Emplois actuels liés à Expert(E) Conformité Pharmaceutique - SaintPriest - Boehringer Ingelheim
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Responsable Qualité et Conformité Pharmaceutique
il y a 4 jours
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH recrute pour un de ses clients, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un Responsable Système Qualité et Conformité H/F.**Missions Principales**• Garantir la conformité des produits et des processus avec les réglementations pharmaceutiques nationales et internationales (BPF, GMP, ICH, FDA).• Superviser la mise en oeuvre et...
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Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique
il y a 1 semaine
Saint-Sulpice-de-Pommeray, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein**Poste : Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique**Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour un de ses clients, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique H/F.**Vos missions principales :**Garantir la conformité des produits et des processus...
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Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique
il y a 1 semaine
Saint-Sulpice-de-Pommeray, France LE CABRH Temps pleinPoste : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Système Qualité et Conformité Pharmaceutique H/F. Vos missions principales :Garantir la conformité des produits et des processus avec les réglementations...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 1 mois
Saint-Priest, France SPIE Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
Il y a 3 mois
Saint-Priest, France Spie Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique
il y a 4 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps pleinDescription du posteVous rejoignez le service Life Sciences de SPIE Industrie, spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique/dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE, en charge de votre...
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Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 19 heures
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps pleinDescription du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Qualification Validation PharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique /...
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Ingénieur assurance qualité
il y a 2 semaines
Saint-Martin-d’Uriage, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps pleinOffre de posteEFOR recherche un Ingénieur assurance qualité pour renforcer son équipe.MissionsRecueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.Préparer et suivre les audits et auto-inspections de conformité aux BPF et normes applicables.Analyser les risques qualité et mettre à jour les dossiers techniques.ProfilVous êtes...
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Chargé de Conformité
Il y a 4 mois
Saint-Denis, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques...
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Ingénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps pleinDescription du posteIntitulé de la fonction / posteIngénieur Qualification et Validation Pharmaceutique H/FType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et...
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Chef de Projet Pharmaceutique
il y a 3 jours
Saint-Pierre-des-Corps, Centre-Val de Loire, France FORTIL SUD EST Temps pleinDéveloppez votre carrière en tant que Chef de Projet PharmaceutiqueFORTIL SUD EST, un leader en ingénierie, recherche un Chef de Projet Pharmaceutique pour rejoindre son équipe dynamique.ResponsabilitésAnalyser les besoins et les exigences des clientsPlanifier les étapes des projets et allouer les ressources nécessairesEtablir et assurer le suivi des...
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Assistant Prestation Oxygène
Il y a 4 mois
Saint-Priest, France KELLY Pharmaceutique Production Temps pleinKelly services spécialisé dans le secteur pharmaceutique recrute pour l'un de ses client basé A SAINT PRIEST (69) un Assistant Prestation Oxygène (H/F) pour une prise de poste ASAP. - **Vos principales missions**:_ - Assurer la continuité de l’approvisionnement d’Oxygène Liquide au domicile des patients ; - Livrer les Dispositifs Médicaux...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 1 mois
Saint-Priest, France Spie Temps pleinDescription du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F
il y a 2 semaines
Saint-Priest, France Spie Temps pleinDescription du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Saint-Priest, France SPIE Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Expert Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein du Groupe SPIE, le service Life Sciences propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de...
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Assistant(E) Qualite
Il y a 3 mois
Saint-Priest, France EPITECH Temps plein**EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.** **Rôle & Mission**: - Depuis 20 ans, Epitech est une agence spécialisée dans le recrutement du secteur tertiaire, offrant une multitude d'opportunités en intérim et en CDI sur le bassin lyonnais._ - Nous nous engageons à vous offrir une écoute...
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Chargé D'affaires Hvac Industrie Pharmaceutique
il y a 1 mois
Saint-Priest, France SPIE Temps plein**Description du poste**: **Intitulé de la fonction / poste**: Chargé d'affaires HVAC industrie pharmaceutique H/F **Type de contrat**: Durée indéterminée **Nature de contrat**: Temps plein **Statut**: Cadre **Votre mission**: Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie...
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Expert en Validation de Systèmes Informatisés
il y a 18 heures
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps pleinDescription du posteVous rejoignez le service Life Sciences du Groupe SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiées aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.En tant qu'Expert en Validation de Systèmes Informatisés, vous aurez pour mission de garantir le respect des Guides / Directives /...
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Délégué Pharmaceutique
Il y a 3 mois
Saint-Brieuc, France SOCIETE DE FRANCHISE POUR L INFORMATION PHARMACEUTIQUE Temps pleinDescriptif du poste Et si votre prochain challenge de Commercial se réalisait dans l'industrie pharmaceutique ? Dans le cadre de notre partenariat pérenne avec notre client Biogaran, leader sur son marché, nous recrutons: **Un(e) Délégué Pharmaceutique (H/F)** **Secteur : 35, 22, 29, 56, 53** Votre mission: Sous la responsabilité de votre Directeur...
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Chef de projet HVAC industrie pharmaceutique
il y a 6 jours
Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France Spie Temps pleinDescription du posteTitre du posteSpécialiste en HVAC pour l'industrie pharmaceutiqueType de contratDurée indéterminéeNature de contratTemps pleinStatutCadreVotre missionAu sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique/dispositifs médicaux, tout au...
Expert(E) Conformité Pharmaceutique
Il y a 5 mois
**_dans l’organisation :_**
- Le titulaire du poste développe la stratégie de conformité et les process associés afin de garantir:
- la conformité réglementaire de tous les produits du grand Lyon, à leurs dossiers d’enregistrement et aux Pharmacopées
- la conformité des flux physiques et documentaires aux procédures du groupe régissant les mouvements entre sites de fabrications et filiales de commercialisation
- la conformité et l’exactitude de la documentation et des données dans les outils informatiques permettant in fine la libération des lots de médicaments conformément aux BPF
- la performance du flux de libération des lots pour assurer le niveau de service client attendu dans le Grand Lyon
- Son action s’inscrit dans une démarche de progrès permanent et dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.
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**_Missions principales : _**
**Ressources humaines**:
- Assure un back-up du responsable de pôle « certification des lots » lors de ses absences pour animer l’équipe par une communication adaptée
- Assure l’intégration de nouveaux arrivants.
**Sécurité**:
Assure un support au responsable de pôle « Certification des lots» pour:
- Assurer que toutes les activités réalisées sont en accord avec la règlementation ainsi qu’avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.
- Démontrer la performance HSE de l’équipe.
Vous serez responsable à titre individuel du respect de la règlementation ainsi que des règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.
**HSE**:
- En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants:
- Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
- Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis,),
- Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
- Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
- Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur
**Qualité flux**:
- Assure l’expertise technico réglementaire en lien avec les approbations des enregistrements en évaluant leurs impacts sur les données techniques
- Définit et optimise les processus permettant de garantir la mise à jour des outils informatiques de gestion ERP / LIMS.
- Assure le suivi de la mise à jour des données informatiques en liaison avec les personnes en charge de la libération et le technicien référent de conformité règlementaire (ERP).
- Approuve les données techniques MyLIMS, en suppléance avec les personnes en charge de la libération.
- En suppléance des personnes en charge de la libération des lots, assure la libération pharmaceutique des lots de produits finis, dans le respect des délais établis, et en procédant à l’analyse critique du dossier de lot.
- Suit les évolutions des Pharmacopées, évalue les impacts sur les techniques de contrôle et les produits en lien avec le QC et les personnes en charge de la libération, et coordonne la mise en place des mises à jour documentaires et des outils informatiques.
- Définit et optimise les processus de création des nouveaux articles produits répartis (nouvelles présentations) ou produits finis, et de rationalisation des articles, en lien avec la supply chain et les personnes en charge de la libération.
- Définit et optimise l’organisation site en partenariat avec la Supply Chain locale et globale, dans le cadre des demandes « non routine supply », en liaison avec la procédure BI associée, la BOPU France et les personnes en charge de la libération
- Coordonne et s'assure de l'efficacité des activités liés à la Libération Européenne, notamment la mise en place et optimisation du processus de soumission OBPR et OCABR en lien direct avec les autorités (ANSES en France et PEI en Allemagne)
**Qualité hors flux : Nouveaux produits et transferts**:
- Apporte l’expertise technico-réglementaire aux équipes projets interdisciplinaires au cours des transferts de production et de contrôle
- Définit et optimise les processus entre Affaires réglementaires / Production / QCP / personnes en charge de la libération, et coordonne la mise en place de la documentation et le par
