Country Approval Specialist- France

Il y a 2 mois


IvrysurSeine, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

**Work Schedule**

Standard (Mon-Fri)

**Environmental Conditions**

Office

At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through research, development and delivery of life-changing therapies. With clinical trials conducted in 100+ countries and ongoing development of novel frameworks for clinical research through our PPD clinical research portfolio, our work spans laboratory, digital and decentralized clinical trial services. Your determination to deliver quality and accuracy will improve health outcomes that people and communities depend on - now and in the future.

**Summarized Purpose**:
Participates in the management and preparation, review and coordination of Country Submissions in line with global submission strategy.

**Key responsibilities**:

- Provides, under mentorship local regulatory strategy advice (MoH &/or EC) to internal clients.
- Provides project specific local SIA services and coordination of these projects.
- May have contact with investigators for submission related activities.
- Key-contact at country level for either Ethical or Regulatory submission-related activities.
- Coordinates, under mentorship, with internal functional departments to ensure various site start-up activities are aligned with submissions activities and mutually agreed upon timelines; ensures alignment of submission process for sites and study are aligned to the critical path for site activation.
- Achieves PPD’s target cycle times for site.
- May work with the start-up CRA(s) to prepare the regulatory compliance review packages, as applicable.
- May develop country specific Patient Information Sheet/Informed Consent form documents.
- May assist with grant budgets(s) and payment schedules negotiations with sites.
- Supports the coordination of feasibility activities, as required, in accordance with agreed timelines.
- Enters and maintains trial status information relating to SIA activities onto PPD tracking databases in an accurate and timely manner.
- Ensures the local country study files and filing processes are prepared, set up and maintained as per PPD WPDs or applicable client SOPs.
- Maintains knowledge of and understand PPD SOPs, Client SOPs/directives, and current regulatory guidelines as applicable to services provided.

**Keys to Success**:
**Education and Experience**:
Bachelor's degree or equivalent and relevant formal academic / vocational qualification

Previous experience that provides the knowledge, skills, and abilities to perform the job (comparable to 2+ years).

**Knowledge, Skills and Abilities**:

- Effective oral and written communication skills
- Excellent interpersonal skills
- Strong attention to detail and quality of documentation
- Good negotiation skills
- Good digital literacy and the ability to learn appropriate software
- Good English language and grammar skills
- Basic medical/therapeutic area and medical terminology knowledge
- Ability to work in a team environment or independently, under direction, as required
- Basic organizational and planning skills
- Basic knowledge of all applicable regional / national country regulatory guidelines and EC regulations

**Thermo Fisher Scientific offers employment with an innovative, forward-thinking organization, and outstanding career and development prospects. We offer an exciting company culture that stands for integrity, intensity, involvement, and innovation**:



  • Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...


  • Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps plein

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...

  • Country Manager Cloud H/F

    il y a 4 semaines


    Ivry-sur-Seine, France FED BUSINESS Temps plein

    Poste : Fed Business, cabinet de recrutement dédié aux fonctions commerciales et marketing, recrute pour son client, société espagnole dédiée aux services cloud, un(e) Country Manager H/F, dans le cadre de son développement sur le marché français.Rattaché(e) au directeur général basé à Madrid, vous intégrez une...


  • Ivry-sur-Seine, France Dentego Temps plein

    Be part of the Dentego adventure! Gain a great work experience with the number one dental clinic group in France! Join Dentego with a network of over 60 clinics in France. Focus on the care of your patients thanks to multidisciplinary team : - A center manager to coordinate all resources of the clinic - A coordinator who is responsible for the administrative...

  • Country Data Operations Lead

    il y a 2 semaines


    Neuilly-sur-Seine, France Cushman & Wakefield Temps plein

    **Job Title** Country Data Operations Lead **Job Description Summary** Acteur leader du marché, notre équipe réalise des évaluations financières et des due diligences pour le compte d’investisseurs, d’opérateurs et de banques. Nos clients s’appuient sur nos évaluations dans le cadre de transactions, de financements, de leur communication...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France JOBBERRY BANQUE Temps plein

    Présentation de l'entreprise">Nos partenaires, spécialistes en gestion de sinistres et de risques, leaders sur leur segment, poursuivent leur croissance et recrutent un Spécialiste Charpente Métallique pour la région Ile-de-France. ">Salaire">Le salaire varie entre 65 000€ et 75 000€ par an.">Description du poste">Sous la responsabilité du...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps plein

    La Banque de France, une institution socialement responsable, recherche un Spécialiste RH des Ressources et des Statistiques pour rejoindre son équipe dynamique.Description du posteL'objectif principal de ce poste est de contribuer à alimenter la prise de décision du gouvernement de la Banque de France en matière monétaire et financière. Vous...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps plein

    Vous recherchez un défi passionnant dans le domaine des risques financiers ? La Banque de France vous propose un poste d'analyste de données et statisticien au sein de son Inspection Générale. En tant que spécialiste des risques modélisés, vous serez chargé d'analyser et de porter un regard critique sur les dispositifs adoptés par les...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France DARCOR RHONE-ALPES Temps plein

    Description du posteVous recherchez un nouveau défi professionnel dans le domaine de la maintenance industrielle ? Nous sommes à la recherche d'un spécialiste en maintenance industrielle pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésMise en place des machines chez les clients : réception du matériel, installation, tests, mise en route et...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France Groupe FNAC DARTY SA Temps plein

    Description du posteGroupe FNAC DARTY SA cherche un Spécialiste des données pour rejoindre son équipe projet de la DSI France Billet en tant qu'alternant. Ce dernier sera chargé de gérer les flux de données et administrer les bases de données internes et externes à France Billet.MissionL’objectif principal de ce poste est d’intégrer...


  • Asnières-sur-Seine, Île-de-France Boltze Ideen Deutschland Temps plein

    Boltze Ideen Deutschland est à la recherche d'un Country Manager pour son implantation en France. Le candidat idéal devra avoir une bonne connaissance du marché local, y compris des besoins et du comportement des clients.Principales responsabilitésSuivre et développer les commandes, la marge bénéficiaire et le chiffre d'affaires en...

  • Accountant Expert France

    il y a 3 jours


    Ivry-sur-Seine, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €

    beBee Professionals recherche un spécialiste comptable pour rejoindre notre équipe à la région Île-de-France. En tant que responsable des opérations comptables, vous serez chargé de la gestion des finances de l'entreprise.Rôles et responsabilités :Saisir les transactions bancaires courantes (fournisseurs, clients, banques).Préparer les...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France FED BUSINESS Temps plein

    Description du Poste : Le poste de Country Manager H/F est celui d'un chef de projet qui sera chargé de développer et de promouvoir les services cloud de notre client sur le marché français. Vous travaillerez en full télétravail avant l'ouverture de vos premiers bureaux français. Vous devrez créer et mettre en œuvre une stratégie de développement...

  • Spécialiste Java Banque

    il y a 7 jours


    Ivry-sur-Seine, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps plein

    L'objectif principal de ce poste consiste à réinventer la manière dont nous développons nos applications bancaires. Nous recherchons un spécialiste Java qui saura améliorer notre processus de développement, en concevant et en mettant en œuvre des solutions techniques innovantes. Ce spécialiste devra avoir une excellente connaissance de Java...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France KOMET FRANCE Temps plein

    Une opportunité chez Komet FranceNous sommes un employeur de confiance qui recherche un spécialiste vente et administration pour rejoindre notre équipe dynamique.Mission : L'objectif principal est de soutenir l'équipe commerciale dans la gestion des ventes, l'administration des dossiers clients et la planification stratégique. Vous travaillerez en...

  • Spécialiste Java

    il y a 7 jours


    Ivry-sur-Seine, Île-de-France BANQUE DE FRANCE Temps plein

    Suivez-nous sur votre parcours professionnelNous offrons un emploi en tant que spécialiste Java, où vous pouvez mettre en œuvre vos compétences techniques et linguistiques dans un environnement international. Ce poste est basé à Paris et propose une rémunération estimée entre 65 000 € et 80 000 € par an.Description du posteConcevoir et mettre...

  • Spécialiste en EPM

    il y a 3 semaines


    Ivry-sur-Seine, Île-de-France Hays France Temps plein

    Nous recherchons un Spécialiste en EPM pour notre client, un grand groupe de la distribution. Ce spécialiste sera chargé de la phase finale de l'implémentation du projet EPM One Stream. Ce projet ambitieux couvre la consolidation statutaire, le reporting financier et les reportings opérationnels de toutes les entités du groupe.Missions principales...

  • Responsable fiscal(e) H/F

    il y a 2 semaines


    Ivry-sur-Seine, France WILLIAM SINCLAIR Temps plein

    Poste : Rattaché(e) à la directrice Comptabilité & Fiscalité Groupe, vous intervenez sur l'ensemble des problématiques fiscales du groupe en lien avec la France ou l'international.Vos missions : - Suivi des déclarations fiscales des Groupes d'intégration fiscale en France et dans le Groupe, y compris la production des...


  • Ivry-sur-Seine, Île-de-France beBee Professionals Temps plein 25 000 € - 35 000 €

    beBee Professionals est à la recherche d'un spécialiste en maintenance industrielle pour renforcer son équipe à Ivry-sur-Seine, France. En tant que spécialiste, vous serez responsable de la maintenance préventive et corrective des équipements pour assurer leur bon fonctionnement.Compétences requises :Maintenance préventive et corrective des...


  • Courcelles-sur-Seine, Normandie, France CAMPARI FRANCE Temps plein

    Campari France recherche un Spécialiste en Infrastructure InformatiqueL'entreprise CAMPARI FRANCE a besoin d'un spécialiste en infrastructure informatique expérimenté pour rejoindre son équipe de TI. Le candidat idéal devra posséder une excellente connaissance de l'architecture réseau, de la sécurité informatique et de la gestion de la...