Stagiaire Chargé de La Validation Des Systèmes

il y a 4 semaines


Lille, France Genfit Temps plein

En tant que stagiaire Chargé de validation des Systèmes Informatisés vous prenez part aux projets de validation des systèmes informatisés internes : plan de validation au maintien du système dans un état validé.

**MISSIONS**:
Au sein de la Direction des Systèmes Informatiques, vous participerez à la validation de systèmes informatisés utilisés dans un contexte d’essais cliniques, ainsi qu’à l’organisation et à la vérification des revues périodiques de validation, en étroite collaboration avec le département Qualité. Sous la responsabilité de votre tuteur, vos missions principales seront:

- Participer à la rédaction des documents de validation SI : plan de validation, analyse de risques, protocoles de qualification, fiches de test, rapport de qualification/validation;
- Vérifier les exécutions des fiches de test et résoudre les non-conformités ;
- Organiser et vérifier les revues périodiques de validation ;
- Aider les utilisateurs métiers à mettre en place les actions correctives suite à cette revue ;
- Participer à la gestion et suivi de gestion de projets.

**PROFIL**:

- Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 de type Ingénieur Généraliste, Informatique, Santé ou équivalent avec des spécialisations en Informatique ou Biomédical et vous êtes en recherche d'un stage de 6 mois ;
- Vous vous exprimez en anglais et en français de manière fluide et votre vocabulaire est contemporain et adapté à un environnement de travail international. Votre expression orale se fait avec aisance dans les deux langues, et vous rédigez sans difficulté des contenus professionnels compréhensibles pour des natifs, pertinents et sans faute d'orthographe (niveau B2+ minimum à l'écrit et à l'oral) ;
- Vous êtes à l'aise avec les nouvelles technologies informatiques et le fonctionnement d'un Système d'Information ;
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'adaptation et d'organisation, votre goût pour la méthodologie, et vous savez rédiger de manière synthétique ;
- Une connaissance des référentiels et la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique est un plus : GMP, BPF, FDA, GAMP 5, 21 CFR-part11, annexe 11...



  • Lille, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Validation des systèmes d'informationVous rejoignez le service qualité de notre client, un laboratoire responsable et engagé, qui aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. En tant que Chargé de validation des systèmes informatisés, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au...


  • Lille, Hauts-de-France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Chargé de validation des systèmes informatisésMANPOWER FRANCE recherche un Chargé de validation des systèmes informatisés pour rejoindre son équipe.Contexte : Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un.e ingénieur.e en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Lille. Le/La candidat.e sera responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et réglementations en vigueur. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement, de...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description de l'offre d'emploi Nous recherchons un(e) ingénieur(e) en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Lille. Le/la candidat(e) sera responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et réglementations en vigueur. Fonctions et responsabilités Établissement de références...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un.e ingénieur.e en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Lille. Le/La candidat.e sera responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et réglementations en vigueur. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement, de...


  • Lille, Hauts-de-France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    La Fédération des acteurs de la solidarité recherche un stagiaire pour réaliser un diagnostic départemental qualitatif et quantitatif de l'aide alimentaire.Objectifs du stageLe stagiaire sera chargé de créer, alimenter, stabiliser et analyser une base de données pour identifier les perspectives de coordination/mutualisation, les territoires...


  • Lille, Hauts-de-France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    La Fédération des acteurs de la solidarité recherche un stagiaire pour réaliser un diagnostic départemental qualitatif et quantitatif de l'aide alimentaire.Objectifs du stageLe stagiaire sera chargé de créer, alimenter, stabiliser et analyser une base de données pour identifier les perspectives de coordination/mutualisation, les territoires...


  • Lille, Hauts-de-France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    La Fédération des acteurs de la solidarité recherche un stagiaire pour réaliser un diagnostic qualitatif et quantitatif de l'aide alimentaire dans le Département du Nord.Actuellement, il n'existe pas d'outil permettant d'avoir une vision exhaustive sur toutes les formes d'aide alimentaire existant sur le Département du Nord. Les services de l'Etat...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Qui sommes-nous ?Amaris Consulting, une entreprise indépendante qui valorise l'agilité, l'international et l'intrapreneuriat.Quel est le but de ce poste ?Le but de ce poste est de rejoindre notre équipe de validation des systèmes informatisés. Vous serez responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et...


  • Lille, Hauts-de-France Amaris Consulting Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un.e ingénieur.e en validation des systèmes informatisés pour rejoindre notre équipe à Lille. Le/la candidat.e sera responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et réglementations en vigueur. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec les équipes de développement, de...

  • Spécialiste Qualification

    il y a 4 semaines


    Lille, Hauts-de-France MEENT-LS Temps plein

    Bienvenue chez MEENTNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, Hauts-de-France Fédération des acteurs de la solidarité Temps plein

    La Fédération des acteurs de la solidarité recherche un stagiaire pour réaliser un diagnostic qualitatif et quantitatif de l'aide alimentaire dans le Département du Nord.Objectifs du stageLe stagiaire sera chargé de créer, alimenter, stabiliser et analyser une base de données pour identifier les perspectives de coordination et mutualisation, les...

  • Consultant VSI/CSV F/H

    il y a 4 semaines


    Lille, Hauts-de-France COPHACLEAN Temps plein

    Validation de Systèmes InformatisésCe poste vous permettra de rejoindre l'équipe de COPHACLEAN, spécialisée dans la validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous travaillerez en étroite collaboration avec nos clients pour définir et mettre en œuvre des stratégies de validation en lien avec les textes...


  • Lille, Hauts-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description de l'emploiLe Ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique recherche un Formateur permanent pour participer à la formation initiale des inspecteurs stagiaires (catégorie A) de la Direction Générale des Douanes et Droits indirects (DGDDI).Ce professionnel travaillera en équipe avec le bureau de...


  • Lille, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Nous recherchons un.e ingénieur.e en validation des systèmes informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe dynamique à Lille. Le/La candidat.e sera responsable de la validation des systèmes informatisés conformément aux normes et réglementations en vigueur. Il/elle travaillera en étroite...


  • Lille, Hauts-de-France Alstom Temps plein

    Rejoignez notre équipe de développement de systèmes de signalisation ferroviaireChez Alstom, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Validation et Mise en Service H/F pour rejoindre notre équipe de développement de systèmes de signalisation ferroviaire. Vous serez chargé(e) de participer à la validation sur banc de simulation et aux...


  • Lille, Hauts-de-France MCA Temps plein

    MCA est un Groupe de Conseil en Ingénierie et Hautes Technologies qui compte 1450 collaborateurs en France et à l'International.Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur en Qualification et Validation pour rejoindre notre équipe projet intervenant sur les validations et qualifications d'équipements.Vos compétences vous permettent d'assurer :La...


  • Lille, Hauts-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps plein

    Description du posteLe Ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique recherche un formateur permanent pour participer à la formation initiale des inspecteurs stagiaires de la Direction Générale des Douanes et Droits indirects (DGDDI).Le formateur permanent sera chargé de dispenser des enseignements sur les...

  • Chargé de qualification

    il y a 1 mois


    Lille, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...