutrition fabriqués dans nos ateliers pharmacie, et également...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux Expert
il y a 1 mois
Castres, France CAPLASER Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(une) Administrateur Réseaux et Systèmes Expert**, pour compléter notre équipe technique. Le **groupe CAPLASER**, est un intégrateur de solutions IT. Nous intervenons en Occitanie et Nouvelle Aquitaine sur les sujets de la transformation digitale des entreprises en leur apportant des solutions...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux Expert
Il y a 2 mois
Castres, France Caplaser Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons un(une) Administrateur Systèmes et Réseaux Expert, pour compléter notre équipe technique. Le** groupe CAPLASER**, est un intégrateur de solutions IT. Nous intervenons en Occitanie et Nouvelle Aquitaine sur les sujets de la transformation digitale des entreprises en leur apportant des solutions...
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Administrateur Systèmes Et Réseaux Expert
il y a 4 jours
Castres, France CAPLASER Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(une) Administrateur Réseaux et Systèmes Expert**, pour compléter notre équipe technique. Le **groupe CAPLASER**, est un intégrateur de solutions IT. Nous intervenons en Occitanie et Nouvelle Aquitaine sur les sujets de la transformation digitale des entreprises en leur apportant des solutions...
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Responsable Qualité
il y a 1 mois
Castres, France Inicea Temps pleinInicea regroupe l’ensemble des activités santé du Groupe Korian en France. Avec plus de 110 cliniques et hôpitaux de jour répartis sur tout le territoire français, Inicea revendique une approche innovante du parcours de soins personnalisé et adapté à chaque pathologie et à chaque patient. En hospitalisation privée, Inicea propose un...
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controleur qualite
il y a 1 semaine
Castres, Occitanie, France Start People CASTRES Temps pleinEmbarquez avec Start People...CDI, CDD ou Intérim, quel que soit le secteur d'activité, Start People vous accompagne dans votre recherche d'emploi. Nos équipes, réparties au sein de 245 agences à travers la France, sont dans les starting blocks pour décrocher les missions qu'il vous faut tout en privilégiant des relations professionnelles et humaines....
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controleur qualite
il y a 3 semaines
Castres, Occitanie, France Start People CASTRES Temps pleinEmbarquez avec Start People...CDI, CDD ou Intérim, quel que soit le secteur d'activité, Start People vous accompagne dans votre recherche d'emploi. Nos équipes, réparties au sein de 245 agences à travers la France, sont dans les starting blocks pour décrocher les missions qu'il vous faut tout en privilégiant des relations professionnelles et humaines....
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Technicien qualité
il y a 3 semaines
Castres, France CRIT CASTRES Temps pleinA propos de l'entreprise :Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et privées dans tous les secteurs d'activité.Nous accompagnons chaque année...
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Responsable de Projet de Production
il y a 1 mois
Castres, France COMAU FRANCE Temps pleinCOMAU, filiale du groupe Stellantis, est spécialisée dans les systèmes automatisés, produits, process et services dans le secteur de l’automation. Grâce à plus de 40 ans d'expérience, à sa présence dans tous les principaux pays industrialisés et à ses 4 000 collaborateurs, COMAU France s’affirme comme le partenaire de référence de nombreux...
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Alternance - Ingénieur Qualité (H/F)
il y a 1 semaine
Castres, France SOMFY Group Temps pleinDescription du posteAu sein du Département Qualité de la ligne de produit Access de Somfy, rattaché à un ingénieur qualité en développement des motorisations de portails et de portes de garage, vous participez au développement de nouveaux produits et à l’amélioration de la qualité des produits en vie série.A ce titre, vous:- Prenez part au...
