Assureur Qualité

Il y a 2 mois


Carvin, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
- Suivre la qualité des sous-traitants de fabrication (En Europe et aux USA) : participer aux réunions régulières avec les sous-traitants, suivre et contribuer au traitement des déviation, Change control et CAPA des sous-traitants
- Effectuer la revue des dossiers de lot des différents stades de fabrication du produit
- Effectuer la certification de lot
- Traiter des déviations ouvertes par LFB Biotechnologies
- Gérer des Change control internes LFB Biotechnologies
- Participer à la définition, approbation et réalisation des plans d’actions CAPA
- Participer à des groupes de travail, projets internes ou transverses
- Créer, mettre à jour et approuver les procédures qualité
- Contribuer à la Revue Qualité Produit
- Contribuer à l'élaboration des outils d'assurance qualité (procédures, check-lists, support d'information, indicateurs)
- Participer aux audits internes, externes, auto inspections et inspections réglementaires
- Réaliser des actions de formation
- Suivre les KPI du système qualité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
- Pharmacien inscriptible à l’ordre, vous justifiez de 2 à 4 ans d’expérience sur un poste similaire en industrie de santé. Vos compétences sont les suivantes
- Connaissance des référentiels en vigueur (cGMP, BPF )
- Autonomie, rigueur, aisance relationnelle
- Bonne capacité organisationnelle
- Esprit d'équipe
- Anglais professionnel écrit et parlé

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- RTT
- Restaurant d'entreprise