Responsable Assurance Qualité
Il y a 5 mois
Descriptif du poste
Mission:
- Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité
- Vérifier que les activités de fabrication, de contrôle et de stockage des produits non stériles sont conformes aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentation réglementaire (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu'aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.
- Rédiger ou approuver, par délégation du Responsable UQ, les documents relatifs à la qualité des produits non stériles (procédures, modes opératoires, spécifications, protocoles et rapports de validation, etc.)
- Revue et libération des lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles pour expédition aux clients, par délégation du responsable UQ
- Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
- Assurer l'enregistrement et le suivi des demandes de modification concernant les produits non stériles
- Traiter les réclamations et retours clients associés aux principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles en collaboration avec les services concernés
- Rédiger la version finale des Revues Qualité Produit des principes actifs non stériles
- Assure la qualité et la conformité réglementaire des principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles
Profil recherché
Profil:
- BAC + 4/5 / Pharmacien / Ingénieur ou universitaire domaine de la Chimie et/ou Pharmacie, éventuellement complétée par une formation en qualité
- Première expérience significative en qualité dans un secteur d'activité fortement règlementé comme la chimie, le pharmaceutique, dispositif médical
- Connaissance des référentiels ISO 9001 et GMP
- Pratique écrite et orale de l'anglais en milieu professionnel
Compétences attendues
- LANGUESAnglais
SAVOIR-ÊTRE
Aucun savoir-être attendu
SAVOIR-FAIRE
Dispositif médical
AMM
**Voir plus**
Entreprise
Notre client spécialisé dans l'industrie chimique, pharmaceutique et cosmétique, plus précisément sur les principes actifs, recherche pour son site en Lot et Garonne un Responsable assurance qualité produit. cette opportunité vous donnera la chance de travailler pour une entreprise agrée FDA et ANSM.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Aucune expérience exigée
Métier
Assureur qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE
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Responsable Assurance Qualité Produits Stériles
Il y a 6 mois
Agen, France Talenance Executive Search Temps pleinDescriptif du poste Rattaché au Directeur Qualité du site, vous évaluez et assurez la conformité des produits stériles et non stériles selon les procédures et modes opératoires du groupe, les normes en vigueur, ainsi que les exigences contractuelles clients relatives à la qualité. Vous proposez les améliorations et évolutions du système de...
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Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières
il y a 4 semaines
Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps pleinLe rôle de Chargé d'Assurance Qualité FournisseursRattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, ce poste est basé à Agen et consiste à contribuer à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières.Compétences...
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Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs
il y a 4 semaines
Agen, Nouvelle-Aquitaine, France Page Personnel Temps pleinLe nouveau rôlePage Personnel recherche un spécialiste qualifié pour occuper le rôle de Chargé d'Assurance Qualité Fournisseurs. Vous serez rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières et travaillerez sur la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs...
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Pharmacien Assurance Qualité Produits
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produits Externalisés, vous participez à la gestion et à maîtrise des process qualité concernant la fourniture de produits finis par nos sous-traitants (CMOs)._ * - Vous assurez la libération des produits pharmaceutiques et la mise à disposition des dispositifs médicaux ou compléments alimentaires...
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Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Agen, France Page Personnel Temps pleinLe poste de Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/FRattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise._ - En...
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Chargé D'assurance Qualité Fournisseurs Matières
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, vous contribuez à la maîtrise de la Qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant nos sites de fabrication agenais vis-à-vis des requis réglementaires et de l’entreprise. En tant...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
Il y a 5 mois
Agen, France Appel Médical Temps pleinAppel Médical Search est la division dédiée aux médecins, chirurgiens et directeurs d'établissements d'Appel Médical, N°1 du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Que ce soit pour de l'intérim, de la vacation, un CDD ou bien encore un CDI, nos consultants répartis dans 31 bureaux partout...
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Chargé D'Assurance Qualité Fournisseurs H/F
il y a 4 semaines
Agen, France PAGE PERSONNEL Temps pleinPoste : Rattaché au Responsable Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières, poste basé à Agen, vous contribuez à la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières approvisionnant les sites de fabrication agenais vis-à-vis des...
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Responsable de Service Délégué(E) de L'assurance
Il y a 2 mois
Agen, France CPAM DU LOT-ET-GARONNE Temps plein**Responsable de service Délégué(e) de l'Assurance Maladie / Conseiller(e) Assurance Maladie**: - CDI - AGEN - NIVEAU 6 - Télétravail possible - NVHADD98539 **CPAM DU LOT-ET-GARONNE**: Depuis plus de 70 ans, l'Assurance Maladie joue un rôle majeur au service de la solidarité nationale. Rejoindre la **CPAM de Lot-et-Garonne**, c'est: - s'engager au...
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Auditeur assurance qualité produits
il y a 1 mois
Agen, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Manpower Experts & Cadres recherche un(e) Auditeur(trice) Assurance Qualité Fournisseurs Matières Premières pour rejoindre une entreprise de renom dans le secteur de la chimie et de la pétrochimie. Vous travaillerez au sein de l'équipe d'Assurance Qualité, sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, et contribuerez...
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Alternant Assurance Qualité Qualification
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps pleinIntégré(e) au sein du service Assurance Qualité QUALIFICATION et VALIDATION, vous participez à la simplification des pratiques qui s’inscrivent dans le cadre de la transformation de notre entreprise: - Revue et simplification des Analyses de risques existantes (type FMEA) - Identification des **paramètres critiques sur nos procédés de Fabrication...
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Stagiaire Assurance Qualité Qualification
Il y a 5 mois
Agen, France upsa Temps plein_Rattaché(e) à l’Animateur d’Equipe de Maintenance outils de production, vous collaborez aux différentes actions de maintenance de tous les équipements d’un atelier de fabrication et de production dans le respect des procédures et modes opératoires en vigueur, des règles Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Qualité, HSE et des contraintes de...
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Responsable de la Qualité des Fournisseurs
il y a 4 semaines
Agen, Nouvelle-Aquitaine, France PAGE PERSONNEL Temps pleinDétails du posteVous êtes chargé de la maîtrise de la qualité en participant à toutes les actions visant à vérifier la conformité des fournisseurs de matières premières vis-à-vis des requis réglementaires et de l'entreprise. Profil requis : De formation pharmacien, ingénieur chimiste, ingénieur qualité ou master qualité minimum. Bon...
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Alternance Assurance Qualité Conformité
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps pleinIntégré(e) au sein du service Assurance Qualité Conformité, vous participez aux activités du service et aux projets de simplification qui s’inscrivent dans le cadre de la transformation de notre entreprise: - Participer aux analyses de risques qualité des sites d'Agen & Passage d'Agen (analyses de risques produits et analyses dans le cadre des...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
Il y a 6 mois
Agen, France upsa Temps plein_Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...
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Pharmacien Assurance Qualité Produit
Il y a 3 mois
Agen, France upsa Temps plein_Intégré(e) au sein du service Assurance Qualité Produit et rattaché(e) au Responsable AQ Produit du site de Gascogne, vous participez à l’ensemble des activités :_ ▪ Vous évaluez les dossiers de lot de production et les dossiers analytiques en vue de la libération des produits finis, dans le cadre des procédures et les référentiels en...
