Responsable Qualité Opérationnelle

Il y a 7 mois


AixenProvence, France Recrutis Temps plein

**Rassemblant 60 experts, Affluent Medical est une société française de MedTech spécialisée dans les implants innovants, de nouvelle génération et peu invasifs, destinés à restaurer des fonctions physiologiques essentielles pour le traitement des maladies cardiaques et de l'incontinence urinaire. Les dispositifs médicaux d'Affluent Medical sont actuellement en phase clinique**:

- ** EPYGON, 1ère valve mitrale transcathéter biomimétique ;**:

- **KALIOS, 1er implant d’annuloplastie ajustable en post-opératoire ;**:

- **ARTUS, 1er sphincter artificiel pour le traitement de l'incontinence urinaire pouvant être activé électroniquement à distance.**

**Vous serez rattaché(e) à la Directrice Qualité Groupe.**

**Vos missions**
- Assurer le management de l’équipe Assurance Qualité Opérationnelle
- Garantir la gestion des non-conformités, réclamations et CAPA relatives aux produits (fabrication, stockage) dans les délais
- Assurer l’organisation et la libération des lots au sein de chaque programme & assurer la traçabilité des libérations effectuées.
- Participer à la préparation, à la conduite et au suivi des audits internes, externes (organismes de certification) et inspections des autorités réglementaires
- Approuver les protocoles, les rapports de validation des produits/process de fabrication et la documentation relative aux activités de production (instructions, modes opératoires, protocoles, rapports, spécifications etc.)
- Réaliser les contrôles à réception des matières premières, composants et produits semi-finis (Myopowers)
- Proposer des projets d’amélioration continue et y contribuer
- Définir et piloter les indicateurs qualité relatifs aux activités qualité opérationnelle
- Assurer le Back-Up de la Directrice Qualité

**Votre profil**
- Vous êtes titulaire d’un diplôme de **Pharmacien**, d’Ingénieur ou d’un Bac+5 Scientifique
- Vous justifiez d’au moins **10 ans** d’expérience dans l’environnement DM (**Classe IIB ou III**) en AQ opérationnelle
- Vous avez une 1ère expérience en management (équipe et/ou projet)
- Vous êtes autonome dans les différentes investigations et la rédaction de rapport
- Vous êtes une personne de terrain, et êtes capable d’assumer des fonctions stratégiques
- Vous appréciez le travail en équipe et avez un bon relationnel
- Vous êtes capable de prendre en main des sujets divers, et de faire avancer les projets en cours
- Vous avez un anglais courant vous permettant de rédiger et de communiquer en interne et en externe

**Les + de l’entreprise**
- Un environnement de travail agréable et dynamique
- Une entreprise à taille humaine
- Statut cadre et package de rémunération attractif

**Vous êtes motivé(e) à l’idée de relever de nouveaux challenges ? N’hésitez plus et POSTULEZ



  • Aix-en-Provence, France Genwaves Temps plein

    **À propos**: Genwaves est une société de Conseil en Technologies créée en 2012, présente sur deux grands domaines de métiers, la R&D et les Technologies d'information. Notre ambition est d'apporter une réponse concrète aux besoins d'innovation technologique de nos clients grâce au savoir-faire pluridisciplinaire de nos équipes. **Le poste**:...


  • Aix-en-Provence, France genwaves GROUP Temps plein

    Genwaves est une société de Conseil en Technologies créée en 2012, présente sur deux grands domaines de métiers, la R&D et les Technologies d'information. Notre ambition est d'apporter une réponse concrète aux besoins d'innovation technologique de nos clients grâce au savoir-faire pluridisciplinaire de nos équipes. Dans le cadre de projets dans...


  • Aix-en-Provence, France genwaves Temps plein

    Genwaves est une société de Conseil en Technologies créée en 2012, présente sur deux grands domaines de métiers, la R&D et les Technologies d'information. Notre ambition est d'apporter une réponse concrète aux besoins d'innovation technologique de nos clients grâce au savoir-faire pluridisciplinaire de nos équipes. Dans le cadre de projets dans...

  • Responsable Opérationnel PLM

    il y a 4 semaines


    Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Groupe SOPRA STERIA Temps plein

    Vous êtes au bon endroitNous recherchons un responsable opérationnel PLM pour rejoindre notre équipe. Le candidat idéal aura une expérience en gestion de projet et des compétences en PLM.Description du posteGérer les aspects financiers et les budgetsS'assurer du lien et de la satisfaction clientS'assurer de la production des livrables en temps...


  • Aix-en-Provence, France Deodis Temps plein

    Le Responsable Opérationnel d?Applications « SI Finance » devra garantir: **Les principales missions sont**: Assurer les mises en production applicatives « SI Finance », en les rejouant préalablement sur les environnements de pré-production. S?engager auprès des clients sur les niveaux de service et s?organiser pour les maintenir en optimisant la...

  • Responsable Operationnel

    Il y a 7 mois


    Aix-en-Provence, France THELIO Temps plein

    Descriptif du poste Thélio, Cabinet de conseil et d expertise poursuit son développement et sa stratégie en ouvrant une nouvelle agence sur la région PACA. Avec plus de 60 collaborateurs sur Bordeaux et Lyon, Thélio recherche son futur Responsable Opérationnel au sein de cette nouvelle agence située à Aix-en-Provence. Votre rôle sera double: 1....

  • Responsable Operationnel

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France THELIO Temps plein

    Descriptif du poste **Thélio**, Cabinet de conseil et d expertise poursuit son développement et sa stratégie en ouvrant une nouvelle agence sur la région PACA. Avec plus de 60 collaborateurs sur Bordeaux et Lyon, Thélio recherche son futur **Responsable Opérationnel **au sein de cette nouvelle agence située à Aix-en-Provence. Votre rôle sera...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIAN OT Depuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel. De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la...

  • Responsable Qualité

    il y a 1 jour


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIAN OT Depuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel. De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la...

  • Responsable Qualité

    Il y a 3 mois


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIAN OTDepuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel.De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la chaîne...

  • Responsable Qualité

    il y a 5 jours


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIAN OT Depuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel. De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    #SCALIAN OTDepuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel.De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la chaîne...


  • Aix-en-Provence, France SCALIAN Temps plein

    #SCALIANOP Depuis plus de 30 ans, notre approche « end-to-end » ou ciblée vise à apporter des réponses concrètes et éprouvées aux enjeux de performance, tant d’un point de vue structurel et organisationnel que d’un point de vue opérationnel. De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la...


  • Aix-en-Provence, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France iPepper Temps plein

    Contexte du PosteRésident à Aix-en-Provence, notre client recherche un Analyste SOC N3 expérimenté pour rejoindre son équipe de sécurité opérationnelle. Le candidat idéal sera responsable de la création, de la maintenance et de l'optimisation des règles de détection de sécurité.Missions et ResponsabilitésCréer, maintenir et optimiser les...


  • Aix-en-Provence, France LB Ressources Temps plein

    Nous recherchons activement pour notre client, un(e) responsable qualité en CDI. Société en plein essor et basée à Aix en Provence, développe des produits électroniques. Ils ont breveté et conçu un processus de fabrication complet où tout est automatisé à 100 %. **Rattaché(e) au Président votre mission sera**: - Organisation de toute...


  • Aix-en-Provence, France LB Ressources Temps plein

    Nous recherchons activement pour notre client, un(e) responsable qualité en CDI. Société en plein essor et basée à Aix en Provence, développe des produits électroniques. Ils ont breveté et conçu un processus de fabrication complet où tout est automatisé à 100 %. **Rattaché(e) au Président votre mission sera**: - Organisation de toute...

  • Responsable Qualité

    Il y a 7 mois


    Aix-en-Provence, France FED Ingénierie Temps plein

    **Je suis Salomé, consultante pour le cabinet de recrutement Fed Ingénierie, je serai ravie de vous accompagner dans votre processus de recrutement, d'ailleurs.. j'ai un poste pour vous chez l'un de mes clients ! Sur Aix en Provence, en CDI au sein d'une industrie agro alimentaire de renommée ! Je recherche un(e) ingénieur amélioration continue pour...

  • Responsable Opérationnel

    il y a 2 semaines


    Aix-en-Provence, France coriance Temps plein

    Coriance, c'est qui, c’est quoi ? Plus de 400 collaborateurs passionnés et spécialisés dans la gestion et l’exploitation de réseaux de chaleur et de froid. Nous offrons à nos clients une véritable expertise dans la conception, la construction et l’exploitation de leurs installations énergétiques. En bref, nous sommes Un groupe en pleine...


  • Aix-en-Provence, France TIBCO TELECOMS Temps plein

    **_Entreprise ?_** Nous, les Tib's, sommes prestataires de services numériques.Nous sommes plus de 1300, au service de plus de 2000 clients des télécoms, de l'industrie, du retail, de l'assurance, de la banque, de la santé et du public. Nous assistons leurs utilisateurs connectés et œuvrons aux performances de leurs infrastructures, depuis nos 86...


  • Aix-en-Provence, France Scalian Temps plein

    De l’alignement stratégique des projets industriels à l’optimisation de chaque maillon de la chaîne de valeur, nous aidons nos clients à optimiser la performance de leurs opérations et à adopter durablement la culture et les pratiques de la performance et de l’excellence opérationnelle. L'équipe Energie Sud-Est se renforce : nous recherchons...