Senior Regulatory Analyst
Il y a 5 mois
Senior Regulatory Analyst-230003XE
**Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English
**Preferred Qualifications**
Cerner Enviza an Oracle Company is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies. By supporting the work of Cerner Enviza an Oracle Company, you will work with world-class healthcare companies, helping them improve global access to medicines by connecting science and research. Cerner Enviza is passionate about our people, our business, and our clients and is proud to foster a culture that contributes to the health and well-being of humankind. Leading through innovation, we consistently challenge ourselves to discover and embrace new and creative ways to deliver exceptional insight for clients.
Together we leverage a diverse network of providers and data, expert research capabilities and actionable analytics to bring remarkable clarity to life sciences’ most important decisions.
With ongoing and ground-breaking developments in Oncology and Rare Disease, an increased focus on more scientific, targeted medicine and continuous integration of technology into development and delivery of medicine, there has never been a more exciting time to work in Life Sciences and, with Cerner Enviza immersed in all of these, there has never been a better time to join us and make a difference to our clients and the lives of patients.
Thanks to our Business growth Cerner Enviza is looking for a Senior Regulatory Analyst for the Real-World Evidence (RWE) Domain with a strong focus on NIS (Non-Interventional
- Studies) activities.
You will join a team of experts in regulatory and ethics submissions of clinical research studies. You will focus on facilitating the start of research projects while taking a step further in your professional career.
You will be surrounded by passionate colleagues in an open and engaging environment.
**MISSION**
- Prepare clinical research submission dossiers for Competent Authorities and Ethics Committees
- Communicate with Competent Authorities, Ethics Committees, project teams and vendors on regulatory-related matters
- Maintain the regulatory project documentation flow
- Manage safety reporting to authorities, when applicable
- Support the regulatory and study team on feasibility assessment and business development requests
- Assist in regulatory surveillance and regulatory development tools
Qualifications:
**Basic Qualifications**
- Bachelor degree or an equivalent combination of education, training, and experience;
- At least 4 year of prior experience with clinical research submissions, including informed consent documents;
- Knowledge of clinical research regulations and guidelines that govern clinical research is preferred;
- Fluency in English and French (C2)
- Detail-oriented;
- Good knowledge of GDPR
- Advanced knowledge of Microsoft Word, Excel, and PowerPoint;
- Excellent planning, organizational and problem-solving skills;
- Excellent communication skills - able to distill issues, manage client expectations and act as a trusted advisor in a timely manner;
- Ability to work effectively in a team in a fast-paced and dynamic environment;
**Detailed Description and Job Requirements**
Responsible for conducting applied research in scientific area of focus. Investigating applicable solutions through rigorous, protracted studies and ensuring that a quality, integrated solution is delivered in a timely manner, at budget, and to our client*s satisfaction. This involves working closely with the client to understand and manage their expectations, as well as working closely with Oracle and third-party vendors to ensure delivery.
Entry-level position for those who are new to consulting and are developing their expertise. Receives detailed instruction on routine work and is responsible for performing basic experiments and test on research topic and documenting results. As a member of a project team, follows standard practices and procedures to evaluate and analyze data, develop reports and presentations in external customer engagements. Uses available tools to analyze and solve problems for clients. May perform other duties as assigned.
Bachelors or Advanced degree in a discipline relevant to area of focus, plus 1 year related work experience. Minimum Qualifications: At least 4 years Total combined related work experience and completed higher education. Depending on the job there may be additional minimum requirements and/or preferred qualifications
**Job**: Consulting
**Location**: FR-FR,France-COLOMBES CEDEX
**Job Type**: Regular Employee Hire
**Organization**: Oracle
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Analyste Financier Senior
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Arkema Temps pleinMission et ResponsabilitésL'analyste financier senior sera chargé de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe Arkema. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec l'équipe de 10 personnes du siège social, orientée vers un périmètre international.Les principales missions de l'analyste financier senior seront :La clôture...
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Analyste Financier Senior
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, Île-de-France Arkema Temps pleinMission et ObjectifsL'analyste financier senior sera chargé de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe Arkema. Il/elle travaillera en étroite collaboration avec le VP FP&A et l'équipe de 10 personnes pour développer des processus de clôture mensuelle, d'analyse des performances clés et de transformation FP&A.Les principales...
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Analyste métier senior
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France GROUPAMA GAN VIE Temps pleinRejoignez notre équipe de Business AnalystNous sommes à la recherche d'un Business Analyst senior pour rejoindre notre équipe de direction individuelles. Vous serez rattaché au responsable de l'équipe MOA Outils relations Client / Poste de Travail et travaillerez en partenariat avec les métiers / réseaux pour capter les besoins, les comprendre et les...
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Senior Solution Analyst
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Coface Group Temps pleinJob DescriptionAUTONOMY is a cutting-edge tool for managing Credit Insurance subscriptions and contracts. As a Senior Solution Analyst, you will be responsible for designing, implementing, and optimizing our IT solutions to meet the needs of our customers.The ideal candidate will have a strong understanding of Agile methodologies and principles, as well as...
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Analyste Credit Senior
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Coface Group Temps pleinOffre de CarrièreCoface Group, un leader mondial de l'assurance-crédit et de la gestion des risques, recrute un Analyste Credit Senior pour rejoindre son équipe de Business Development.ResponsabilitésCollecter et analyser des informations financières et commerciales sur un portefeuille d'acheteurs d'un groupe de départements.Contacter les entreprises...
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Analyste Credit Senior
il y a 1 mois
Colombes, Île-de-France Coface Group Temps pleinOffre de CarrièreCoface Group, un leader mondial de l'assurance-crédit et de la gestion des risques, recrute un Analyste Credit Senior pour rejoindre son équipe de Business Development.ResponsabilitésCollecter et analyser des informations financières et commerciales sur un portefeuille d'acheteurs d'un groupe de départements.Contacter les entreprises...
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Data Analyste Senior
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un Data Analyste Senior pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. Responsabilités Analyser et explorer les données pour identifier les tendances et les opportunités. Développer et maintenir des modèles de données pour améliorer la qualité des données. Collaborer avec les équipes pour...
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Data Analyst Senior
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France MANTU GROUP SA Temps pleinÀ propos de l'emploiNous recherchons un Data Analyst Senior pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting France.Compétences requisesRecenser, analyser et explorer les donnéesProduire et interpréter des visualisations de donnéesAccompagner les commanditaires dans l'utilisation des livrables et documenter les aspects techniques et...
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Data Analyste Senior
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un Data Analyste Senior pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. Responsabilités Analyser et explorer les données pour identifier les tendances et les opportunités. Développer et maintenir des modèles de données pour améliorer la qualité des données. Collaborer avec les équipes pour...
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Analyste Credit Senior
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France Coface Group Temps pleinPrésentation du PosteNous recherchons un Analyste Credit Senior pour rejoindre notre équipe de Business Development Manager Global Account - Business Information Global Solutions. Ce poste est basé à Paris et vous travaillerez en étroite collaboration avec notre équipe de surveillance d'un portefeuille d'acheteurs sur la France, Monaco,...
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Data Analyste Senior
il y a 4 semaines
Colombes, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinDescription du Poste Nous recherchons un Data Analyste Senior pour rejoindre notre équipe dynamique à Amaris Consulting. Responsabilités Analyser et explorer les données pour identifier les tendances et les opportunités. Développer et maintenir des modèles de données pour améliorer la qualité des données. Collaborer avec les équipes pour...
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Data Analyst Senior
il y a 3 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Cyclad France Temps pleinMissionNous recherchons un Data Analyst Senior pour renforcer les capacités de notre équipe dans le cadre du programme VIA. Votre mission consiste à refondre les rapports PBI existants et leur stratégie de développement et de maintien.Compétences requisesExpérience avérée supérieure à 7 ans dans des missions de même typeCompétences en analyse...
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Data Analyst Senior
il y a 3 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Cyclad France Temps pleinMissionNous recherchons un Data Analyst Senior pour renforcer les capacités de notre équipe dans le cadre du programme VIA. Votre mission consiste à refondre les rapports PBI existants et leur stratégie de développement et de maintien.Compétences requisesExpérience avérée supérieure à 7 ans dans des missions de même typeCompétences en analyse...
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Analyste de données senior à distance
il y a 2 semaines
Colombes, Île-de-France AMARIS GROUP SA Temps pleinRejoignez notre équipe de data expertsÀ Amaris Consulting, nous sommes à la recherche d'un analyste de données senior pour rejoindre notre équipe dynamique. Vous serez chargé de recenser, analyser et explorer les données pour produire des visualisations et accompagner nos commanditaires dans l'utilisation des livrables.Compétences...
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Data Analyst Senior
il y a 4 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Cyclad France Temps pleinMissionNous recherchons un Data Analyst Senior pour renforcer les capacités de notre équipe dans le cadre du programme VIA. Votre mission consiste à refondre les rapports PBI existants et leur stratégie de développement et de maintien.Compétences requisesExpérience avérée supérieure à 7 ans dans des missions de même typeCompétences en analyse...
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Data Analyst Senior F/X/X
il y a 1 semaine
Colombes, Île-de-France Amaris Consulting Temps pleinPoste de Data Analyst SeniorAmaris Consulting recherche un Data Analyst Senior motivé pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésRecenser, analyser et explorer les données.Produire et interpréter des visualisations de données.Assurer la qualité des livrables en contrôlant les résultats et en les restituant de manière claire.Accompagner...
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Ecb Regulatory Engagements Manager
Il y a 2 mois
La Garenne-Colombes, France HSBC Temps pleinECB Regulatory Engagements Manager At HSBC, we're a trusted international organisation with a global customer base of around 39 million customers worldwide through a network that covers 62 countries and territories. In Europe, our ambition is to become the leading international wholesale bank and we need talent like you to help us meet our ambition. Whether...
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Senior IT Security Analyst
il y a 2 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Wolters Kluwer Temps pleinThe Global Information Security team at Wolters Kluwer works diligently to protect the company's systems, data, and digital infrastructure from cyber threats. As a Senior IT Security Analyst, you will be part of this team, responsible for establishing information security compliance and assurance programs that meet business requirements.Key responsibilities...
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Senior IT Security Specialist
il y a 2 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France Wolters Kluwer N.V. Temps pleinJob Title: Senior IT Security AnalystWolters Kluwer N.V. is seeking a highly skilled Senior IT Security Analyst to join our Global Information Security team. As a key member of our team, you will be responsible for establishing information security compliance and assurance programs that meet business requirements and undertaking risk management, control...
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Data Analyst Senior
il y a 1 mois
Bois-Colombes, France Cyclad France Temps pleinNOTRE CLIENTUn grand client opérant dans le secteur des énergies⭐ MISSIONLa prestation attendue vise à renforcer les capacités de l'équipe dans le cadre du programme VIA, plus particulièrement pour répondre aux enjeux de pilotage de la performance des processus qui sont en train d’être digitaliser. Une refonte des rapports PBI existants et leur...
