Charge de Qualification

il y a 4 semaines


Paris, France Calypse Consulting Temps plein

Prise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Mission**:
Organiser, planifier et superviser:

- Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fabrication et systèmes informatisés ainsi que les infrastructures.
- Participation à la définition de la stratégie et gestion des validations de nettoyage des équipements du site
- Rédaction des plans directeur de qualification/validation et nettoyages
- Revue périodique des équipements
- Gestion des prestataires et intervenants extérieurs intervenants dans la qualification/validation de certains équipements spécifiques
- Participation aux tests d’acceptation usine et site des équipements
- Suivi et évaluation des non-conformités en relation avec les équipements et infrastructures
- Evaluation des demandes de changement initiées lors des lots de validation

**Compétence**:

- Bac +5 avec une expérience de 2 à 5 ans sur un poste de qualification/validation en environnement GMP
- Pratiques opérationnelles acquises sur site dans le cadre de projets industriels
- Rigoureux orienté client et solution, esprit de synthèse, qualités rédactionnelles et relationnelles
- Agile, flexible, adaptable et autonome
- Anglais courant

**Entreprise**:
Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet.

Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la santé. Nous proposons à nos clients (biotechs, laboratoires...), des compétences à forte valeur ajoutée dans les domaines de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires, des études cliniques, de la biométrie et du market access.



  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois


    Paris, France Manpower Temps plein

    **L'entreprise****: Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation Métrologie (H/F). **Les missions****: Rattaché(e) au service Assurance Qualité, sous l’autorité du responsable Qualification Validation, vous aurez les missions suivantes: - Dans le...


  • Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Descriptif du poste Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d un revamping ou d une mise en service d une nouvelle unité de production. Dans ce cadre, votre rôle sera de: Elaborer les stratégies de qualification et...


  • Paris 8e, France PHARMACOS Temps plein

    Descriptif du poste Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d un revamping ou d une mise en service d une nouvelle unité de production. Dans ce cadre, votre rôle sera de: Elaborer les stratégies de qualification et...


  • Paris, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Recrutant pour le compte d'un...


  • Paris, France agap2 Temps plein

    Agap2 est un acteur européen du conseil en ingénierie spécialisé dans les secteurs des énergies, des infrastructures et de la construction.Depuis plus de 18 ans, nos consultants, ingénieurs et experts techniques, accompagnent le monde industriel dans la réalisation de ses projets technologiques les plus complexes et les plus innovants.Nous recrutons...


  • Paris, France agap2 Temps plein

    Agap2 est un acteur européen du conseil en ingénierie spécialisé dans les secteurs des énergies, des infrastructures et de la construction.Depuis plus de 18 ans, nos consultants, ingénieurs et experts techniques, accompagnent le monde industriel dans la réalisation de ses projets technologiques les plus complexes et les plus innovants.Nous recrutons...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Stratégie validation/qualification: - Participation à la mise en place de la stratégie de qualification - Définition du plan de validation - Identification des essais à réaliser - Participation à la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Stratégie validation/qualification - Participation à la mise en place de la stratégie de qualification - Définition du plan de validation - Identification des essais à réaliser - Participation à la...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 20/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Stratégie validation/qualification: - Participation à la mise en place de la stratégie de qualification - Définition du plan de validation - Identification des essais à réaliser - Participation à la...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le...


  • Paris, France Consultys Services Temps plein

    Prise de poste : 14/04/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...


  • Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments au travers des missions suivantes: - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - Le pilotage et la rédaction des analyses de risques - La rédaction des protocoles, des analyses...


  • PARIS 1ER ARRONDISSEMENT, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions :- Déployer l'activité de Qualification / Validation- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité- Rédiger les...


  • Paris 4e, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Recrutant pour le compte d'un...


  • PARIS 1ER ARRONDISSEMENT, 75001, Paris, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions :- Déployer l'activité de Qualification / Validation- Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité- Rédiger les...


  • Paris 20e, France APECITA Temps plein

    Descriptif du poste Missions: PROMOTION et COORDINATION DES LABELS (60%) - Encadrement, et réajustement des procédures des Labels avec la filière professionnelle et l organisme auditeur - Participation à la mise en oeuvre des processus d évaluation (organisation d audits in situ avec l organisme de contrôle et de certification) - Accompagnement des...


  • Paris 20e, France QUALIPAYSAGE Temps plein

    Descriptif du poste Missions: PROMOTION et COORDINATION DES LABELS (60%) - Encadrement, et réajustement des procédures des Labels avec la filière professionnelle et l’organisme auditeur - Participation à la mise en oeuvre des processus d’évaluation (organisation d’audits in situ avec l’organisme de contrôle et de certification) -...