Chargé de Projet R

Il y a 2 mois


Paris, France Septodont Temps plein

En tant que Chargé(e) de Projets R&D de Développement Préclinique, vous proposez et mettez en œuvre un plan de développement des études précliniques dans le cadre des nouveaux produits et du maintien des produits existants.

Vous coordonnez et supervisez la réalisation et la rédaction des rapports finaux des études précliniques dans le respect de la réglementation et des délais ainsi que les rapports d'évaluation biologique et toxicologique des produits.

**Informations complémentaires**:
Vos missions seront les suivantes:

- Proposer des plans de développement de l'ensemble des études précliniques conformément à la réglementation en vigueur (DM ou médicament).
- Identifier et gérer les sous-traitants pour la réalisation des études précliniques.
- Réaliser les activités d’audit des sous-traitants.
- Participer à la préparation et au suivi du budget lié aux activités.
- Coordonner les études précliniques incluant:

- la gestion administrative et réglementaire des études précliniques;
- le suivi du bon déroulement des études précliniques;
- le contrôle de la qualité des études précliniques et du respect de la réglementation;
- la gestion logistique des études précliniques (matériels, stocks).
- Contrôler et valider la documentation (protocoles, rapports etc.) précliniques externalisés.
- Assurer la veille scientifique et médicale en lien avec les activités précliniques.
- Rédiger les parties précliniques du dossier d'AMM (CTD) ou de marquage CE/510K. (Rapport d'évaluation Biologique, Toxicologique / Module 2.4 ; 2.6 Module 4).
- Participer à la rédaction et réponses aux questions des Autorités de Santé.

**Profil**:
Formation scientifique (bac+5 minimum)
- Pharmacien
- Biologiste
- Médecin
- Vétérinaire
- Toxicologue

Expérience de la conduite d'essais précliniques et de la rédaction des rapports d’études ainsi que des éléments des dossiers réglementaires correspondants.
- Compétences en gestion de projet (de développement préclinique en interne et en externe).
- Connaissance des réglementations précliniques en vigueur pour les DM et médicaments (ISO 10993 / ICH / EMA / FDA)
- Capacité à élaborer un plan d'action de développement préclinique.
- Compétences avérées en matière d’organisation et de gestion des priorités.
- Capacités d’évaluation et de détection des dysfonctionnements et/ou les anomalies sur l'étude préclinique ou clinique et proposer des solutions correctives.
- Capacité à communiquer, lire et rédiger des documents scientifiques, rapport, notes, en français et en anglais.
- Sens de la négociation.
- Capacités à travailler en équipes pluridisciplinaires, internationales.
- Anglais professionnel.

**Contrat**:
CDI

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master / Grandes Ecoles

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:
Anglais (2- Niveau professionnel)

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Europe, France, Saint-Maur-des-Fossés

**Lieu**:
France - Saint-Maur-des-Fossés


  • Chef de Projet R&D

    Il y a 2 mois


    Paris, Île-de-France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH RS, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour sonclient, acteur majeur sur son segment industriel, un Chef de Projet R&D H/F basé à ParisAu sein du service Recherche et Développement, le Chef de Projet R&D contribue au maintien et au développement du Chiffre d'Affaires du site en conduisant...


  • Paris, Île-de-France Seqens Temps plein

    Gérer les études de faisabilité et les cotations des nouveaux produitsRéaliser les études de faisabilité en lien étroit avec la R&D, les Achats, les services Procédés & Projets, HSE et Supply-Chain des usines, Marketing & Ventes et les clients,Analyser et sélectionner les voies de synthèse avec les équipes R&D, puis dimensionner les études R&D...

  • Chargé de projet R&D

    Il y a 2 mois


    Paris, France Lallemand Temps plein

    Main Functions Afin de soutenir le développement de l‘unité d’affaires Nutrition Animale (LAN), LALLEMAND SAS recherche un(e) Chargé(e) de projets R&D – Support industriel et optimisation de procédés, sur son site de Beauzelle (31). Intégré(e) à l’équipe R&D – Développement produits et procédés, sous la responsabilité du...

  • Chargé-e de Projets R&d

    il y a 1 mois


    Paris, France Science me Up Temps plein

    **UNIVERS OBSERVABLE DE L'ENTREPRISE** Notre client, acteur majeur de la médecine d'accompagnement en France, développe une solution de médecine préventive ayant pour but de prévenir les maladies liées aux habitudes de vie, de prévenir les risques d'aggravation des maladies diagnostiquées et de faciliter le retour à domicile après des soins....

  • Chef de Projet R&D H/F

    il y a 16 heures


    PARIS, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Votre missionLHH RS, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour son client, acteur majeur sur son segment industriel, un Chef de Projet R&D H/F Au sein du service Recherche et Développement, le Chef de Projet R&D contribue au maintien et au développement du Chiffre d'Affaires du site en conduisant des études / projets...

  • Chef de Projet R&D

    Il y a 2 mois


    Paris, France LHH Recruitment Solutions- Temps plein

    Quelles sont les missions ?LHH RS, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour sonclient, acteur majeur sur son segment industriel, un Chef de Projet R&D H/F basé à ParisAu sein du service Recherche et Développement, le Chef de Projet R&D contribue au maintien et au développement du Chiffre d'Affaires du site en conduisant...

  • Chef de Projet R&D H/F

    il y a 1 mois


    Paris, France Michael Page Temps plein

    Vos missions en tant que Chef de Projet R&D seront les suivantes :Assurer le suivi intégral des projets R&D via le suivi des indicateurs macros et des budgets, conformément aux exigences de la norme ISO9001,Collaborer avec les Ingénieurs R&D pour garantir un suivi détaillé de chaque étude/projet R&D,Elaborer des rapports et des présentations...

  • Chef de Projet R&D H/F

    il y a 1 jour


    PARIS, 75000, Ile-de-France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Votre missionLHH RS, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour son client, acteur majeur sur son segment industriel, un Chef de Projet R&D H/F Au sein du service Recherche et Développement, le Chef de Projet R&D contribue au maintien et au développement du Chiffre d'Affaires du site en conduisant des études / projets...


  • Paris, France Safran Temps plein

    **Description du poste**: Au sein du domaine Navigation, Guidage & Radio de la Direction de Projets R&T, vous rejoignez l'équipe en tant que Responsable de Projet (RdP) chargé du pilotage de projets ou d'études amont qui doivent préparer l'avenir et les développements des futures architectures de systèmes de navigation, intégrant des technologies...


  • Paris, France Septodont Temps plein

    Les missions - Travaux de laboratoire: - Effectuer des recherches bibliographiques et générer des nouveaux concepts scientifiques transposables à nos produits /technologies. - Rechercher les matières premières adaptées d’un point de vue qualité et technique - Mettre en œuvre les essais de de formulation nécessaires pour la mise au point de...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Donnez un nouveau souffle à votre carrière ! Nous recherchons pour notre client, cabinet de conseil spécialisé en cybersécurité, un Responsable de projet R&D. Le poste proposé est en CDI, basé à Paris (75). Vos missions sont les suivantes: - Organiser et planifier les développements internes de l\'équipe, - Développer et mener des projets R&D...


  • Paris, Île-de-France Veolia Environnement Sa Temps plein

    Au sein de la Direction de la Stratégie et de l'Innovation et auprès de la Directrice des Partenariats vous travaillerez sur les missions de la Direction :Suivre les politiques européennes en matière de recherche et innovation dans les domaines de la décarbonation, la biodiversité, l'impact changement climatique, l'eau, l'économie circulaire, zéro...


  • Paris, France Hays France Temps plein

    Notre client, un cabinet de conseil en cybersécurité, recherche dans le cadre de l'accroissement de ses activités, un Responsable R&D CERT pour accompagner le développement de nouveau projets.Pleinement intégré au sein de l'équipe de consultants en cybersécurité, vos missions sont orientées autour de 3 axes bien distincts :- Le pilotage des projets...


  • PARIS, France Team.is Temps plein

    En postulant à cette offre, vous aurez l'opportunité de rejoindre une start-up de biotechnologie. Dans le cadre de leur projet, ils recherchent un R&D Director H/F ! Votre mission si vous l'acceptez :Principales missions (mais non limitées à) : Science et innovation : - Identifier à la fois les percées scientifiques et les opportunités...


  • Paris, France Randstad Search Temps plein

    A propos de notre client…CANOE est un centre de recherche technologique spécialisé dans le domaine des Composites et Matériaux Avancés.Fort de plus de 15 ans d’ancrage en Nouvelle-Aquitaine sur 3 sites (Pessac, Lacq & Pau), ses 50 collaborateurs (Docteurs et Ingénieurs, Techniciens et Opérateurs) œuvrent à la réussite de projets R&D, depuis...


  • Paris, France Antenor Temps plein

    Antenor, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement (par approche directe, d’évaluation et de coaching de compétences rare, expertes et managériales. Nous recherchons pour l’un de nos clients, entreprise américaine spécialisée dans les produits d’hygiène-santé-beauté, un(e) : Chef de Projet sénior R&D -...


  • Paris, France Groupe Caisse des Dépôts Temps plein

    Descriptif du projet : La direction des études et des statistiques (DES) de la DPS a pour mission de produire des statistiques récurrentes sur les dispositifs gérés par la DPS (régimes de retraite : CNRACL, Ircantec… ; Mon compte formation), d’élaborer des prévisions financières à court terme et des projections à moyen et long terme, de...


  • Paris, France Horace Temps plein

    **Description du poste** Horace recherche un(e) Alternant(e) Chargé(e) réglementaire et R&D Product pour compléter la team Product. La Team Product a pour mission de développer les produits Horace et comprend le développement formule, le développement packaging et le réglementaire. Des discussions avec les utilisateurs jusqu'au lancement, chaque...


  • Paris, France Institut Curie Temps plein

    Date de clôture- 31/07/2024- Lieu(x) de travail- Paris- Secteur- Siège- COD L’Institut Curie, premier centre français de recherche et de lutte contre le cancer, associe un centre de recherche de renommée internationale et un ensemble hospitalier de pointe qui prend en charge tous les cancers y compris les plus rares. Fondé en 1909 par Marie Curie,...


  • Paris, France Galileo Global Education Temps plein

    Contrat d'alternance basé en Normandie et au sein de l'école ITM PARIS.Découvrez notre offre d'alternance proposée par ITM PARIS et notre entreprise partenaire.Cette offre de contrat en alternance vous permet d'allier théorie académique dans le cadre d’une formation en e-learning et pratique professionnelle enrichissante au sein d'une entreprise....