Chargé/e D'affaires Réglementaires

Il y a 3 mois

Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l'obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d'AMM, renouvellements et variations conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l'international
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d'enregistrement des sites et des demandes d'inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l'AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l'entreprise
- Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l'activité réglementaire

Profil recherché:
Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
Expérience de 4 ans minimum en Affaires Réglementaires
Maîtrise des évolutions réglementaires
Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
Une connaissance de la CMC serait un plus
Maîtrise des outils bureautiques
Anglais courant indispensable
Une 3ème langue serait un plus
Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 48 000,00€ à 57 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (94110 Arcueil)

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Charge/e de Veille Reglementaire

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e CHARGE/E DE VEILLE...

  • Apprenti/e Chargé/e de Vigilances Et Affaires

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Le groupe INNOTHERA recherche un(e) **APPRENTI(E) CHARGE(E) DE VIGILANCES ET D INFORMATION MEDICALE...

  • Responsable Pole Excellence Reglementaire

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) RESPONSABLE POLE EXCELLENCE...

  • Charge(E) de Vigilances

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DE VIGILANCES (H/F)...

  • Chargé d'affaires SAV PA F/H

    il y a 2 heures

    Arcueil, Île-de-France Spie batignolles Temps plein

    MissionSpie batignolles est un groupe indépendant et majeur du bâtiment, des infrastructures et des services. Nous sommes experts dans 5 domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Nous sommes 8 000 collaborateurs engagés et solidaires dans un groupe en mouvement et...

  • Chargé D'affaires Export

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Assistant(E) Affaires Medicales

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **ASSISTANT(E) AFFAIRES MEDICALES...

  • Attache/e de Direction Darp

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un/e ATTACHE/E DE DIRECTION...

  • Représentant(e) Commercial(e) Senior

    il y a 6 jours

    Arcueil, Île-de-France Groupe Chantelle Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un(e) Représentant(e) Commercial(e) Senior pour rejoindre notre équipe de vente au sein du Groupe Chantelle. Mission Intégré(e) à l'équipe de vente, vous êtes l'ambassadeur(rice) de notre marque et participez au développement et à la progression du chiffre d'affaires du point de vente dans...

  • Alternant - Chargé d'affaires export (H/F)

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Vous participez au déploiement de la stratégie commerciale. Vous concrétisez les opportunités de vente en cours et en identifier des nouvelles pour atteindre les objectifs de chiffres requis dans les domaines de responsabilité définis. Vous aurez pour fonctions:  I dentifier, rechercher, planifier, contacter des clients...

  • CHARGÉ(E) D’AFFAIRES ADMINISTRATIVES ET FINANCIERES H/F

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France Scouts et Guides de France Temps plein

    Mission L’association Scouts et Guides de France,mouvement d’éducation populaire reconnu d’utilité publique (140 salariés sur 8établissements, 98 780 adhérents adultes & enfants dont 36 000 bénévoles) recruteun(e) chargé(e) d’affaires administratives et financières H/F. Le chargé d’affaires administratives etfinancières H/F...

  • Chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F

    il y a 3 jours

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F.Présentation du posteLe chargé d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F est membre de l'équipe nationale du département développement Associatif et...

  • Chargé D’affaires Administratives Et Financieres

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France SGDF Temps plein

    L'association Scouts & Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique (140 salariés sur 8 établissements, 97 000 adhérents adultes & enfants) recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Administratives et financières H/F en CDI, sur le secteur Ouest-IDF. En lien avec la Responsable Nationale de la Zone, le Chargé d’affaires...

  • Juriste Droit Des Affaires

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **JURISTE H/F...

  • Redacteur(Trice) Medical(E) Scientifique

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **REDACTEUR(TRICE) MEDICAL(E)...

  • Apprenti Chargé(E) de Markéting

    Il y a 3 mois

    Arcueil, France BMI SYSTEM Temps plein

    Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d’une ambition commune. L’une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l’autre forte d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des entreprises de la santé. La...

  • Chargé(e) de gestion patrimoine H/F

    il y a 6 jours

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, un mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) de gestion patrimoine H/F.ObjectifsRéaliser un diagnostic des structuresProposer des actions correctives et établir un plan correctifUtiliser les outils et méthodes de la gestion techniqueCréer et...

  • Chargé de gestion Ressources Humaines

    il y a 1 semaine

    Arcueil, Île-de-France IPAC Bachelor Factory Temps plein

    Tu es un étudiant en Bac et tu souhaites t'orienter vers une formation et un métier dans le domaine des Ressources Humaines? Rejoins l'école IPAC Bachelor Factory, partenaire de ta réussite. Afin de t'accompagner, plus de entreprises partenaires nous font confiance sur la région parisienne. Dans le cadre d'un Bachelor Ressources...

  • Alternant - Responsable des affaires internationales (H/F)

    il y a 4 semaines

    Arcueil, Île-de-France SGS Temps plein

    Description du poste Vous contribuerez à l'implémentation de la stratégie commerciale de l'entreprise. Vous réaliserez les opportunités de vente existantes tout en identifiant de nouvelles pistes pour atteindre les objectifs de chiffre d'affaires fixés dans vos domaines de responsabilité. Vos missions incluront: Identifier, rechercher,...