Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes

il y a 2 semaines


Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés:

- Société : pharmaceutique
- Lieux : industrie
- Rattachement : Responsable AQ Validation
- Contrat : CDI (pas de prestation)

**Descriptif du poste**

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication, du Code du Travail et de la politique SSE. Rattaché au responsable AQ Validation, vos principales missions sont:

- Garant des stratégies et des validations des systèmes informatisés du site, regroupant des équipements analytiques, de production, utilités et les systèmes généraux de management de la Qualité (type SAP).
- Assure le maintien sous état qualifié des SI.
- Garant du déploiement des exigences Qualité IT auprès des propriétaires des systèmes informatisés (process owner) et des experts Systèmes (system owner) selon les exigences réglementaires IT et globales Qualité du site.
- Supporte le déploiement de la culture DI sur le site (comportementale, organisationnelle et technique)

**VOS ACTIVITES PRINCIPALES**:

- Superviser l’activité selon le périmètre défini (indicateurs de performance, tableau de bord Qualité, gouvernance ) en assurant l'interface avec les secteurs opérationnels et fonctions support.
- Dimensionner le plan de charge et les ressources associées selon le panel de projets entrant.
- Assurer la définition, la planification et la coordination des activités de qualification des systèmes en partenariat avec les autres départements du site.
- Approuver la documentation de validation dans son périmètre (analyse de risque/criticité, protocole et rapport).
- Supporter les ressources Qualification/Validation sur les projets dont vous avez la charge.
- Coordonner les analyses de risque sur les process en lien avec l'activité de qualification.
- Suivi et mise à jour de l’inventaire des systèmes informatisés
- Pilote ou réalise le suivi périodique des SI
- Approuver les non-conformités et les CAPA proposés liés aux activités de qualification.
- Approuver les déviations liées aux SI du site.
- Participer aux groupes de résolution de problèmes dans son domaine d'expertise.
- Assurer un rôle de référent en réalisant une veille réglementaire vis à vis des référentiels du périmètre
- Former et accompagner les utilisateurs aux exigences et étapes des validations SI
- Participer à la définition des politiques du service et être force de proposition pour faire évoluer les pratiques de validation actuellement en place sur le site.
- Back-up fonctionnel du référent Data Management du site.
- Assurer le support et les présentations lors des inspections et audits du site
- Participer aux audits des fournisseurs de systèmes informatisés

**Quel est votre profil ?**
- Formation exigée Bac + 5 en Qualité et expérience en Validation des Systèmes Informatisés dans l’industrie pharmaceutique
- Forte maitrise des qualifications liées à la VSI.
- Maitrise des exigences et bonnes pratiques de Data Management / Data Integrity
- Maitrise des outils de management de projet
- Forte culture des normes réglementaires et du management du risque.
- Connaissances approfondies des guides ICH, GAMP5, 21 CFR part11.
- Forte capacité à coordonner plusieurs activités et/ou projets complexes en toute autonomie.
- Expert reconnu pour sa capacité de décision, vous savez évoluer dans un environnement incertain et changeant. Votre pensée flexible et innovante est un atout pour ce poste.
- Vous faites preuve de pédagogie, d’affirmation et d’influence pour mobiliser et impliquer les différents acteurs concernés, vous avez de réelles capacités de communication.
- Anglais TOIEC > 700, vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux.

Type d'emploi : Temps plein

Avantages:

- Épargne salariale
- Participation au Transport
- Réductions Tarifaires
- Réfectoire
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...

  • Expert Assurance Dommage

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Rouen, France Pepite Temps plein

    Créé en 2021 et rassemblant une équipe d'anciens cadres des armées reconvertis avec succès, [Pépite.] est un cabinet de recrutement spécialisé sur les profils d'anciens militaires. Nous travaillons au profit d'entreprises évoluant dans des secteurs variés (ex. grande distribution, services, logistique, facility management, etc.) et souhaitant...

  • Expert Assurance Dommage

    il y a 2 jours


    Rouen, France Groupe Saretec Temps plein

    **Activité **:Dommage **Contrat **:CDI **Localisation **:Normandie ROUEN **Votre mission**: Mener et réaliser des expertises chez les particuliers et professionnels en qualité d'expert(e) mandaté(e) par les compagnies d'assurance. **Et concrètement ?** - Faire preuve d’empathie et de pédagogie pour accompagner au mieux les clients sinistrés dans...


  • Rouen, France AIDE RH Temps plein

    Descriptif du poste - Vous travaillerez pour l'un des leaders français de l'expertise en assurance ,présent sur l'ensemble du territoire Français et en Outre-Mer au travers d'un réseau de 120 agences. Ce maillage territorial est un atout majeur pour répondre aux attentes de proximité et de réactivité de ses clients. Votre mission: Mener et réaliser...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Rouen, France Abylsen Temps plein

    VOTRE mission, à supposer que vous l'acceptiez, consiste à.…​·Assurer le traitement des déviations·Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot)·Participer aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation technique, protocoles et rapports de...

  • Expert SystÈmes

    il y a 7 jours


    Rouen, France Scutum Temps plein

    **EXPERT SYSTÈMES F/H** Poste Expert systèmes F/H Equipe Filiale scutum / équipe « Technique » (Tvx/SAV/BE) Type de contrat CDI Lieu de travail ROUEN Fondé en 1990, SCUTUM France est aujourd’hui un acteur global de la sûreté-sécurité en Europe, qui fournit des solutions technologiques de protection et de prévention des risques pour les...


  • Rouen, France SERENDIP Temps plein

    Serendip est un cabinet de recrutement de cadres par approche direct et de conseil en ressources humaines spécialisé dans le domaine de la santé. Notre client, une entreprise innovante spécialisée dans les dispositifs médicaux recherche afin de continuer son développement un(e): **Chargé Assurance Qualité** **Poste basé à Rouen** - Profil...

  • Expert Bâtiment H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 2 semaines


    ROUEN, France STELLIANT Temps plein

    Description de la mission En qualité d'Expert, vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels. Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à l'indemnisation de son assuré. Rattaché(e) au...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle H/F

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 semaines


    Rouen, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission Dans le cadre de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Assurance...

  • Expert Bâtiment H/F

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France STELLIANT Temps plein

    de la missionEn qualité d'Expert, vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels.Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à l'indemnisation de son assuré.Rattaché(e) au Responsable de Bureau, vos principales...

  • Expert Systèmes

    il y a 7 jours


    Rouen, France Groupe PIMENT Temps plein

    **Présentation de la société**: Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées OPTIMA et KUBIC vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI, assistance technique, freelance dans de nombreux secteurs d’activité. Nous apportons une vision et des méthodes de recrutement...

  • Chargé d'assurance qualité

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 3 jours


    Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé d'assurance qualité (F/H). Vous aurez pour missions : L'analyse des déviations La revue de dossier de lot de production Le traitement et le suivi des réclamations qualité clients La mise en place des CAPAs Le suivi des change control Le poste est à...

  • Expert EVT – Rouen H/F

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 16 heures


    Rouen, Normandie, France STELLIANT Temps plein

    de l'offreIntitulé du posteExpert EVT – Rouen H/FContratDescription de la missionStelliant recherche pour son agence de Rouen un Expert EVT H/F (Expertise Visio Terrain) en bâtiment.Le rythme de l'Expert EVT est hybride avec 80% du temps sédentaire et 20% sur le terrain (1 journée/semaine).Votre rôle :En qualité d'Expert d'assurance, vous êtes...


  • Rouen, France BNP Paribas Temps plein

    Société d'assurance dommages créée en 2018, Cardif IARD est détenue par BNP Paribas Cardif (66%) et Matmut (34%). Elle propose des assurances Auto, 2 Roues, Habitation, Scolaire et Protection Juridique à destination des clients particuliers de BNP Paribas et, à terme, à d'autres partenaires distributeurs. Elle gère plus de 650 000 contrats, qui sont...

  • Gestionnaire Assurances

    il y a 1 semaine


    Rouen, France ACM GIE Temps plein

    Descriptif du poste **Mission principale** La Direction des Prestations aux Personnes a pour cœur de métier la gestion des prestations de nos assurés en prévoyance, emprunteurs et santé. Vous travaillerez au sein de cette Direction, au service prestations prévoyance et emprunteurs. Force de propositions, vous participez activement à la satisfaction...


  • Rouen, France Yane Vert & Recrutement Temps plein

    Création complète et d’avenir d’un poste clé (et vital ?) pour notre client à Rouen - 76000 - Rouen - Seine Maritime - Normandie - Près de la mer et proche de la campagne/forêt - déplacements sur chantiers d’envergure 3 à 4 jours par semaine avec garantie de ne pas découcher. **Animateur sécurité et qualité en BTP - H/F**: Recrutement...


  • Rouen, France YV CONSEIL ET RECRUTEMENT Temps plein

    Création complète et d'avenir d'un poste clé (et vital ?) pour notre client à Rouen - 76000 - Rouen - Seine Maritime - Normandie - Près de la mer et proche de la campagne/forêt - déplacements sur chantiers d'envergure 2 à 3 jours par semaine avec garantie de ne pas découcher. **Animateur sécurité et qualité en BTP - H/F** Recrutement ingénieur...

  • Expert Construction

    Trouvé dans: Talent FR C2 - il y a 2 jours


    Rouen, France HARRY HOPE Temps plein

    A propos de la sociétéHarry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Kévin Soudais, spécialiste en recrutement sur les...

  • Expert EVT – Rouen H/F

    Trouvé dans: beBee S FR - il y a 15 heures


    ROUEN, France STELLIANT Temps plein

    Description de l'offre Intitulé du poste Expert EVT – Rouen H/F Contrat Description de la mission Stelliant recherche pour son agence de Rouen un Expert EVT H/F (Expertise Visio Terrain) en bâtiment. Le rythme de l'Expert EVT est hybride avec 80% du temps sédentaire et 20% sur le terrain (1 journée/semaine). Votre rôle : En...

  • Expert Dommages/Sinistres

    Trouvé dans: beBee jobs FR - il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France JOBBERRY IMMOBILIER & CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre de leur développement, notre client recrute un Expert Dommages/Sinistres H/F. Sous la responsabilité de la Direction régionale, vous êtes en charge de gérer les missions en lien avec les dommages/sinistres, confiées par des sociétés d'assurances. Vous serez le référent technique sur votre région. Votre...