Chargé/e D'affaires Réglementaires

Il y a 5 mois

Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F).

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l'obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:

- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits
- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d'AMM, renouvellements et variations conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l'international
- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting
- Participer à la préparation des demandes d'enregistrement des sites et des demandes d'inspection auprès des autorités
- Gérer les textes des annexes de l'AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments
- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international
- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l'entreprise
- Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l'activité réglementaire

Profil recherché:
Diplôme d'état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires
Expérience de 4 ans minimum en Affaires Réglementaires
Maîtrise des évolutions réglementaires
Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux
Une connaissance de la CMC serait un plus
Maîtrise des outils bureautiques
Anglais courant indispensable
Une 3ème langue serait un plus
Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ? Alors n'hésitez plus et rejoignez-nous

INNOTHERA s'engage dans l'insertion et le maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 48 000,00€ à 57 000,00€ par an

Avantages:

- Restaurant d'entreprise
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (94110 Arcueil)

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Apprenti/e Chargé/e de Vigilances Et Affaires

    Il y a 5 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Le groupe INNOTHERA recherche un(e) **APPRENTI(E) CHARGE(E) DE VIGILANCES ET D INFORMATION MEDICALE...

  • Charge(E) de Vigilances

    Il y a 2 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DE VIGILANCES (H/F)...

  • Rôle de chargé(e) d'affaires administratives et financières H/F

    il y a 7 jours

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionLa Scouts et Guides de France, un mouvement d'éducation populaire reconnu d'utile publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratives et financières H/F pour renforcer son équipe nationale. Le chargé d'affaires administratives et financières (CAAF) sera membre de l'équipe nationale du département développement...

  • Chargé D'affaires Export

    Il y a 5 mois

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description de l'entreprise Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 98 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Chargé d'affaires SAV PA F/H

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Spie batignolles Temps plein

    MissionSpie batignolles est un groupe expert dans 5 domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Nous recherchons un(e) Chargé d'affaires SAV H/F pour rejoindre nos équipes.Vos missionsVisite en cours de chantier en prévision de la passation au service SAV et...

  • Assistant(E) Affaires Medicales

    Il y a 5 mois

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **ASSISTANT(E) AFFAIRES MEDICALES...

  • Chargé d'affaires SAV PA F/H

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Spie batignolles Temps plein

    MissionSpie batignolles est un groupe expert dans 5 domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Nous recherchons un(e) Chargé d'affaires SAV H/F pour rejoindre nos équipes.Vos missionsVisite en cours de chantier en prévision de la passation au service SAV et...

  • Chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère)

    Il y a 2 mois

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F.Présentation du posteLe chargé d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F est membre de l'équipe nationale du département développement Associatif et...

  • Chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère)

    il y a 1 mois

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F.Présentation du posteLe chargé d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F est membre de l'équipe nationale du département développement Associatif et...

  • Chargé d'affaires en matière de SAV

    il y a 2 semaines

    Arcueil, Île-de-France Spie batignolles Temps plein

    MissionSpie batignolles, un groupe indépendant et majeur du bâtiment, des infrastructures et des services, est expert dans cinq domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Nous sommes un groupe en mouvement, animé par un projet ambitieux, avec 8 000 collaborateurs engagés et...

  • Chargé d'affaires SAV PA F/H

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Spie batignolles Temps plein

    MissionSpie batignolles est un groupe expert dans 5 domaines : la construction, les infrastructures, l'énergie, l'immobilier et l'aménagement paysagers et environnementaux. Nous recherchons un(e) Chargé d'affaires SAV H/F pour rejoindre nos équipes.A ce titre, vos missions seront les suivantes :Visite en cours de chantier en prévision de...

  • Chargé d'affaires BtoB

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Cloud Eco Temps plein

    À propos de l'offre d'emploiNous recherchons un Chargé d'affaires BtoB dynamique et motivé pour rejoindre notre équipe commerciale à Cloud Eco, leader en Télécoms et cybersécurité.Vous serez l'interlocuteur principal de nos clients, responsable de la vente de nos solutions innovantes et performantes.Compétences requisesCapacité à...

  • Juriste en Droit des Affaires

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Qovoltis Temps plein

    MissionVous rejoindrez l'équipe juridique de Qovoltis, une entreprise technologique française pionnière dans le domaine des bornes de recharge sur courant alternatif. Votre rôle consiste à participer aux activités juridiques stratégiques liées à nos projets d'infrastructure de recharge électrique.FonctionsRédiger et analyser des contrats...

  • Chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F

    Il y a 2 mois

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F.Présentation du posteLe chargé d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F est membre de l'équipe nationale du département développement Associatif et...

  • CHARGÉ(E) D’AFFAIRES ADMINISTRATIVES ET FINANCIERES H/F

    Il y a 4 mois

    Arcueil, France Scouts et Guides de France Temps plein

    Mission L’association Scouts et Guides de France,mouvement d’éducation populaire reconnu d’utilité publique (140 salariés sur 8établissements, 98 780 adhérents adultes & enfants dont 36 000 bénévoles) recruteun(e) chargé(e) d’affaires administratives et financières H/F. Le chargé d’affaires administratives etfinancières H/F...

  • Chargé D’affaires Administratives Et Financieres

    Il y a 5 mois

    Arcueil, France SGDF Temps plein

    L'association Scouts & Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique (140 salariés sur 8 établissements, 97 000 adhérents adultes & enfants) recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Administratives et financières H/F en CDI, sur le secteur Ouest-IDF. En lien avec la Responsable Nationale de la Zone, le Chargé d’affaires...

  • Juriste Droit Des Affaires

    Il y a 5 mois

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **JURISTE H/F...

  • Chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F

    il y a 4 semaines

    Arcueil, Île-de-France Scouts et Guides de France Temps plein

    MissionL'association Scouts et Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique, recrute un(e) chargé(e) d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F.Présentation du posteLe chargé d'affaires administratif(ve) et financier(ère) H/F est membre de l'équipe nationale du département développement Associatif et...

  • Chargé d'affaires en infrastructure

    il y a 3 semaines

    Arcueil, Île-de-France Civils de la Défense Temps plein

    Fonctions clés Le chargé d'affaires en infrastructure est responsable de la conduite et du contrôle des travaux d'infrastructure. Il participe à la réalisation d'opérations d'étude de conception et de conduite de chantiers. Ses principales responsabilités incluent : La conduite des travaux : suivre les chantiers aux plans technique, administratif...