Senior Regulatory Analyst
Il y a 7 mois
Senior Regulatory Analyst-230003XE
**Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English
**Preferred Qualifications**
Cerner Enviza an Oracle Company is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies. By supporting the work of Cerner Enviza an Oracle Company, you will work with world-class healthcare companies, helping them improve global access to medicines by connecting science and research. Cerner Enviza is passionate about our people, our business, and our clients and is proud to foster a culture that contributes to the health and well-being of humankind. Leading through innovation, we consistently challenge ourselves to discover and embrace new and creative ways to deliver exceptional insight for clients.
Together we leverage a diverse network of providers and data, expert research capabilities and actionable analytics to bring remarkable clarity to life sciences’ most important decisions.
With ongoing and ground-breaking developments in Oncology and Rare Disease, an increased focus on more scientific, targeted medicine and continuous integration of technology into development and delivery of medicine, there has never been a more exciting time to work in Life Sciences and, with Cerner Enviza immersed in all of these, there has never been a better time to join us and make a difference to our clients and the lives of patients.
Thanks to our Business growth Cerner Enviza is looking for a Senior Regulatory Analyst for the Real-World Evidence (RWE) Domain with a strong focus on NIS (Non-Interventional
- Studies) activities.
You will join a team of experts in regulatory and ethics submissions of clinical research studies. You will focus on facilitating the start of research projects while taking a step further in your professional career.
You will be surrounded by passionate colleagues in an open and engaging environment.
**MISSION**
- Prepare clinical research submission dossiers for Competent Authorities and Ethics Committees
- Communicate with Competent Authorities, Ethics Committees, project teams and vendors on regulatory-related matters
- Maintain the regulatory project documentation flow
- Manage safety reporting to authorities, when applicable
- Support the regulatory and study team on feasibility assessment and business development requests
- Assist in regulatory surveillance and regulatory development tools
Qualifications:
**Basic Qualifications**
- Bachelor degree or an equivalent combination of education, training, and experience;
- At least 4 year of prior experience with clinical research submissions, including informed consent documents;
- Knowledge of clinical research regulations and guidelines that govern clinical research is preferred;
- Fluency in English and French (C2)
- Detail-oriented;
- Good knowledge of GDPR
- Advanced knowledge of Microsoft Word, Excel, and PowerPoint;
- Excellent planning, organizational and problem-solving skills;
- Excellent communication skills - able to distill issues, manage client expectations and act as a trusted advisor in a timely manner;
- Ability to work effectively in a team in a fast-paced and dynamic environment;
**Detailed Description and Job Requirements**
Responsible for conducting applied research in scientific area of focus. Investigating applicable solutions through rigorous, protracted studies and ensuring that a quality, integrated solution is delivered in a timely manner, at budget, and to our client*s satisfaction. This involves working closely with the client to understand and manage their expectations, as well as working closely with Oracle and third-party vendors to ensure delivery.
Entry-level position for those who are new to consulting and are developing their expertise. Receives detailed instruction on routine work and is responsible for performing basic experiments and test on research topic and documenting results. As a member of a project team, follows standard practices and procedures to evaluate and analyze data, develop reports and presentations in external customer engagements. Uses available tools to analyze and solve problems for clients. May perform other duties as assigned.
Bachelors or Advanced degree in a discipline relevant to area of focus, plus 1 year related work experience. Minimum Qualifications: At least 4 years Total combined related work experience and completed higher education. Depending on the job there may be additional minimum requirements and/or preferred qualifications
**Job**: Consulting
**Location**: FR-FR,France-COLOMBES CEDEX
**Job Type**: Regular Employee Hire
**Organization**: Oracle
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Analyste Business Senior d'Assurance Vie
il y a 3 semaines
Colombes, Île-de-France GROUPAMA GAN VIE Temps pleinDéveloppez vos compétences en tant qu'analyste business senior dans le domaine de l'assurance vieVous rejoignez Groupama Gan Vie, la société d'assurance de personnes du Groupe Groupama, comme analyste business senior chargé(e) des outils d'aide à la vente. Vos activités seront centrées sur la conception fonctionnelle des outils...
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Analyste Senior Quantitatif
il y a 6 jours
Bois-Colombes, Île-de-France Abeille assurances Temps pleinLes Responsabilités de l'Analyste Senior QuantitatifL'analyste senior quantitatif est chargé de développer la stratégie d'investissement d'Abeille Assurances. Cela implique la définition des allocations stratégiques, l'implémentation de l'allocation tactique et la sélection des supports d'investissements pour les fonds...
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Ecb Regulatory Engagements Manager
Il y a 4 mois
La Garenne-Colombes, France HSBC Temps pleinECB Regulatory Engagements Manager At HSBC, we're a trusted international organisation with a global customer base of around 39 million customers worldwide through a network that covers 62 countries and territories. In Europe, our ambition is to become the leading international wholesale bank and we need talent like you to help us meet our ambition. Whether...
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Financial Risk Analyst
il y a 6 jours
Bois-Colombes, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinLHH Recruitment Solutions is seeking a highly skilled Financial Risk Analyst to join our team. In this role, you will be responsible for ensuring adherence to the Group's underwriting rules and procedures, and assisting entities in analyzing their portfolios, adapting subscription policies, and conducting annual reviews of authorizations.The estimated salary...
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Senior Programme Manager/ Business Analyst
il y a 2 semaines
La Garenne-Colombes, France HSBC Temps pleinSenior Programme Manager/ Business Analyst (f/m/d) At HSBC, we're a trusted international organisation with a global customer base of around 39 million customers worldwide through a network that covers 62 countries and territories. In Europe, our ambition is to become the leading international wholesale bank and we need talent like you to help us meet our...
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Analyste Financement Corporate
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Allez au-delà de vos découvertes !** **Des solutions innovantes et durables** **Détails de la Mission**: Arkema, grand acteur de la chimie de spécialité recherche pour son Siège Social un/une Analyste Financement Corporate. Situé à Colombes, dans le département des Hauts-de-Seine (92), le siège social d'Arkema France emploie plus de 800...
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Irrbb Partnering and Insight Senior Manager
Il y a 4 mois
La Garenne-Colombes, France HSBC Temps pleinIRRBB Partnering and Insight Senior Manager At HSBC, we're a trusted international organization with a global customer base of around 39 million customers worldwide through a network that covers 62 countries and territories. In Europe, our ambition is to become the leading international wholesale bank and we need talent like you to help us meet our...
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Analyste BI Senior pour Projet Qlik Sense
il y a 2 semaines
Bois-Colombes, Île-de-France IT CONSULTANTS Temps pleinNous recherchons un analyste de haut niveau dans le domaine de la Business Intelligence pour intégrer notre équipe d'IT Consultants.Présentation de l'entrepriseNos clients nous ont confié des projets complexes qui nécessitent une approche méthodologique et technique solide. Nous sommes à la recherche d'une personne compétente capable de...
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Senior Data Analyst F/x/x
Il y a 3 mois
Colombes, France amaris Temps pleinJob description Êtes-vous passionné-e par la gestion de données et prêt-e à diriger des initiatives innovantes dans le domaine de la data ? Amaris Consulting France recherche actuellement un-e Data Analyst-e motivé-e pour rejoindre notre équipe dynamique. Si vous souhaitez relever des défis stratégiques, cette opportunité est faite pour vous...
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Senior Cta
Il y a 6 mois
Colombes, France Oracle Temps pleinSenior CTA-230003ZV **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English **Preferred Qualifications** **Cerner Enviza, part of Oracle, is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies. By supporting the work...
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Analyste Fonctionnel Senior
il y a 3 jours
Colombes, Île-de-France GRTgaz Temps pleinDescription du PosteCadrer les cas d'usage métier en réalisant des analyses technico-fonctionnelles.Faire évoluer le modèle de données.Participer aux développements, évolutions de la plateforme et run de la plateforme.L'équipe Gouvernance de la donnée travaille en direct avec les métiers et les équipes produits de la DSI pour mettre à disposition...
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FP&A Analyste Senior
Il y a 7 mois
Colombes, France Arkema Temps pleinDétails de la Mission Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront : le processus de clôture...
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Fp&a Analyste Senior
Il y a 6 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront: - le processus de clôture...
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Fp&a Analyste Senior
Il y a 3 mois
Colombes, France Arkema Temps plein**Détails de la Mission**: Au sein du siège social d'Arkema, rattaché(e) au VP FP&A, vous serez en charge de l'analyse des performances clés du Comité Exécutif du groupe. Vous intégrez une équipe de 10 personnes dont les missions s'orientent sur un périmètre international. Vos principales missions couvriront: - le processus de clôture...
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Senior Consultant en Stratégie Opérationnelle
il y a 4 semaines
Colombes, France SQUARE Temps pleinSquare Management est un groupe de conseil européen en stratégie et organisation fondé en 2008. Notre groupe accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception, et la réalisation de leurs projets de transformation. Composé de 900 consultants, Square Management intervient sur 9 Domaines d'Excellence :* Data* Digital & Marketing* Innovation*...
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Senior Data Analyst F/X/X
Il y a 3 mois
Colombes, France Amaris Consulting Temps pleinJob description Êtes-vous passionné·e par la gestion de données et prêt·e à diriger des initiatives innovantes dans le domaine de la data ? Amaris Consulting France recherche actuellement un·e Data Analyst·e motivé·e pour rejoindre notre équipe dynamique. Si vous souhaitez relever des défis stratégiques, cette...
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Surety Risk Underwriting
il y a 2 semaines
Bois-Colombes, France LHH Temps pleinVotre mission Within the Group Underwriting Department, you will join the Senior Expert team for specialty lines, focusing on the following activities:Underwriting for the surety business line, with the objectives of maintaining profitability, reducing operational risks, improving workflows and reporting tools, and supporting underwriting activities for...
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Surety Risk Underwriting
il y a 3 semaines
Bois-Colombes, France LHH Recruitment Solutions Temps pleinWithin the Group Underwriting Department, you will join the Senior Expert team for specialty lines, focusing on the following activities:Underwriting for the surety business line, with the objectives of maintaining profitability, reducing operational risks, improving workflows and reporting tools, and supporting underwriting activities for newly established...
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Expert Analyste Financier Closing Et Reporting Ifrs
il y a 3 semaines
La Garenne-Colombes, France Allianz Temps pleinExpert Analyste Financier closing et reporting IFRS et Solvabilité 2 H/F Force de proposition et curieux (se), vous cherchez un poste où vos compétences sont valorisées. Vous souhaitez travailler en équipe, contribuer à des projets majeurs et évoluer dans une entreprise qui met ses collaborateurs au cœur de sa stratégie de développement...
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Sénior Cyber Resilience Risk Analyst
il y a 3 semaines
Bois-Colombes, France Coface Group Temps plein**Company Description** Avec plus de 75 ans d'expérience et un réseau international exhaustif, Coface est un acteur mondial de premier plan de l'assurance-crédit et de la gestion des risques. Coface est également un expert reconnu de l'information d'entreprise, de la caution, du risque politique, du recouvrement de créances et de l'affacturage. Nous...
