Chargé(E) D'affaires Règlementaires en

Il y a 5 mois


Saclay, France CIS bio international Temps plein

**À propos de nous**:
CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.

**Mission**:
**Rejoignez notre entreprise de renommée internationale, acteur majeur dans les secteurs pharmaceutique et nucléaire.**

**En tant qu’apprenti(e) Affaires Réglementaires, au sein de la Direction Affaires Réglementaires vous aurez pour principales missions le support du service sur les différentes activités réglementaires**

**Les missions du poste**:
Support sur différentes activités du service Affaires Réglementaires, incluant:

- Contribution à l'analyse et la gestion des changements pharmaceutiques ou labelling
- Préparation/suivi des dossiers de demande de variation de la partie pharmaceutique ou information produit (résumé des caractéristiques produit, notices, étiquettes) des dossiers d’AMM
- Préparation de la structure eCTD du dossier modifié et compilation électronique en vue de la soumission aux autorités

**Profil**:
**Vous êtes ?**

Pharmacien 5ème ou 6ème année / Ingénieur en Master I ou II Chimie, Biologie ou Affaires Réglementaires

**Vos qualités**,

Intérêt pour les Affaires Réglementaires, rigueur, qualités rédactionnelles

**Vous maitrisez ?**

Anglais (lu, écrit)

Bonne connaissance des outils informatiques

**Vous souhaitez travailler à SACLAY (Essonne) ?**

Adressez-nous votre CV actualisé et une lettre de motivation, accompagné si possible de votre planning d’alternance et de votre programme de formation



  • Saclay, France IVIDATA Temps plein

    Missions: Rattaché(e) à la division CMC Règlementaire au sein de la maison mère (Saclay), vous travaillerez en étroite collaboration avec l'assistante déjà en poste pour les activités suivantes: - Support administratif et opérationnel aux chefs de projet réglementaires CMC : Gestion de la documentation qualité dans la base de données dédiée...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    La Description de l'offreNous recherchons pour le Service d'Appui à la Recherche et à l'Information scientifique (SARIS) un(e) Chargé(e) d'Affaires Documentation Scientifique et Technique en alternance pour préparer un "Master Information Scientifique et Technique" (Bac+5).Tout au long de votre parcours, vous serez en charge de procéder...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description du poste **Domaine**: - Moyens généraux et installations **Contrat**: - Alternance **Intitulé de l'offre**: - Chargé (e) d'Affaires CVC en Alternance H/F **Sujet de stage**: - Etude pour l'installation d'un système de climatisation pour une salle laser, Optimisation de la ventilation des laboratoires du bâtiment 547E, suivi d'un...


  • Saclay, France ALTRAD ENDEL Temps plein

    **En recherche de nouveauté ?** ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l’Energie, recrute un(e) **chargé d'affaires (H/F)** pour rejoindre ses équipes à Saclay. **Chargé d'affaires** **en maintenance** **(H/F)** **Saclay (91) - CDI** Rôle indispensable à l'entreprise, le chargé d'affaires est l'interlocuteur privilégié...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Offre de stageNous recherchons un Chargé d'Affaires CVC en alternance au sein du Groupe Thermique et Fluides du Site du CEA Saclay.Vous contribuerez aux objectifs du groupe en participant aux projets de jouvence du Service logistique exploitation maintenance dans le périmètre de la CVC.Vos missionsProjet de migration des automates et supervision...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Sur le site du CEA Saclay, les infrastructures du Service de Pharmacologie et d’Immunoanalyse (SPI) regroupent différents types de laboratoires de biologie (L2-L3) et de chimie. En tant que correspondant travaux et maintenance, vous accompagnez les responsables d’installation qui assurent la sécurité sur leur périmètre....


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Description de l'offreNous recherchons pour le Service d'Appui à la Recherche et à l'Information scientifique (SARIS) un(e) chargé(e) d'affaires documentation scientifique et technique en alternance pour préparer un "Master Information Scientifique et Technique" (bac + 5) avec des compétences en sciences.Vos missions principales :Créer...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Nous recherchons pour le Service d’Appui à la Recherche et à l’Information scientifique (SARIS) un(e)Chargé(e) d'Affaires Documentation Scientifique et Technique en alternance pour préparer une "Licence Professionnelle" dans le domaine de l'information Scientifique et Technique (Bac 3). Mission 1 : Constitution des...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Description de l'offre Le CEA cherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Documentation Scientifique et Technique pour préparer un Master en Intelligence Scientifique et Technique. Vous aurez en charge d'évaluer comment l'intelligence artificielle peut s'intégrer dans le domaine de l'information scientifique et technique, notamment...


  • Saclay, France RAZEL-BEC Temps plein

    A propos de l'entreprise : Razel-Bec, filiale du Groupe Fayat, 4ème constructeur français, est un expert reconnu dans tous les domaines des travaux publics : ouvrages d'art, infrastructures linéaires et terrassement, travaux souterrains, génie civil industriel et nucléaire, barrages, environnement et génie urbain et écologique.Ses 5000...

  • Chargé(E) Qhse

    il y a 1 semaine


    Saclay, France Anne Caron Temps plein

    Rattaché(e) au Responsable Produits et RSE, vous serez en charge de la **gestion de la politique Hygiène, Sécurité, Qualité et Environnement et RSE** des sociétés du Groupe Café Caron dans sa globalité. **Vos missions**: - ** Coordination, veille et participation au respect du système HSQE des sociétés du Groupe et de sa mise à jou**r (ISO...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un(e) Ingénieur Chargé d'Affaires Documentation Scientifique et Technicien Documentaliste pour le Service d'Appui à la Recherche et à l'Information scientifique (SARIS).Cet poste consiste à analyser la littérature publiée en France et des publications du CEA pour alimenter la base de données internationales...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Présentation de l'offreLe Service de Pharmacologie et d'Immunoanalyse (SPI) du CEA Saclay recherche un(e) Conseiller en Travaux et Maintenance H/F pour rejoindre son équipe.MissionsL'objectif de ce poste est de soutenir les responsables d'installation dans la gestion des travaux et des maintenances sur le site.TravauxIdentification et...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Description de l'offre L'Établissement CEA recherche un ingénieur de maintenance pour occuper le poste de chargé de contrat au sein du groupe Electricité et Systèmes de Sécurité. Missions : Pilotage du contrat de maintenance en binôme avec le chargé de contrat : Suivre et contrôler les prestations du marché. Suivre les obligations...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Nous recherchons pour Le Groupe Thermique et Fluides (GTF) du Site du CEA Saclay un «  Chargé (e) d’Affaires CVC » en alternance afin de préparer un diplôme de niveau licence. En lien avec votre tuteur, vous contribuerez aux objectifs du groupe au travers des différents axes de votre mission notamment en...


  • Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Nous recherchons pour le Service d’Appui à la Recherche et à l’Information scientifique (SARIS) un(e)Chargé(e) d'Affaires Documentation Scientifique et Technique en alternance pour préparer un "Master Information Scientifique et Technique " (Bac+5). En collaboration avec votre tuteur qui vous accompagnera tout au long...

  • Juriste en Droit des Affaires

    il y a 4 semaines


    Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Vos missionsVous rejoindrez le Service des Affaires Juridiques (SAJ) au sein du CEA, où vous travaillerez en étroite collaboration avec les directions de centre, fonctionnelles et opérationnelles pour veiller au respect de la réglementation communautaire relative aux aides d'Etat dans le cadre des activités du CEA. Vous participerez à l'analyse et à...


  • Saclay, France AGILIN CONSEIL Temps plein

    Agilin conseil recrute pour une importante commune, un/e Chargé d’Opérations Espace Public H/F, basé(e) dans le 91. Rattaché(e) au Service de l’espace public vous participez à l’aménagement de celui-ci. Vous accompagnerez les projets stratégiques et structurant du territoire (ligne de métro, gare routière, gare RER,). Vous participerez à...


  • Saclay, Île-de-France CEA Temps plein

    Description de l'offreDans le cadre d'une mutation, le SLEM, en particulier le Groupe Electricité et Systèmes de Sécurité (GE2S) recherche un collaborateur en CDI à temps plein sur un profil de Chargé de contrat – contrat courants faibles.Vos missions :I/ Pilotage du contrat de maintenance en binôme avec le chargé de contrat :Suivre et...

  • Chef de projet

    Il y a 6 mois


    Saclay, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Dans le cadre de ses activités et plus particulièrement au Service Patrimoine et Ingénierie de la Construction ( SPIC) , le Groupe Métier du Bâtiment ( GMB ), recherche un collaborateur en CDI à temps plein sur un poste de Chef de Projet/Chargé d’Affaires Tous Corps d’Etat (TCE) F/H . Votre rôle en qualité de...