Responsable Vsi

**A propos**:
B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

**Le poste**:
Dans le cadre de l'accroissement de nos activités, nous recherche une(e) Responsable VSI sur un site pharmaceutique.

Vos principales missions seront:

- Participation à la mise en place de la stratégie de validation des systèmes informatisés
- Définition du plan directeur de validation
- Identification des essais à réaliser
- Participation à la définition des besoins utilisateurs dans les services concernés (URS)
- Participation à la rédaction des procédures liées aux systèmes et équipements qualifiés
- Tests et gestion des documents associés
- Contrôle du déroulement des étapes de qualification (QI/QO/QP) des systèmes informatisés en fonction des services concernés
- Contrôle des résultats de validation et signalement des anomalies du matériel / process
- Réalisation des tests du protocole qualité
- Rédaction des documents de validation et constitution des dossiers incluant le rapport de validation du système informatisé
- Revue périodique des systèmes informatisés dans les services concernés

**Profil recherché**:
Vous êtes titulaire d'un Master en management de la qualité ou des sciences du médicament.
Vous bénéficiez d'une première expérience en Validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique.
Vous êtes rigoureux et autonome.