Expert(E) Conformité Pharmaceutique

Il y a 2 mois

SaintPriest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

**_dans l’organisation :_**
- Le titulaire du poste développe la stratégie de conformité et les process associés afin de garantir:

- la conformité réglementaire de tous les produits du grand Lyon, à leurs dossiers d’enregistrement et aux Pharmacopées
- la conformité des flux physiques et documentaires aux procédures du groupe régissant les mouvements entre sites de fabrications et filiales de commercialisation
- la conformité et l’exactitude de la documentation et des données dans les outils informatiques permettant in fine la libération des lots de médicaments conformément aux BPF
- la performance du flux de libération des lots pour assurer le niveau de service client attendu dans le Grand Lyon
- Son action s’inscrit dans une démarche de progrès permanent et dans le respect des valeurs du groupe et de ses exigences en termes de HSE, qualité, coûts et délais.
- ***

**_Missions principales : _**

**Ressources humaines**:

- Assure un back-up du responsable de pôle « certification des lots » lors de ses absences pour animer l’équipe par une communication adaptée
- Assure l’intégration de nouveaux arrivants.

**Sécurité**:
Assure un support au responsable de pôle « Certification des lots» pour:

- Assurer que toutes les activités réalisées sont en accord avec la règlementation ainsi qu’avec les règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.
- Démontrer la performance HSE de l’équipe.

Vous serez responsable à titre individuel du respect de la règlementation ainsi que des règles de Boehringer Ingelheim en matière d’environnement, de santé, de sûreté et de sécurité.

**HSE**:

- En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants:

- Vous informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action
- Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis,),
- Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS
- Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations
- Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur

**Qualité flux**:

- Assure l’expertise technico réglementaire en lien avec les approbations des enregistrements en évaluant leurs impacts sur les données techniques
- Définit et optimise les processus permettant de garantir la mise à jour des outils informatiques de gestion ERP / LIMS.
- Assure le suivi de la mise à jour des données informatiques en liaison avec les personnes en charge de la libération et le technicien référent de conformité règlementaire (ERP).
- Approuve les données techniques MyLIMS, en suppléance avec les personnes en charge de la libération.
- En suppléance des personnes en charge de la libération des lots, assure la libération pharmaceutique des lots de produits finis, dans le respect des délais établis, et en procédant à l’analyse critique du dossier de lot.
- Suit les évolutions des Pharmacopées, évalue les impacts sur les techniques de contrôle et les produits en lien avec le QC et les personnes en charge de la libération, et coordonne la mise en place des mises à jour documentaires et des outils informatiques.
- Définit et optimise les processus de création des nouveaux articles produits répartis (nouvelles présentations) ou produits finis, et de rationalisation des articles, en lien avec la supply chain et les personnes en charge de la libération.
- Définit et optimise l’organisation site en partenariat avec la Supply Chain locale et globale, dans le cadre des demandes « non routine supply », en liaison avec la procédure BI associée, la BOPU France et les personnes en charge de la libération
- Coordonne et s'assure de l'efficacité des activités liés à la Libération Européenne, notamment la mise en place et optimisation du processus de soumission OBPR et OCABR en lien direct avec les autorités (ANSES en France et PEI en Allemagne)

**Qualité hors flux : Nouveaux produits et transferts**:

- Apporte l’expertise technico-réglementaire aux équipes projets interdisciplinaires au cours des transferts de production et de contrôle
- Définit et optimise les processus entre Affaires réglementaires / Production / QCP / personnes en charge de la libération, et coordonne la mise en place de la documentation et le par

  • Chargé de Conformité

    il y a 2 semaines

    Saint-Denis, France IVIDATA LIFE SCIENCES Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Seine-St-Denis Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques...

  • Responsable Libération

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim Temps plein

    Importance du nombre des produits à surveiller - Diversité des changements à gérer - Nombreuses spécificités produits et pays dont il faut garantir la conformité. - Etape critique dans le flux car proche des clients finaux avec une forte contrainte de maîtrise des délais. - Interface : _ - Supply chain locale et globale, différentes filiales,...

  • Assistant Prestation Oxygène

    il y a 4 jours

    Saint-Priest, France KELLY Pharmaceutique Production Temps plein

    Kelly services spécialisé dans le secteur pharmaceutique recrute pour l'un de ses client basé A SAINT PRIEST (69) un Assistant Prestation Oxygène (H/F) pour une prise de poste ASAP. - **Vos principales missions**:_ - Assurer la continuité de l’approvisionnement d’Oxygène Liquide au domicile des patients ; - Livrer les Dispositifs Médicaux...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    SAINT PRIEST, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...

  • Technicien de production pharmaceutique MSFP sur Saint Priest

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support...

  • Métrologue Industrie Pharmaceutique

    Il y a 2 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France TALEIS Temps plein

    **TALEIS** expert en intérim et recrutement recherche pour l’un de ses clients dans l’industrie pharmaceutique un **métrologue**: **Mission**: Garantir la couverture Métrologique de l’ensemble des équipements sous suivi métrologie du site, sur la totalité de leur **cycle de vie,** de la définition du besoin au décommissionnement de...

  • Métrologue Industrie Pharmaceutique

    il y a 4 jours

    Saint-Quentin-Fallavier, France TALEIS Temps plein

    **TALEIS** expert en intérim et recrutement recherche pour l’un de ses clients dans l’industrie pharmaceutique un **métrologue**: **Mission**: Garantir la couverture Métrologique de l’ensemble des équipements sous suivi métrologie du site, sur la totalité de leur **cycle de vie,** de la définition du besoin au décommissionnement de...

  • Assistant(E) Qualite

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.** **Rôle & Mission**: - Acteur du recrutement intérim et CDD/CDI depuis 20 ans sur Lyon, Epitech vous propose des diverses offres dans le secteur tertiaire._ - Nous faire confiance c’est vous garantir une écoute par des professionnels du recrutement...

  • Assistant(E) Qualite

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.** **Rôle & Mission**: - Epitech, agence spécialisée dans le recrutement du secteur tertiaire depuis 20 ans, propose différentes offres en intérim et en CDI sur le bassin lyonnais. _ - Notre objectif est de vous garantir une écoute personnalisée et...

  • Assistant(E) Qualite

    il y a 1 jour

    Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.** **Rôle & Mission**: - Depuis 20 ans, Epitech est une agence spécialisée dans le recrutement du secteur tertiaire, offrant une multitude d'opportunités en intérim et en CDI sur le bassin lyonnais._ - Nous nous engageons à vous offrir une écoute...

  • Assistant(E) Qualite

    il y a 1 jour

    Saint-Priest, France EPITECH Temps plein

    **EPITECH, expert en recrutement, recherche pour l’un de ses clients, 1 **ASSISTANT(E) QUALITE H/F**.** **Rôle & Mission**: - Acteur du recrutement intérim et CDD/CDI depuis 20 ans sur Lyon, Epitech vous propose des diverses offres dans le secteur tertiaire._ - Nous faire confiance c’est vous garantir une écoute par des professionnels du recrutement...

  • Délégué Pharmaceutique

    il y a 1 mois

    Saint-Brieuc, France SOCIETE DE FRANCHISE POUR L INFORMATION PHARMACEUTIQUE Temps plein

    Descriptif du poste Et si votre prochain challenge de Commercial se réalisait dans l'industrie pharmaceutique ? Dans le cadre de notre partenariat pérenne avec notre client Biogaran, leader sur son marché, nous recrutons: **Un(e) Délégué Pharmaceutique (H/F)** **Secteur : 35, 22, 29, 56, 53** Votre mission: Sous la responsabilité de votre Directeur...

  • Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 2 semaines

    SAINT PRIEST, 69800, Lyon, France SPIE Industrie Temps plein

    Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de...

  • Agent de Tri de Produits Pharmaceutiques

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Job Direct Temps plein

    Notre client créateur de solutions de transport et logistique, est le spécialiste et le leader indépendant des échanges internationaux, au départ et à destination de la France. Dans le secteur de la messagerie et vous aurez les missions suivantes: Vous serez sous le responsable d'exploitation dans une équipe de 4/5 personnes, vous devrez: -...

  • Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...

  • Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F

    il y a 1 semaine

    Saint-Priest, France Spie Temps plein

    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de...

  • Métrologue Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Saint-Quentin-Fallavier, France TALEIS Temps plein

    **TALEIS** expert en intérim et recrutement recherche pour l’un de ses clients dans l’industrie pharmaceutique un **métrologue**: **Mission**: Garantir la couverture Métrologique de l’ensemble des équipements sous suivi métrologie du site, sur la totalité de leur **cycle de vie,** de la définition du besoin au décommissionnement de...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Cloud, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Recrutant pour le compte d'un industriel de la pharmaceutique nous recherchons un responsable AQ pour manager les équipes AQ et projets. Dans le cadre de vos...