Product Development Usability Engineer

Il y a 4 mois

Cournond'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

**À propos de nous**

Notre société est axée sur la collaboration, innovante et agile.

Points clés de notre environnement de travail:

- Bureaux modernes
- Journées de télétravail
- Opportunités d'évolution
- Tenue de travail décontractée
- Horaires de travail flexibles
- Environnement dynamique

**Intégré(e) au sein de l’équipe Product Development de Biocorp, vous aurez la charge de la spécification, du développement et de l’évaluation de l’aptitude à l’utilisation de nos dispositif médicaux. Vous interviendrez dans tout le cycle de développement d’un nouveau produit depuis la définition des données d’entrée jusqu'à la validation et au transfert industriel et commercial.**

**VOS MISSIONS**:

- En amont de la conception,
- Spécifier l’utilisation de nos produits, identifier les phénomènes dangereux.
- Rédiger le Usability Engineering Plan avec le service Qualité & Affaires Réglementaire.
- Durant la conception,
- Gérer la conception de l’interface utilisateur de nos produits et la rédaction des documents utilisateur (notice d’utilisation, étiquette, formation,).
- Gérer l’évaluation formative et maîtriser les modifications éventuelles.
- En aval de la conception,
- Gérer l’évaluation summative et traiter les risques résiduels.
- Réaliser le Usability Engineering File avec le service Qualité & Affaires Réglementaire.
- Coordonner les activités liées à l’aptitude à l’utilisation de nos produits en collaboration avec l’équipe Product Development, l’équipe Qualité & Affaires Réglementaire, l’équipe Projet et les partenaires externes (clients, fournisseurs et sous-traitants).
- Participer aux revues de conception, aux analyses de risques et la constitution de la documentation réglementaire sous la supervision de la direction Qualité & Affaires Réglementaire.

**VOTRE PROFIL**:

- Formation supérieure Bac +5, avec un diplôme d’ingénieur, ergonome ou équivalent.
- Vous disposez d’une expérience dans l’aptitude à l’utilisation de dispositif médical pour le marquage CE et la certification FDA, avec connaissances des référentiels qualité et réglementaires applicables:

- IEC 62366-1 : Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices.
- ISO 14971 : Medical devices - Application of risk management to medical devices.
- FDA Advice and Guidance Documents on Human Factors and Usability Engineering to Medical Devices.
- Vous parlez un anglais courant qui vous permet d’échanger et rédiger au quotidien des documents dans un contexte international.

**VOS QUALITES**:

- Bonnes aptitudes en communication écrite et orale.
- Aptitude à la rédaction de documents réglementaires et documents utilisateur.
- Capacité d'analyse et de synthèse, rigueur.
- Agilité, capacité à collaborer en mode projet avec des partenaires externes.
- Ouverture d'esprit, goût de l'innovation.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 40 000,00€ à 60 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Repos le week-end

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Heures supplémentaires majorées
- Prime annuelle
- Primes

Lieu du poste : Hybrid remote (63800 Cournon-d'Auvergne)

  • Product Development System Engineer

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France BIOCORP Temps plein

    **À propos de nous** Notre société est axée sur la collaboration, innovante et agile. Points clés de notre environnement de travail: - Bureaux modernes - Journées de télétravail - Opportunités d'évolution - Tenue de travail décontractée - Horaires de travail flexibles - Environnement dynamique **Intégré(e) au sein de l’équipe Product...

  • Responsable Du Développement Clients

    Il y a 4 mois

    Cournon-d'Auvergne, France Caldic Temps plein

    Rattaché hiérarchiquement au Responsable des Ventes de la division, ses principales responsabilités: - En charge des ventes et de la marge générée sur portefeuille clients - Intervient en cas de non-paiement des factures en coordination avec Comptabilité et Customer Care. - Prospecte et crée les clients dans son secteur d’activité - Analyse du...

  • Automated Systems Engineer

    il y a 2 semaines

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Automation Temps plein

    **About VEF Industrie Automation**We are a leading provider of industrial automation solutions, specializing in the design and implementation of automated systems for various industries.**Job Summary**We are seeking an experienced Automated Systems Engineer to join our team. As an Automated Systems Engineer, you will be responsible for designing, developing,...

  • Electrical Studies Engineer

    il y a 4 semaines

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Auvergne Temps plein

    Unlock Your Potential in Electrical EngineeringAt VEF Industrie Auvergne, we are seeking a skilled Electrical Studies Engineer to join our team of experts in industrial electrical studies.Apply electrical standards and regulations to ensure compliance and safetyDevelop innovative technical solutions for energy efficiency and cost-effectivenessManage study...

  • Warehouse Worker

    il y a 2 semaines

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Indoors Temps plein

    SAMSIC INDOORS, a leading logistics company in the pharmaceutical sector, is seeking a skilled Warehouse Worker to join our team in Cournon d'Auvergne. As a key member of our team, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our warehouse, including:Receiving and stocking inventory: You will be responsible for receiving and stocking...

  • Machine Automation Specialist

    il y a 3 semaines

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Automation Temps plein

    **About VEF Industrie Automation**We are a leading provider of industrial automation solutions, specializing in the design and implementation of automated systems for various industries.**Job Summary**We are seeking an experienced Automated Systems Engineer to join our team. As an Automated Systems Engineer, you will be responsible for designing, developing,...

  • Industrial Automation Developer

    il y a 2 semaines

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Automation Temps plein

    **About VEF Industrie Automation**We are a leading provider of industrial automation solutions, specializing in the design and implementation of automated systems for various industries.**Job Summary**We are seeking an experienced Automated Systems Engineer to join our team. As an Automated Systems Engineer, you will be responsible for designing, developing,...

  • Specialized Automation Engineer F/H

    il y a 1 mois

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Automation Temps plein

    Join the team at VEF Industrie AutomationWe are dedicated to designing bespoke production systems that enhance the operational efficiency of our industrial partners. Our skilled workforce is committed to managing the entire process from initial concept to final delivery, ensuring excellence in mechanical engineering, electrical systems, automation, assembly,...

  • Engineer in Automated Systems for Unique Equipment F/H

    il y a 1 mois

    Cournon-d’Auvergne, Auvergne-Rhône-Alpes, France VEF Industrie Automation Temps plein

    Become a part of VEF Industrie AutomationWe are dedicated to designing bespoke production machinery aimed at enhancing the operational efficiency of our industrial partners. Our committed team works on every aspect of the project lifecycle, from initial concept to final delivery, ensuring excellence in mechanical engineering, electrical systems, automation,...