Assistant Affaires Règlementaires

Il y a 7 mois


Reims, France AstraZeneca Temps plein

**AstraZeneca**:
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.

**_ Vos responsabilités :_**

Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l’assistante du pharmacien Responsable.

**Vos missions seront les suivantes**:
**Missions Affaires Règlementaires 50%**
- Participer à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement d’AMM avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
- Être responsable de la structure électronique et du dépôt des dossiers réalisés auprès de l’ANSM
- Participer au classement et archivage des dossiers d’accès précoces
- Classer et archiver les dossiers échangés entre les affaires réglementaires et les autorités de santé dans les bases de données règlementaires locales et globales
- Assurer l’organisation et la coordination d’évènements d’une partie du département (organisation de réunions, reception d’intervenants extérieur, organisation d’évènements)
- Gérer les contrats en lien avec le département juridique
- Gérer et suivre du budget du département en collaboration avec le Directeur affaires règlementaires
- Maitrise des bases règlementaires et des plateformes de soumission
- Être l’interface active et permanente entre l’équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe : interface avec la maison mère, les sites de production et les autorités de santé.
- Missions d'archivage et de numérisation de documents officiels
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du département

**Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%**
- Gérer et suivre du budget du département PP en collaboration avec les équipes concernées
- Assurer l’organisation de réunions, d’évènements et des formations
- Apporter son aide à l’assistante du pharmacien responsable sur des activités de la responsabilité pharmaceutique (gestion des inscriptions à l’ordre, état des lieux annuel )
- Gestion des contrats et des bons de commande
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle

**_ Votre profil :_**

Vous possédez un bac +2 et vous avez une expérience professionnelle administrative significative au sein d’un service réglementaire idéalement avec des missions similaires ; vous êtes à l’aise avec le pack Office et vous aimez la polyvalence.

Vous avez l’habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d’organisation. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, et une pro-activité.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre logique.

Vous avez un très bon relationnel et vous maitrisez l’anglais.



  • Reims, France Charbonneaux-brabant Temps plein

    Installée au cœur de Reims depuis 1797, Charbonneaux Brabant est une entreprise familiale engagée. Nous recherchons Un ou Une RESPONSABLE QUALITE REGLEMENTAIRE PRODUITS CHIMIQUES (clientèle industrielle et grand public) Rattaché(e) à la directrice commerciale, vous aurez pour mission de prendre en charge et de piloter des sujets relatifs à la...


  • Reims, France VIQI Temps plein

    L'un de nos client, reference dans le monde du Dispositif Médical, recherche un responsable AR à intégrer en CDI dans ses effectifs. En tant que responsable affaires réglementaires, vos missions seront: Règlementaire - Rassemble les informations et prépare les dossiers d’enregistrements en respectant les règlementations locales et les instructions...


  • Reims, France VINCI Temps plein

    Depuis plus de 70 ans, Cegelec Projets Espace est spécialisée dans la réalisation de projets d’infrastructures dans le domaine spatial (conception, fourniture, installation, essais, exploitation et maintenance), principalement au Centre Spatial Guyanais, depuis lequel sont lancées les fusées Ariane, Vega et Soyouz. Les domaines techniques couverts...


  • Reims, France Equans Temps plein

    Assistant Responsable d'Affaires (H/F) **Offer ID**: - 62925**Métier**: - Engineering / Electricity**Contract type**: - Permanent**Country**: - FranceSaviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent aussi dans les activités d’installation électrique, partout dans l’hexagone ? Ineo ITE, entité d’EQUANS France, recherche son...

  • Assistant Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines


    Reims, France SNEF Temps plein

    Au sein du groupe SNEF, l’activité SNEF Maintenance intervient sur la performance globale de bâtiments relevant du tertiaire/de l’industrie, par l’intermédiaire de prestations de maintenance techniques (CVC, électricité, multi technique ). Dans le cadre de son développement le groupe SNEF Maintenance recrute un assistante Gestionnaire de...


  • Reims, France AXENTIS SASU Temps plein

    Au sein du pôle étude et sous la responsabilité du responsable de pôle vous serez en charge de la réalisation d’étude réglementaires des biens immobiliers et assurer la fidélisation des clients. Sensible aux questions environnementales et à la protection des personnes, vous aurez la possibilité de partager ces préoccupations et d'enrichir votre...

  • Chargé D’affaires Eau

    il y a 2 semaines


    Reims, France TPF INGÉNIERIE Temps plein

    **Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Pour accompagner le développement de l’activité de sa Direction des Opérations régionales Nord...

  • Assistant(E) D'affaires 91

    il y a 2 semaines


    Reims, France Portalp Temps plein

    **Description de l'entreprise**: Portalp, CA de 123 M EUR, 1100 personnes dans le groupe et 27 agences à travers le territoire national, est le leader Français sur le marché de la fermeture automatique et accès contrôlés. Portalp est spécialisée dans la conception, la fabrication, la pose et la maintenance de portes automatiques et la sécurité des...


  • Reims, France Société Générale Temps plein

    **Vos missions au quotidien**: Vos missions au quotidien Au sein du groupe Société Générale, vous rejoindrez la Banque de Financement et d’Investissement. Vous accompagnerez la plateforme intégrée Global Markets, qui propose une approche multi produits sur l’ensemble des classes d’actifs. L’objectif est de proposer des solutions de qualité en...


  • Reims, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Les 529 adhérents E.Leclerc exploitant 662 magasins indépendants en France, emploient 129.000 salariés. L’enseigne E.Leclerc a réalisé un chiffre d’affaires de 37,75 milliards d'euros (hors carburant) en 2018 et est le leader de la distribution française avec une part de marché de 21,6 %. Faire partie de l'enseigne...

  • Assistant Juridique

    Il y a 4 mois


    Reims, France FITECO Temps plein

    **À propos de nous**: Rejoignez FITECO et vivez une expérience professionnelle épanouissante, où proximité humaine, fierté régionale et **expertise métier** sont au cœur de notre engagement. **#ChezFITECO**, nous conseillons les dirigeants et accompagnons les entreprises dans toutes les étapes de leur vie. Comptabilité, conseil, audit : notre...


  • Reims, France TPF INGENIERIE Temps plein

    **Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Dans le cadre du développement de sa Direction des Opérations Régionales Nord Infrastructures, TPF...


  • Reims, France VINCI Energies Young Talents Days Temps plein

    Dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère la transition environnementale en concrétisant deux mutations majeures, numérique et énergétique. Ses équipes déploient des technologies et des solutions multitechniques sur mesure, de la conception à la réalisation, l’exploitation et la maintenance. Ancrées dans leurs territoires,...

  • Charge D'affaires Nord Est

    il y a 2 semaines


    Reims, France T2S Temps plein

    Descriptif du poste Nous recrutons un CHARGE D'AFFAIRES NORD EST F/H suite à une promotion interne de notre Chargé d Affaires actuel). Vous souhaitez rejoindre une société en plein développement et devenir NOTRE Ambassadeur (drice) en régions ? Alors rejoignez-nous ! Rattaché(e) au Directeur Commercial du département RETAIL, vous serez chargé(e)...


  • Reims, France VINCI Energies Young Talents Days Temps plein

    Dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère la transition environnementale en concrétisant deux mutations majeures, numérique et énergétique. Ses équipes déploient des technologies et des solutions multitechniques sur mesure, de la conception à la réalisation, l’exploitation et la maintenance. Ancrées dans leurs territoires,...


  • Reims, France Expert & Manager Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché au DRH, vous serez amenés (e ) à gérer les missions suivantes: Vous proposez et établissez la stratégie des relations sociales en vous attachant à développer un dialogue de qualité avec tous les représentants du personnel. Vous contribuez au développement des activités en accompagnant les changements en matière de...

  • Assistant(E) Adv

    Il y a 7 mois


    Reims, France PROD'EMBOUT TECHNOLOGIE Temps plein

    **Chabrières Holding** est un groupe familiale spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment des EPI (protections auditives) et des DM (dispositifs médicaux) dont ses principales filiales sont **Quies** et **Prod’embout technologie.** Nous recherchons un Chargé d'affaires règlementaires...


  • Reims, France ATLANTIS RH Temps plein

    Descriptif du poste Vous prenez en charge des projets de maîtrise d infrastructures (aménagements urbains, routiers, VRD, voies vertes, ): Vous concevez et/ou pilotez les études, l analyse des offres et le suivi de travaux, De manière opérationnelle, vous êtes l interlocuteur du maitre d ouvrage et encadrez les chargés d étude et projeteurs...

  • Assistant de Direction

    Il y a 7 mois


    Reims, France orano Temps plein

    Au sein de la Direction Juridique du Groupe, vous travaillez en binôme auprès des directions juridiques : Droit Social ; Export Control et sanctions internationales ; Concurrence et Droit Européen ; Droit de l’Innovation ; Droit Public, Nucléaire, Environnement et Immobilier (DPNEI) ; Contentieux ; Droit Financier, Fusions et Acquisitions ; Droit des...


  • Reims, France Hôpital Maison Blanche Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** Juriste au sein de la Direction des Affaires Juridiques - H/F **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif du poste: Descriptif du poste Juriste au sein de la Direction des Affaires Juridiques Sous la hiérarchie du Directeur des Affaires Juridiques et de son adjointe, vous participerez à la réalisation des...