Responsable Assurance Qualité Des Opérations

Il y a 2 mois

Beinheim, France CATALENT FRANCE Temps plein

Descriptif du poste

Organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l Assurance de la Qualité et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les opérations effectuées sur le site de Beinheim de la réception à la surveillance post-libération.

Ceci passe également par le suivi des activités des services Recherche et Développement et Product Développement.

**Missions & activités principales**
- Investigations, déviations et résolution de problèmes

Conseille ses collaborateurs, aide à la décision suite à des dysfonctionnements dans son périmètre de responsabilités,

Approuve les déviations et vérifie la pertinence des plans d action identifiés,

Participe à la résolution de problèmes techniques complexes nécessitant plusieurs spécialistes,

En cas de dysfonctionnements ou dans le cadre d évènements en production prend et assume des décisions en appréciant et évaluant l impact qualité et la gravité des évènements, en décidant du retour à la normale et en utilisant le management du risque,

Approuve les rapports de validation,

Oriente techniquement les investigations, s assure de leur pertinence et valide (guide et cadre si nécessaire),

Conduit ou fait conduire par les personnes de son service des analyses de tendances qualité pour l ensemble de service de production (tendance de pratiques en production inadéquate, qualité documentaire etc.),

Supervise l activité de traitement des réclamations.
- Responsabilités opérationnelles

A la responsabilité opérationnelle des processus qualité définis (déviations, réclamation, CAPA, Corrections, Effectiveness check, Change control, ),

Pilote les indicateurs de son équipe,

Participe en tant que membre à des projets et actions dans le domaine de la mise sous assurance qualité,

S assure de la prise en charge par son équipe des événements inhabituels pour garantir la continuité et la maitrise de la qualité des opérations de production,

Oriente, approuve la documentation technique inhérente à sa zone d activité pour garantir la conformité technique et la pertinence des analyses et des conclusions (ex : modifications, rapports techniques, rapports de validation, procédures ).
- Audit, inspections

S assure de la préparation de son équipe et identifie les contacts pour chaque audit/inspection,

Est acteur/décideur avant, pendant et après l audit pour son périmètre d activités.
- Gestion de l équipe

Gère les compétences et le développement des membres de son équipe,

Définit les besoins et gérer les effectifs du service,

Développe la politique de formation du personnel du service,

Développe et assurer un maintien de connaissances plurielles des membres de l équipe.

Profil recherché
- Diplôme de pharmacien ou master/ingénieur en sciences (chimie, biologie, biochimie, etc.)
- Minimum 5 ans d'expérience dans une fonction assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Expérience de plusieurs années dans une fonction managériale
- Bonne compréhension des processes qualité dans l'industrie pharmaceutique
- Positif et orienté solutions
- Capable de s'adapter rapidement
- Français et anglais courant (oral et écrit)
- Capacité à planifier et organiser le travail de manière efficace
- Une expérience en gestion de projet est un plus
- Expérience dans la gestion de budget
- IT : Ms Office. Trackwise et JDE sont des plus
- Être orienté clients
- Bon communicateur à l'oral et à l'écrit.
- Est capable de developper des liens forts avec les différents interlocuteurs (internes et/ou externes)
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Capacité à prendre des décisions- Capacité à résoudre des problèmes**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREQualité
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale.

Pour notre site situé à Beinheim dans la région de Strabourg (67), nous recrutons un(e) **Responsable Assurance Qualité des Opérations** pour un poste en CDI.

Autres offres de l'entreprise

**Personne en charge du recrutement**
Melissa Lejeune - _Recruiting Lead_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Assureur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRÉPARATIONS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable Assurance Qualité Des Opérations

    il y a 2 jours

    Beinheim, France CATALENT FRANCE Temps plein

    Descriptif du poste Organiser, gérer et coordonner les activités nécessaires à l Assurance de la Qualité et au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les opérations effectuées sur le site de Beinheim de la réception à la surveillance post-libération. Ceci passe également par le suivi des activités des services Recherche et...

  • Représentant Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale. Pour notre site situé à Beinheim dans la région de Strabourg (67), nous...

  • Représentant Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé animale. Pour notre site situé à Beinheim dans la région de Strabourg (67), nous...

  • Stagiaire Assurance Qualité

    il y a 1 mois

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    **Catalent Pharma Solutions** est le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie. Nous apportons notre expertise et notre capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques. Pour notre site de développement et...

  • Responsable Groupe de Production

    il y a 2 semaines

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Responsable Groupe de Production Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé. Pour notre site situé à Beinheim dans la...

  • Responsable Groupe de Production

    il y a 2 jours

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Responsable Groupe de Production Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé. Pour notre site situé à Beinheim dans la...

  • Responsable Groupe de Production

    il y a 3 semaines

    Beinheim, Grand Est, France Catalent Temps plein

    Responsable Groupe de ProductionCatalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé.Pour notre site situé à Beinheim dans la région de...

  • Responsable Groupe de Production

    il y a 2 jours

    Beinheim, Grand Est, France Catalent Temps plein

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  • Responsable Groupe de Production

    il y a 4 semaines

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Responsable Groupe de Production Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé. Pour notre site situé à Beinheim dans...

  • Responsable Groupe de Production

    il y a 2 jours

    Beinheim, France Catalent Temps plein

    Responsable Groupe de Production Catalent Pharma Solutions est une société américaine, considérée comme le premier fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de développement de solutions pour les médicaments, les produits biologiques, les produits de consommation et de santé. Pour notre site situé à Beinheim dans...

  • Responsable Pôle Administratif

    il y a 1 mois

    Beinheim, France Centre de Gestion de la Fonction Publique Territoriale du Bas-Rhin - Service Intérim Temps plein

    Le Centre de Gestion recherche, pour le cadre d'une mairie située à 50 km de Strasbourg et 25 km de Haguenau, un.e responsable de pôle administratif. Type de recrutement : fonctionnaire ou contractuel de droit public - Grades ATTACHE - REDACTEUR PRINCIPAL DE 2EME CLASSE - REDACTEUR PRINCIPAL DE 1ERE CLASSE ou cadre d'emplois ATTACHES -...

  • Alternance - Ingénieur Contrôle Qualité H/F

    il y a 6 jours

    BEINHEIM, France Roquette Temps plein

    Nous recrutons un Alternant Ingénieur contrôle qualité en Agroalimentaire H/F pour démarrage courant septembre 2024 sur notre site de Beinheim, situé à 40 minutes de Strasbourg.Vous serez intégré(e) au sein de l'équipe Qualité, rattaché(e) au responsable contrôle qualité.Le poste et les missions ?Vous participerez à la maîtrise, au...

  • Technicien laboratoire Contrôle Qualité

    il y a 7 jours

    Beinheim, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...

  • Alternance - Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F

    il y a 6 jours

    BEINHEIM, France Roquette Temps plein

    Nous recrutons un(e) Alternant Ingénieur qualité opérationnelle en Agroalimentaire H-F pour démarrage courant septembre 2024 sur notre site de Beinheim, situé à 40 minutes de Strasbourg.Vous serez intégré(e) au sein de l'équipe Qualité, rattaché(e) au responsable Sécurité des produits et en lien avec les équipes Production, Supply chain et...

  • Alternance - Ingénieur contrôle qualité (H/F)

    Il y a 2 mois

    Beinheim, France Roquette Frères S.A. Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and...

  • Alternance - Ingénieur contrôle qualité (H/F)

    il y a 2 jours

    Beinheim, France Roquette Frères S.A. Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and...

  • Alternance - Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

    Il y a 2 mois

    Beinheim, Grand Est, France Roquette Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.Want to help us make a difference?Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.Each of our ingredients responds to unique and essential...

  • Alternance - Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

    il y a 2 jours

    Beinheim, Grand Est, France Roquette Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients.Want to help us make a difference?Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients.Each of our ingredients responds to unique and essential...

  • Alternance - Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

    Il y a 2 mois

    Beinheim, France Roquette Frères S.A. Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and...

  • Alternance - Ingénieur qualité opérationnelle (H/F)

    il y a 2 jours

    Beinheim, France Roquette Frères S.A. Temps plein

    Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and...