Evaluateur de Prothèses Auditives

Il y a 2 mois


Paris e, France GMED Temps plein

Descriptif du poste

Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux actifs utilisés pour pour les oreilles, le nez et la gorge (ORL) ?

Devenez examinateur de produits

**Quel est l’objectif de ce poste ?**

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des dispositifs médicaux actifs utilisés pour pour les oreilles, le nez et la gorge (ORL).

Vous examinerez les dossiers techniques des produits, puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

**Pourquoi devenir examinateur de produit ?**
- Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances techniques et réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
- Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient, à travers l’évaluation de la conformité des produits ;
- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
- Démarrer un projet de carrière et évoluer à terme sur d’autres fonctions (selon vos compétences et attentes) : auditeur, pilotage des projets de certification, référent qualité, formateur, etc;
- Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

**Quel sera votre quotidien ?**
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des parties spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité ;
- Réaliser des activités d’évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai ;
- Réaliser des évaluations d’évaluations de données cliniques ;
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts ;
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez.

Profil recherché

**Et si on parlait de vous ?**

**Les indispensables**:

- Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 scientifique (électronique, biomédical), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont:

- 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention (DM Actifs utilisés pour la sphère ORL).
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.
- Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l’aise en rédaction (français et anglais).

**NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Assiduité- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREDispositif médical
Otorhinolaryngologie

**Voir plus**

Entreprise

Qui sommes-nous ? GMED est l unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l international dans le cadre de l évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ



  • Paris, France LNE Temps plein

    Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de **dispositifs médicaux actifs **utilisés pour pour les oreilles,...


  • Paris, France CCH CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : - Présentation, promotion et vente de la prothèse auditive...


  • Paris, France CCH CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : - Présentation, promotion et vente de la prothèse auditive...


  • Paris, France CCH CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : -Présentation, promotion et vente de la prothèse...


  • Paris, France CCH CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : -Présentation, promotion et vente de la prothèse...


  • Paris 17e, France Inaka Temps plein

    Inaka, est un centre de formation certifié spécialisé dans le secteur des ongles et des cils. Nous sommes également fournisseur de produits professionnels pour les prothésistes ongulaires et ciliaires. Entreprise de 6 personnes en plein essor depuis 7 ans, notre équipe continue de s'agrandir et nous sommes à la recherche de notre future Formatrice...

  • Audioprothésiste (H/F)

    il y a 1 mois


    Paris, France Groupe AVEC Temps plein

    Avec 11460 salariés et 409 établissements, le Groupe AVEC se classe dans le top 10 des groupes français acteurs du soin aussi bien en ville qu’à l’hôpital ou encore à domicile et en maison de retraite. Fort de ses 900 médecins, le Groupe se positionne comme le premier acteur global de santé sur de nombreux territoires. La mission du Groupe AVEC...

  • Opérateur de Finition

    il y a 3 jours


    Paris, France Prodways Group Temps plein

    **Interson-Protac** **CDI** **France** **Ile-de-France** **Paris (75)** **Prodways Group** est un groupe de haute technologie, spécialiste de l’impression 3D industrielle et professionnelle avec un positionnement unique d’acteur intégré. Au travers de nos 5 Business Units, nous proposons la gamme la plus complète de solutions de fabrication...


  • Paris, Île-de-France CCH CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : - Présentation, promotion et vente de la prothèse auditive...


  • Paris, Île-de-France CCH CONSULTING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au directeur de la marque, vous serez en charge de la promotion, de la vente et du suivi de la prothèse ostéo-intégrée Ponto auprès des audioprothésistes et des médecins ORL des hôpitaux publics et privés de la région.Auprès des audioprothésistes : - Présentation, promotion et vente de la prothèse auditive...


  • Paris 15e, France La Mutuelle Générale Temps plein

    **A PROPOS DE NOUS** Les Opticiens Mutualistes et Audition Mutualiste se rassemblent sous l’enseigne Écouter Voir et réaffirment leurs valeurs de transparence, bienveillance et satisfaction du client. Écouter Voir, c’est l’expertise et la bienveillance d’opticiens et d’audioprothésistes mutualistes qui vous proposent le meilleur...


  • Paris 15e, France La Mutuelle Générale Temps plein

    **A PROPOS DE NOUS** Les Opticiens Mutualistes et Audition Mutualiste se rassemblent sous l’enseigne Écouter Voir et réaffirment leurs valeurs de transparence, bienveillance et satisfaction du client. Écouter Voir, c’est l’expertise et la bienveillance d’opticiens et d’audioprothésistes mutualistes qui vous proposent le meilleur...


  • Paris 15e, France La Mutuelle Générale Temps plein

    **A PROPOS DE NOUS** Les Opticiens Mutualistes et Audition Mutualiste se rassemblent sous l’enseigne Écouter Voir et réaffirment leurs valeurs de transparence, bienveillance et satisfaction du client. Écouter Voir, c’est l’expertise et la bienveillance d’opticiens et d’audioprothésistes mutualistes qui vous proposent le meilleur...

  • Agent de Fabrication

    il y a 5 jours


    Paris, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Opérateur de Finition

    il y a 2 jours


    Paris 10e, France Prodways Group Temps plein

    **Prodways Group** est un groupe de haute technologie, spécialiste de l’impression 3D industrielle et professionnelle avec un positionnement unique d’acteur intégré. Au travers de nos 5 Business Units, nous proposons la gamme la plus complète de solutions de fabrication digitale, de la conception à la production. Notre raison d’être ? Innover...


  • Paris, France La Direction des Solidarités de la Ville de Paris Temps plein

    **Evalue et définie le projet de soins et le plan de soins** - participe à l’élaboration du projet de soins et du plan de soins des usagers - travaille en étroite collaboration avec les aides à domicile pour optimiser la prise en charge - participe au projet individuel d’accompagnement de la personne **Réalise des soins d’hygiène et de...


  • Paris, France La Direction des Solidarités de la Ville de Paris Temps plein

    **Evalue et définie le projet de soins et le plan de soins** - participe à l’élaboration du projet de soins et du plan de soins des usagers - travaille en étroite collaboration avec les aides à domicile pour optimiser la prise en charge - participe au projet individuel d’accompagnement de la personne **Réalise des soins d’hygiène et de...


  • Paris, France Amplifon Group Temps plein

    Leader mondial sur le marché de la distribution de solutions auditives et n°1 en France, Amplifon travaille à améliorer la qualité de vie de ses clients en leur fournissant la solution auditive adaptée à leur besoin.Notre culture d'entreprise est caractérisée par notre expertise métier, l'innovation, la formation et l'esprit d'équipe, et ce,...

  • Chargé de Clientèle

    il y a 1 mois


    Paris, France Amplifon Group Temps plein

    Leader mondial sur le marché de la distribution de solutions auditives et n°1 en France, Amplifon travaille à améliorer la qualité de vie de ses clients en leur fournissant la solution auditive adaptée à leur besoin.Notre culture d'entreprise est caractérisée par notre expertise métier, l'innovation, la formation et l'esprit d'équipe, et ce,...


  • Paris, France Amplifon Group Temps plein

    Leader mondial sur le marché de la distribution de solutions auditives et n°1 en France, Amplifon travaille à améliorer la qualité de vie de ses clients en leur fournissant la solution auditive adaptée à leur besoin. Notre culture d'entreprise est caractérisée par notre expertise métier, l'innovation, la formation et l'esprit d'équipe, et ce,...