Responsable Qual/aff.reg.

MP348273
Responsable Qual/Aff.Reg. - Poste clé en sante feminine

Mon partenaire, groupe expert de la santé de la femme, recherche pour son activité de dispositifs médicaux un responsable qualité et affaires réglementaires directement sur son site dans l’Oise.

En plus, rattaché directement à la direction du site et en qualité de correspondant de matériovigilance, vous avez un poste clé dans l’entreprise, vous assurez le rappel de lot si nécessaire, et prenez au quotidien des décisions impactant réellement l’entreprise

**Vos missions en quelques mots**:

- Manager le service Qualité, Affaires Réglementaires et Contrôle Qualité
Participer au développement des compétences de l’équipe QAR
- Assurer le déploiement de la Culture Qualité auprès de l’ensemble du personnel
Réaliser et coordonner la formation des collaborateurs au système de management de la qualité
- Libérer les lots ; Assurer le traitement des FSCA le cas échéant.
- Définir les ressources nécessaires pour atteindre les objectifs Qualité
Définir et suivre les indicateurs qualité
- Garantir le respect des réglementations et normes en vigueur (ISO 13485, CEE, MDSAP, Chine ), sur le site et auprès des sous-traitants et fournisseurs
- Être l’interlocuteur des Organismes notifiés, autorités compétentes Être le PCVRR et le Correspondant Matériovigilance
- Créer et mettre à jour la documentation technique

**Le profil recherché**:

- Formation de type ingénieur, master en qualité
- Expérience d’au moins 5ans sur un poste similaire en pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des normes mentionnées (ISO 13485 notamment)
- Maîtrise de la législation des dispositifs médicaux
- Expérience de management

Vous voulez faire une difference dans le monde de la santé feminine ?

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Pour information, NonStop Consulting est leader dans le recrutement des profils Life Science en Europe. Nos consultants spécialisés vous proposent différentes options de recrutement. Pour en savoir plus n’hésitez pas à consulter notre site internet.
- Formation de type ingénieur, master en qualité
- Expérience d’au moins 5ans sur un poste similaire en pharmaceutique ou dispositifs médicaux
- Maîtrise des normes mentionnées (ISO 13485 notamment)
- Maîtrise de la législation des dispositifs médicaux
- Expérience de management

NonStop Consulting

ingenieur ou master qualite
Confirmé (5 ans et plus)
CDI
Responsable qualité / gestion des risques