Alternance - Affaires Règlementaires Cmc (H/F)

Il y a 2 mois


Libourne, France CEVA Animal Health, LLC Temps plein

Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d’AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d’affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d’AMM des médicaments vétérinaires.
Vous êtes encadré.e par une responsable d’équipe.

Vous interagissez avec différents départements:

- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
- Affaires Règlementaires Procédures;
- R&D.

Si vous souhaitez enrichir vos connaissances et compétences dans un service dynamique et bienveillant, venez nous rejoindre.

Poste basé à Libourne, pour une mission de 1 à 2 ans.

**Your profile**:
**Formation**:

- ** **Étudiant en Master 1 ou 2 dans les domaines suivants : Chimie, Pharmacie, Biologie, ou disciplines connexes.

**Compétences techniques**:

- ** **Connaissance du dossier d’AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d’AMM pour les soumissions de variations.
- Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
- Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l’analyse des données et la présentation des informations.
- Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

**Compétences comportementales**:

- ** **Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
- Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
- Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.



  • Libourne, France iscod alternance Temps plein

    Description :L’ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, un(e) Assistante Administrative en contrat d'apprentissage, pour préparer l’une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 ou Mastère/Bac+5).Optez pour l’alternance nouvelle...


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  • Libourne, France iscod alternance Temps plein

    Description :L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans les solutions de santé innovantes pour tous les animaux, un(e) Chargé(e) de Communication Externe en contrat d'apprentissage pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat, de niveau 5 à niveau 7...


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  • Libourne, Gironde, France ISCOD Temps plein

    Alternance Assistante Administrative - Libourne (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L’ISCOD, spécialiste de la


  • Libourne, France ISCOD Temps plein

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  • Libourne, France CEVA Animal Health, LLC Temps plein

    **Alternance - Chargé d'assurance Qualité fournisseur (H/F)** The success of a company depends on the passionate people we partner with. Together, let's share our talents. As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health...


  • Libourne, France Nextgen RH Temps plein

    **À propos de nous**: **Mission**: Notre client est une entreprise française d'environ 350 collaborateurs, spécialisée dans l'hydraulique industrielle. Nous recherchons un ou une: **Chargé d'affaires en maintenance hydraulique (h/f)** **CDI - LIBOURNE (33)** Vous collaborerez en binôme avec le chargé d'affaires de l'agence **pour assurer le suivi...


  • Libourne, France LECOQ Temps plein

    L’entreprise LECOQ est une PME de 42 collaborateurs située à EYSINES (33) depuis 52 ans. Nous intervenons chaque jour sur l’ensemble des métiers du Génie Climatique (Chauffage, Climatisation, Ventilation, Plomberie, Sanitaire etc ) auprès d’une clientèle de professionnels et d’administrations publiques tant en installation qu’en maintenance....


  • Libourne, France ISCOD Temps plein

    Alternance Assistant Chargé de Communication Externe - Libourne (F/H) Ceci est une offre pour un contrat en ALTERNANCE. Vous devez être titulaire d’un BACCALAUREAT et remplir les critères d’éligibilité.Qui sommes-nous ?L'ISCOD, s


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  • Libourne, Nouvelle-Aquitaine, France Ceva Santé Animale Temps plein

    Contrôleur de gestion industriel H/F - AlternanceCeva Santé Animale, un leader mondial en santé animale, recherche un Contrôleur de gestion industriel H/F en alternance pour rejoindre son équipe de Finance & Controlling.Missions principales :Elaboration de tableaux de bord pour piloter la performance industrielleSupport à l'analyse des écartsSupport...

  • Auxiliaire de vie h/f à

    Il y a 2 mois


    Libourne, France O2 F Temps plein

    Les valeurs humaines ont-elles un sens pour vous? Le goût des autres, et de l’accompagnement des personnes séniors, et/ou en situation de handicap vous parle?Vous avez soit une expérience de 3  ans, et/ou un diplôme ADVF ou DEAES?Et si vous étiez notre futur(e) Auxiliaire de vie (h/f)?Nous vous attendons pour débuter une belle aventure humaine...


  • Libourne, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Sciences vous proposent des opportunités de carrière. * Nous recherchons pour le compte de notre client, spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, un(e) Chargé(e)...


  • Libourne, France CEVA Animal Health, LLC Temps plein

    **Alternance - Supply Chain (H/F)** The success of a company depends on the passionate people we partner with. Together, let's share our talents. As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing, producing and supplying innovative health solutions for all animals, which...


  • Libourne, Nouvelle-Aquitaine, France O2 F Temps plein

    Vous cherchez un emploi qui vous permet de faire une différence dans la vie des autres? Nous recherchons un(e) Auxiliaire de vie (h/f) pour accompagner nos clients dans les tâches du quotidien.Les valeurs humaines ont-elles un sens pour vous? Le goût des autres, et de l'accompagnement des personnes séniors, et/ou en situation de handicap vous parle?Nous...


  • Libourne, Nouvelle-Aquitaine, France O2 F Temps plein

    Si vous êtes sensible aux valeurs humaines et que vous aimez accompagner les autres, nous recherchons un(e) Auxiliaire de vie (h/f) pour notre équipe à Libourne.Nous recherchons quelqu'un qui partage nos valeurs et qui est prêt à accompagner nos clients dans les tâches du quotidien, comme l'aide à la mobilité, l'aide à la toilette, l'aide aux...