Qualification-validation Des Systèmes Informatisés

Il y a 2 mois

Paris, France Calypse Temps plein

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Qualification-validation des Systèmes Informatisés

**Mission**

Dans le cadre du développement des capacités de production du site et de l’implémentation des dernières technologies, notre client a lancé un projet d’implémentation d’un MES (Manufacturing Execution System) visant notamment à permettre l’édition de rapports de lot électroniques. Dans le cadre de ce projet, notre client a besoin d’une expertise externe afin d’accompagner la qualification et la validation de ce système sur la partie interaction et

communication entre équipements, plateforme d’analyse et de collecte de données et applicatif pour rapport de dossier de lot électronique
- Rapport et suivi partie validation sous la supervision du Chef de Projet MES et du manager CSV, afin d’assurer le bon déroulement de l’ensemble des étapes de Qualification et Validation de la connexion des équipements au système MES pour le département concerné
- Suivi du bon déroulement de l’ensemble des étapes nécessaires à la formation des futurs utilisateurs incluant notamment:

- La création des environnements techniques dans le MES et de tous les autres supports nécessaires au bon déroulement des formations
- Respect du processus Projet (reporting, validation des étapes, approbation des délivrables dans les temps)

Livrables à fournir:

- La fourniture des environnements techniques dans le MES et de tous les autres supports nécessaires au bon déroulement des formations (avec un document support expliquant les objectifs et les principes de structuration de ce package de livrables)
- Les documents de validation des différentes connexions au système MES
- Rapport mensuel d’activité associé aux prestations réalisées et les objectifs de la prestation, incluant notamment l’ensemble des tâches et suggestions dans le cadre de l’accompagnement du Chef de Projet aux opérations de mise en exploitation du MES
- Protocoles de qualification et validation: design review, protocole de validation des interfaces (IQ et OQ), PQ, rapports et VSR.

**Profil**

Maitrise du pack office

Minimum 3 ans d'expérience sur des fonctions similaires

Utilisation des dominantes techniques et qualité associées au secteur pharmaceutique

Utilisation des outils et savoir-faire en qualification-validation de systèmes informatisés type communication, interaction de systèmes avec équipements de production dans le secteur pharmaceutique

**Un peu de Calypse**:
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2015, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.

Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.

Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science. Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.

Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre:

- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Des tickets restaurants
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations Et bien d'autres

N’hésitez plus, rejoignez l’équipe Calypse

  • Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Découvrez l'opportunité de rejoindre notre équipe en tant que Spécialiste en Validation et Qualification des Systèmes Industriels !Présentation de l'entrepriseNous sommes un acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical, une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance, avec un...

  • Chargés de Validation Des Systèmes Informatisés

    Il y a 6 mois

    Paris, France Consultys Temps plein

    **Missions CONSULTYS recrute plusieurs Chargés de Validation de Systèmes Informatisés H/F, intervenant directement au sein du service Qualité IT de l’un de ses clients. Vous aurez pour mission la bonne exécution du plan de remédiation des systèmes automatisés de production. Pour cela, vos activités seront: Rédiger les plans de...

  • Ingénieur Méthodes Validation Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    EntrepriseCet acteur incontournable dans la fabrication de produits à base d'acide hyaluronique pour le médical est une entreprise dynamique et innovante, à forte croissance.SalaireNous proposons un salaire attractif estimé entre 55000 € et 75000 € par an.Description du posteEn tant qu'Ingénieur Méthodes Validation/Qualification, votre rôle...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatisés

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Vous rejoignez le Groupe Fortil, un cabinet de conseil et bureau d'études spécialisé dans l'ingénierie depuis 2009.Nous sommes présents sur le territoire national et comptons près de 250 collaborateurs.Notre objectif est de grandir et de faire grandir en favorisant le développement de nos salariés.En tant qu'ingénieur VSI, vous serez...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 5 mois

    Paris, Ile-de-France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

    Il y a 5 mois

    Paris, France Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...

  • Ingénieur Validation Systèmes Informatiques

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Rôle et ResponsabilitésL'Ingénieur Validation Systèmes Informatiques est chargé de mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés complexes et innovants. Il/Elle est capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Mettre en place des protocoles de tests, des change control et des...

  • Validation & Calibration Coordinator

    Il y a 6 mois

    Paris, France Bausch + Lomb Temps plein

    **Bausch + Lomb Corporation, (NYSE/TSX**: BLCO), is solely dedicated to protecting and enhancing the gift of sight for millions of people around the world from the moment of birth through every phase of life. Our mission is simple yet powerful: Helping you see better to live better. The company is one of the best-known and most respected healthcare brands...

  • Responsable Qualification Validation

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Gi Group Temps plein

    Vous avez un diplôme d'ingénieur et une expérience de 3 à 5 ans en validation et procédés.Vous êtes expert en qualification de systèmes et en validation de processeur.Vous gérez des qualifications au périmètre des systèmes locaux et utilités.Vous êtes garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des...

  • Spécialiste en Qualification et Validation Responable

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous un Spécialiste en Qualification et Validation (QV) expérimenté - CDIÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes un consultant en Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l'industrie pharmaceutique.Ce que je recherche :Un Spécialiste en Qualification et Validation (QV)...

  • Ingénieur Spécialiste en Qualification et Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    L'objectif de ce poste est d'accompagner l'équipe dans la réalisation de projets complexes, notamment en matière de qualification et de validation d'équipements.Vous serez chargé(e) de prendre le lead sur les responsabilités métiers suivantes :Répresenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Michael Page Temps plein

    Vos principales missions seront :* Développer et mettre en place la stratégie de qualification et de validation,* Préparer et participer aux qualifications et aux validations périodiques des systèmes de production,* Suivre les demandes de modification des équipements,* Rédiger les documents de qualification et de validation (PDV, protocoles,...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Poste :Présentation de Groupe FortilFondé en 2009, Groupe Fortil est un cabinet de conseil et un bureau d'études spécialisé en ingénierie. Avec une équipe de près de 250 salariés, nous sommes présents sur le territoire national et nous nous engageons à grandir et à faire grandir.Nos valeursNous croyons au potentiel de tous et nous proposons...

  • Ingénieur en Validation Système Automobile

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Professionnalisme et Qualifications requisesEn tant qu'ingénieur en validation système automobile, vous travaillerez au sein de Capgemini Engineering R&D Services, spécialisé dans le domaine de la validation et de la certification de systèmes embarqués automobiles.Compétences requises :Maîtrise du domaine de la validation système...

  • Ingénieur en Intégration de Systèmes et Validation

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Groupe Fortil Temps plein

    Poste : Ingénieur en Intégration de Systèmes et ValidationNous sommes à la recherche d'un candidat passionné pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs comme Ingénieur en Intégration de Systèmes et Validation.Description du postePour accompagner l’équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités...

  • Chargé(E) de Qualification

    Il y a 3 mois

    Paris 13e, France Impac Ingenierie Temps plein

    En tant que **Chargé(e) de Qualification H/F**, vos principales missions: - Déployer l'activité de Qualification - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de sécurité - Rédiger les protocoles - Réaliser...

  • Ingénieure/ingénieur Qualification et validation Paris

    Il y a 2 mois

    Paris, France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 4 semaines

    Paris, France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous ! Spécialiste en Qualification et Validation (QV) - CDILocalisation : À l'échelle nationaleÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes une entreprise de consulting spécialisée dans les Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l’industrie pharmaceutique. Si tu es...

  • Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

    il y a 1 mois

    Paris, Ile-de-France Anywr Temps plein

    Rejoins-nous ! Spécialiste en Qualification et Validation (QV) - CDILocalisation : À l'échelle nationaleÀ propos d'Anywr :Chez Anywr, nous sommes une entreprise de consulting spécialisée dans les Life Sciences. Notre mission ? Recruter des experts pour les envoyer en mission chez nos clients dans l’industrie pharmaceutique. Si tu es...

  • Spécialiste en Validation de Systèmes Électroniques

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Astek Temps plein

    Notre équipe cherche un spécialiste en validation de systèmes électroniques pour renforcer nos capacités d'innovation et améliorer la qualité de nos produits. Nous sommes à la recherche d'un ingénieur test et validation hautement qualifié pour intervenir sur des équipements embarqués en environnement contraint et en temps réel. Vous...