Responsable Qualité Système

il y a 4 jours


Meylan, France KOELIS SAS Temps plein

Descriptif du poste

**Poste et missions**:
Vous aurez pour mission principale de gérer et assurer la **mise en œuvre du système qualité **et son amélioration continue

Dans ce cadre, les activités principales seront:

- Assurer le développement et le maintien du système qualité en fonction de l évolution de l entreprise et de la règlementation
- Assurer la **mise en œuvre de la maitrise documentaire** du SMQ
- Assurer la gestion de l amélioration continue
- Réaliser les audits internes selon le planning annuel
- Participer à la préparation des** revues de direction**:

- Suivre la **réalisation du plan qualité annuel**:

- Suivre les indicateurs en partenariat avec les pilotes de processus

Profil recherché

**Profil recherché**:
De formation Bac +5, dans le domaine de la Qualité et des Affaires Réglementaires, vous disposez d’au moins minimum 5 ans d’expérience dans le domaine de la qualité et de la règlementation des dispositifs médicaux.

Maîtrise des référentiels** ISO 13485** et si possible connaissance du référentiel** 21 CFR part 820**

Expérience de minimum 5 ans dans la gestion de système qualité l’industrie du dispositif médical

Vous êtes rigoureux, ouvert d’esprit, structuré et avez l’esprit d’équipe, doté d’un esprit de synthèse et communiquez clairement, de manière attrayante et didactique.

A compétences égales, une priorité sera donnée aux personnes en situation de handicap.

**Poste basé à Meylan** (Grenoble)

**Contrat**: CDI

**Avantages**: RTT + titres restaurant + charte télétravail 2 jours par semaine

**Date de démarrage** : ASAP
- LANGUESSAVOIR-ÊTRE
- Capacité de synthèse- Esprit d'équipe**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Amélioration continue
Architecture

**Voir plus**

Entreprise
- Koelis® a été créée en 2006 et compte aujourd hui plus de 100 collaborateurs dans le monde. Nous sommes spécialisés dans le développement de dispositifs médicaux innovants d'imagerie médicale, permettant notamment le guidage d'aiguilles, dans la prise en charge du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement.
- Portée par sa dynamique internationale et sa culture d'innovation, Koelis® est une entreprise de santé qui rassemble des personnes venues d'horizons différents et qui croisent leurs talents. Jeune, agile, elle fédère autour d un projet ambitieux, une communauté engagée, constituée de collaborateurs et partenaires en France et dans le monde.
- Notre ambition est de grandir et faire évoluer nos solutions afin de démocratiser la meilleure des prises en charge possible du cancer de la prostate, du diagnostic au traitement, partout dans le monde.
- C'est également l'opportunité pour vous de rejoindre une équipe dynamique, motivée et engagée dans tous ce qu'elle entreprend. Un esprit start-up au sein d une P.M.E internationale, dont les projets rayonneront dans plus de 50 pays.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Youn Le Bras
- _Chargé de RH & Droit Social_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 4 ans

Métier

Responsable qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé



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