Responsable Pharmacovigilance

il y a 2 semaines

Lyon, France LYSARC Temps plein

**CDI**:
Le LYSARC promeut et conduit des études cliniques de phase I à IV dans le domaine du lymphome et des études de vie réelle, reconnues par la communauté scientifique internationale. Nous menons également une activité importante sur le recueil de données de Vie réelle via la cohorte REALYSA et le registre national des CAR-Ts. Enfin de nombreuses études ancillaires exploratoires sont conduites au sein du consortium

Notre portefeuille projets en cours est constitué d’une cinquantaine d’études, menées en France et/ou souvent en Belgique ou au niveau international en partenariat avec d’autres groupes académiques et des industriels du médicament.

**Missions**:
Votre rôle principal est de définir et de garantir le système de surveillance et d’évaluation des risques liés aux médicaments des études conduites par le LYSARC. Vous accompagnez et développer le département pharmacovigilance, à ce titre vos missions seront:
Manager:

- Encadrer, gérer et animer les équipes du département de pharmacovigilance
- Former et développer l’expertise de l’équipe du département de pharmacovigilance
- Assurer la planification de l’activité, le respect des délais et la fiabilité des résultats
- Définir et optimiser l’activité, piloter les process et les outils nécessaires au bon fonctionnement du département

Garantir l’organisation de la pharmacovigilance:

- Définir la stratégie du département de pharmacovigilance en lien avec les directions médicale et générale et les priorités du LYSA/LYSARC
- Définir et être garant des règles de gestion de la sécurité des patients exposés aux traitements d’études conduites par le LYSAR
- Définir et optimiser l’activité, piloter les process et les outils nécessaires au bon fonctionnement du département
- Garantir le respect de la règlementation et du système qualité en vigueur au sein du département
- Assurer une veille permettant l’anticipation des évolutions réglementaires et leur mise en œuvre au sein du LYSARC
- Elaborer le budget lié aux activités (études, département) de pharmacovigilance
- Assurer la validation informatique de la base pharmacovigilance et son maintien en état validé
- Elaborer le budget lié aux activités (études, département) de pharmacovigilance
- Assurer la validation informatique de la base pharmacovigilance et son maintien en état validé
- Rédiger et valider les bilans et rapports de pharmacovigilance

Coordonner:

- Assurer l’interface avec les Autorités Compétentes, l’Agence Européenne du Médicament, les partenaires industriels et les investigateurs
- Participer aux échanges avec les partenaires industriels et académiques (budgets, contrats, scope of work )
- Soutenir l’équipe de pharmacovigilance sur des problématiques en lien avec la tolérance des médicaments/molécules testés et participer à la gestion de crise en cas d’alerte de sécurité
- Superviser la gestion des comités de sécurité et les conclusions possibles.

**Profil**:
Médecin ou pharmacien de formation, vous disposez de minimum 5 ans d’expérience en pharmacovigilance en recherche clinique. Vous connaissez la réglementation en vigueur de la pharmacovigilance et des essais cliniques.

Ce poste requiert un anglais courant ainsi que la maîtrise des outils informatiques classiques et spécifiques à la pharmacovigilance (base de données).

Doté d’un bon esprit de synthèse et d’organisation, vous avez le sens des priorités et savez gérer les délais.

Rigoureux, vous savez faire preuve de réactivité et de flexibilité.

Vos capacités relationnelles vous permettent de fédérer et de favoriser le travail en équipe

Poste basé à l’Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite.
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  • Alternant (E) Pharmacovigilance Et Information

    il y a 1 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Alternant(E) Pharmacovigilance Et Information

    il y a 1 mois

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Assistant Pharmacovigilance Et Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, une industrie leader dans l'environnement pharmaceutiques, un profil d'Assistant Pharmacovigilance et Assurance Qualité. À ce titre, vos missions sont les suivantes: - Être le garant de la diffusion et du suivi des prises de connaissance des procédures qualité par l'ensemble des salariés via la GED, - Maintenir en...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 43-48K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 2 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 jours

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 40-45K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Lyon, France AplusA Temps plein

    A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...

  • Alternant(e) Pharmacovigilance H/F – Lyon

    il y a 4 semaines

    Lyon, France Viatris Temps plein

    Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Chef de projet Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 mois

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chef de projet Pharmacovigilance » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre 3 000 et 4 000€ brut par mois, avec un statut cadre au forfait jour.Le poste est basé à Lyon...

  • Chef de projet Pharmacovigilance H/F

    il y a 1 mois

    Lyon, France Walters People Temps plein

    Et si vous profitiez de l'arrivée des premiers beaux jours pour explorer de nouvelles opportunités ?! En voilà une très belle en région lyonnaise ! WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans...

  • Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance

    il y a 1 mois

    Lyon 3e, France A+A Temps plein

    **Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...

  • Pharmacien Responsable Bpdo

    il y a 2 semaines

    Lyon, France MEDISPHERE PRESTATIONS Temps plein

    **Qui sommes nous ?** Notre société est spécialisée dans le domaine de l’assistance respiratoire et de l’oxygénothérapie. **Description du poste et Missions**: Nous recherchons pour notre agence basée à Taluyers (69) un Pharmacien Responsable BPDO (H/F) dans le cadre d'un temps partiel de 1 jour par semaine ( soit 9H semaine) Responsable de la...

  • Pharmacien Information Médicale

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 43-48K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Pharmacien Information Médicale

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Assistant Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 28-30K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...

  • Assistant Affaires Pharmaceutiques

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Arc Moniteur

    il y a 1 mois

    Lyon, France LYSARC Temps plein

    **CDD12 mois**: **Missions**: Dans le cadre des études LYSA/LYSARC, le Pôle monitoring assure au niveau des centres investigateurs LYSA (France et Belgique): la formation, l’aide aux équipes investigatrices, le suivi des essais, la vérification et le relais d’informations entre les équipes investigatrices et/ou sponsor. Sous la responsabilité...

  • Charge(E) de Vigilances

    il y a 1 mois

    Lyon 7e, France Aguettant Temps plein

    **Descrition du poste**: Sous le contrôle et la responsabilité du responsable unité vigilance & Information scientifique vous contribuez aux activités de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et dispositifs médicaux et produit cosmétique du Laboratoire Aguettant. Vous participez aux activités quotidiennes du service pour...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 mois

    Lyon, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Filiale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans, à travers ses marques Orkyn’, LVL Médical, ADEP Assistance, ADAIR, ARAIR, AEMA et APAIR, la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d’assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition,...

  • Responsable Comptes Clés Groupements Hospitaliers

    il y a 4 semaines

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Lyon 7 - CDI - 60-70K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...