Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

Il y a 4 mois


Rouen, France SPIE Temps plein

SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.
Notre ambition ?
Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs missions et de leurs métiers.
Nous vous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie.
Vous rejoindrez ainsi une équipe de plus de 3 300 collaboratrices et collaborateurs présents sur plus de 100 implantations. Partenaire privilégié de la transition énergétique et de la transformation numérique des industriels, SPIE Industrie propose des services multi techniques ainsi que l'intégration de solutions smart et agiles pour des usines performantes, numériques et responsables. Elle intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.

**Unir nos différences**: SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.
Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire ).
Nous recrutons des consultants Chargés de qualification et validation (nettoyage, process, SI).
Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation:

- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.
Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

3 ans ou plus

F-Master ou équivalent



  • Rouen, Normandie, France MCA Temps plein

    MCA est un acteur majeur dans le domaine du Conseil en Ingénierie et en Technologies Avancées, regroupant 1450 professionnels en France et à l'international. Avec plus de 30 ans d'expertise, nous soutenons nos clients dans la concrétisation de leurs projets. Rejoindre notre équipe, c'est intégrer une entreprise dynamique qui valorise le...


  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un(e) **Chargé(e) de Qualification / Validation d'Equipements F/H en alternance** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous serez en charge des activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification /...


  • Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.ResponsabilitésRevoir les protocoles et rapports des fournisseursRédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)Réaliser ou...


  • Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.ResponsabilitésRevoir les protocoles et rapports des fournisseursRédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT)Réaliser ou...


  • Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    Offre de poste : Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation (F/H) pour conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur.ResponsabilitésRevoir les protocoles et rapports des fournisseursRédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT,...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé....


  • Rouen, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des Utilités (Clean&Black). Vos tâches seront notamment, mais pas...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de commissioning et qualification (F/H) pour assurer la qualification et la validation des équipements de conditionnements. Vous aurez pour missions :Rédiger des protocoles de qualification et de validationExécuter des tests de qualification et de validationDéfinir...


  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des...


  • Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    Poste : Ingénieur Qualification ValidationNous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation pour le secteur pharmaceutique.ResponsabilitésGarantir le processus d'intégration Ingénierie, Commissioning et Qualification sur les Utilités (Eau purifiée, HVAC, CTA, Air comprimé, Vapeur, etc.)Réaliser des analyses de risquesAider à la création...


  • Rouen, France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...- Environnement : Traitement d'eau, des...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions: Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France CONSULTYS Temps plein

    Offre de poste : Chargé de Qualification/ValidationDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un professionnel expérimenté pour assumer les responsabilités de chef de projet validation.Compétences requises :Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeurRevoir les protocoles et rapports des...


  • Rouen, Normandie, France COPHACLEAN Temps plein

    Description du PosteVous rejoindrez notre équipe de spécialistes en qualification et validation à COPHACLEAN, une société de conseil experte dans les industries de santé.MissionsParticiper à l'élaboration de la stratégie de qualification et de validation pour nos clients dans l'industrie pharmaceutique et cosmétique.Analyser la documentation...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, - Rédiger...


  • Rouen, Normandie, France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entrepriseNEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueuxSanté : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation...


  • Rouen, Normandie, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification/validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS : un leader dans les sciences de la vieNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS : Un Partenaire de Confiance pour la Qualification et la ValidationMEENT-LS est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en...


  • Rouen, Normandie, France MEENT-LS Temps plein

    MEENT-LS : Un Partenaire de Confiance pour les Sciences de la VieNous sommes une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux...