Responsable Qualité Projet

il y a 3 semaines


Granville, France PHARMELIS Temps plein

Descriptif du poste

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son Responsable Qualité Projet (H/F).

Dans le cadre de la création d'une nouvelle usine et rattaché(e) au Directeur Qualité site, vous serez le/la référent(e) Qualité sur le projet de nouvelle usine et coordonnerez les activités qualité projet.

Vous définirez les exigences qualités de l usine en adéquation avec les réglementations applicables (BPF, FDA et l ISO 14644 etc).
Vous garantirez la conformité aux référentiels internes des livrables qualité relatifs aux projets du secteur.
Vous garantirez le respect des engagements et de la réglementation qualité au travers des livrables et du management des équipes Assurance Qualité.

Vos missions seront les suivantes:

- Gérer les processus qualité en lien avec les projets : Dérogations, Maîtrise des procédés, Change Control, Analyses de risques.
- Elaborer et suivre les activités qualité dans les plannings projets, tout en étant garant(e) des délais et du suivi des budgets contractuels.
- Organiser le comité projet qualité pour reporter de l état d avancement du projet et faire remonter les points d attention et de décisions nécessaires.
- Formaliser et animer le plan d action du projet en lien avec les différents acteurs (internes/externes).
- Piloter la résolution des non-conformités.
- Etablir et faire le suivi des indicateurs de performance qualité au sein du projet en collaboration avec le Chef Projet Industriel.
- Participer au développement de la stratégie de validation, participer aux analyses de risques, approuver les activités de validation des équipements, process et utilités et les exécutive summary.
- Coordonner, réaliser et suivre en interne le projet d aménagement et de transfert des tests en cours de production.
- Mettre à jour le système de management de la qualité, évaluer le système qualité produit et plans de contrôle et surveillance.
- Etre un(e) acteur(trice) clé pour la réussite des audits de certification ISO 15378, audit GMP & audits clients.
- Etre en support de l équipe client sur la gestion du statut des change control.
- Etre en support de l équipe Affaires Réglementaires pour la mise à jour des DMFs.
- Assurez la gestion fonctionnelle des équipes AQ dédiées au projet (externes et internes).
- Organiser les formations du département qualité.
- Respecter et faire respecter les consignes Qualité et HSE.

Profil recherché

De formation Bac +5, Ecole d'Ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience en industrie en Qualité et/ou Gestion de projets.

Vos principaux atouts seront votre leadership et votre esprit d'équipe.
Vous connaissez idéalement le BPF, la norme ISO et la norme ultra propre.
Vous maitrisez les outils de gestion et de méthodologie de projet et d'amélioration continue.

Une maitrise de l'anglais est bienvenue.
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Esprit d'équipe- Leadership**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREAnalyse des risques
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, est partenaire depuis 16 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...).

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Inès BALICKI - _Consultante en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Responsable qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION



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    LMC RECRUTEMENT est un cabinet de recrutement spécialisé dans le placement CDD CDI des profils cadres. Nous recrutons pour notre client, UN (E) RESPONSABLE QUALITE HYGIENE ENVIRONNEMENT (H/F) en CDI Notre client est un groupe au service du "Bien manger" **Compétences**: A ce titre, vous assurez avec votre équipe notamment : - La gestion du laboratoire...


  • Granville, France Expectra Temps plein

    Expectra Ingénierie Industries recherche pour le compte de son client spécialisé dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, un Leader Assurance Qualité Fournisseurs Généraliste en CDI. Missions: **Gérer la validation des nouveaux produits** - Être le garant du choix des produits dans le...


  • Granville, France PHARMELIS Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client dans le recrutement de son **Responsable Chimie Analytique **(H/F). Rattaché(e) au Responsable du Laboratoire R&D et dans le cadre de la...


  • Granville, France Expectra Temps plein

    Expectra Ingénierie Industries recherche pour le compte de son client spécialisé dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l'emballage pharmaceutique, un Leader Assurance Qualité Fournisseurs Packaging en CDI. Description du poste: **Gérer la validation des nouveaux sacs** - Être le garant du choix des sacs dans des...

  • Responsable Technique

    il y a 2 semaines


    Granville, France Manpower Conseil Recrutement Temps plein

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    Descriptif du poste Pour accompagner nos clients de la grande distribution dans leur démarche HQSE, nous recrutons un.e Auditeur formateur QHSE H/F. Directement rattaché.e à votre Responsable de secteur, vous travaillez en autonomie sur le terrain. Vous intervenez sur les départements 50, 14, 61, 72, 53 et 35. Pour cela, vos missions principales...


  • Granville, France Communauté de Communes Granville Temps plein

    Sous l’autorité de la responsable du service communication de la Communauté de communes, vous participez à la définition de la stratégie évènementielle intercommunale en cohérence avec le Projet de territoire de Granville Terre & Mer. En tant que chargé de projet évènementiel, vous intégrez la cellule évènementielle commune avec l’Office...


  • Granville, Normandie, France GH EXECUTIVE Temps plein

    Quelles sont les missions ?A partir des programmes de fabrication, le responsable de secteur de production est responsable du déroulement optimal des activités de production et de la gestion de l'équipe de travail de façon à s'assurer que les produits sont fabriqués selon les standards, les spécifications techniques, et les exigences règlementaires...


  • Granville, France SIM AGENCES D'EMPLOI Temps plein

    SIM Agences d'Emploi recherche pour son client : Leader assurance qualité fournisseurs généralistes H/F Au sein d’une entreprise spécialisée dans la recherche et la production de composants en caoutchouc destinés à l’emballage pharmaceutique et à la renommée internationale (13 000 collaborateurs dans 18 pays), vous garantissez la conformité...

  • Chef de Projet Génie Civil

    il y a 4 semaines


    Granville, Normandie, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, Leader dans le domaine de la transformation, un Chef de projets génie civil/bâtiment H/F pour un poste en CDI basé à proximité du bassin...


  • Granville, France DEPARTEMENT DE LA MANCHE Temps plein

    **Adjoint au responsable du territoire de solidarité Granvillais (f/h)** Réf : 1122-22206 Catégorie A Filière administrative Filière médico-sociale **Identification du poste** **Direction générale adjointe** : DGA « action sociale » **Direction** : direction de projets et des territoires de solidarité **Service** : territoire de...


  • Granville, Normandie, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, référence dans l'univers nucléaire, un Responsable d'Activité Electrique H/F à La Hague (50).Dans le cadre d'un contrat dernièrement...


  • Granville, Normandie, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client un Coordinateur Assurance Qualité Fournisseur (h/f) basé à Ducey Les Cheris, dans le domaine du transport et en CDIun Coordinateur ou...

  • Responsable de Secteur

    il y a 4 semaines


    Granville, France JBS Propreté Temps plein

    _Acteur majeur régional, _**le Groupe JBS**_ _est la synergie de 6 entreprises familiales reconnues sur leur territoire pour leur sérieux et leur professionnalisme: _**JBS, 2NM, Normanet, HIL, ABC et LECORPS services. **_Depuis plus de 20 ans, nous nous inscrivons dans la même démarche: offrir des conditions d'emploi sereines à nos collaborateurs afin...


  • Granville, Normandie, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition, et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, référence dans l'univers nucléaire, un Chef de Projets Electricité H/F à La Hague (50).Dans le cadre d'un contrat dernièrement obtenu,...


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    il y a 4 semaines


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