Regulatory Cmc Project Manager

il y a 3 semaines

Suresnes, France KELLY OCG Temps plein

KELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.
Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.

Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d’un médicament ou produit de santé et de son évaluation.

Ensemble, nous contribuons à la réussite des prestations dans le cadre d'un travail collaboratif, et adaptons les prestations aux besoins spécifiques de nos clients.

Notre client est un laboratoire pharmaceutique international qui s’engage pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients, en lien avec les professionnels de santé. Sa croissance repose sur la recherche constante d’innovation dans de multiples aires thérapeutiques.

Nous recrutons un regulatory CMC project manager H/F.

A noter : La mission démarrera à Suresnes jusqu'à mi-mai, puis à Saclay ensuite (possibilité de travail à distance après autonomie sur les activités).

**Vos principales missions seront de**:

- Fournir un support réglementaire CMC au sein des équipes projet pour le développement de nouveaux produits pharmaceutiques (life cycle management), et assurer la préparation du dossier qualité pendant le développement pharmaceutique IMPD jusqu'au dossier d'enregistrement du module 3 et du module 2.3 (résumé global de la qualité).

(La préparation du dossier peut être réalisée par une société sous-traitante).
- Représenter le CMC réglementaire au sein de l'équipe de développement du CMC.
- Contribuer à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique.
- Conseiller les membres du CMC en ce qui concerne les exigences réglementaires en matière de CMC.
- Revoir la documentation CMC des équipes de développement
- Organiser le calendrier des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement
- Gérer les réponses aux questions des autorités
- Être le point de contact pour le service réglementaire CMC de Servier pour les personnes de la société sous-traitante en charge de la préparation de la documentation CMC.
- Définir le planning de rédaction et assurer le suivi en étroite collaboration avec le sous-traitant
- Relire les livrables de la société sous-traitante en charge de la rédaction de la documentation CMC
- Évaluer la charge de travail en relation avec la société sous-traitante.

**Votre profil**:

- De formation pharmacien, ingénieur ou M2 scientifique.
- 5 ans d’expérience ou connaissances dans le domaine de la fabrication et du contrôle des médicaments et du life cycle management.
- Une expérience en gestion de projet est un plus
- Anglais courant

Type d'emploi : Temps plein, CDD
Statut : Cadre
Durée du contrat : 6 mois

Salaire : 50 000,00€ à 65 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Repos le week-end
- Travail en journée

Formation:

- Bac +5 (Master / MBA) (Exigé)

Expérience:

- affaires reglementaires CMC: 3 ans (Exigé)
- Life cycle management: 3 ans (Exigé)

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • E-Health Project director

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Project Manager

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Philips Temps plein

    **Job Title**: Project Manager Philips is a global leader in health technology, committed to improving billions of lives worldwide and striving to make the world healthier and more sustainable through innovation. Driven by the vision of a better tomorrow. But it’s not just what we do, it’s who we are. We are 80,000, wonderfully unique individuals, with...

  • Project Quality Manager

    il y a 2 semaines

    Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    About us At Subsea7, we take pride in being recognized globally as a leader across the Energy Industry, with over 80 nationalities across more than 30 countries. For 5 decades our people have delivered over 1000 projects in all water depths across our energy hubs and we continue to do so, adapting and evolving in an ever-changing world. Our success and...

  • Material Science

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Silgan Containers Temps plein

    Plastic raw material expertise Monitor, Evaluate and provide recommendation on new plastic raw materials, additives, processes. Evaluate use of new plastic materials: bio-based, bio-degradable, compostable resin in SDS environment. Ensure that all materials comply with safety, regulatory and customers requirement. Guide material decisions to maximize...

  • Global Serialization

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Servier Temps plein

    . Within the Supply Chain department, reporting to the Technical Centres of Expertise Director, Supply Chain, the Pharmaceutical Global Serialization & Traceability Centre of Expertise Lead plays a critical role in ensuring compliance with global regulatory requirements and industry standards related to serialization and traceability within the...

  • Logistics Project Manager

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Marken Temps plein

    **Title**: Logistics Project Manager **Job Purpose**: The Logistics Project Manager will be the main point of contact for key logistics accounts or new business. They assist in walking out clients through set-up, proactively engage in planning and execution with the local branches and closely monitor the implementation to ensure an efficient and successful...

  • Associate Project Manager en Alternance

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:30 mars 2023**Ville**:Suresnes**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2830Associate Project Manager en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Global Operating Model

    il y a 2 jours

    Suresnes, France Bel Temps plein

    The Bel Group is a major player in the food industry through portions of dairy, fruit and plant-based products, and one of the world leaders in branded cheeses. Its portfolio of differentiated and internationally recognized brands includes The Laughing Cow®, Kiri®, Babybel®, Boursin® Nurishh®, Pom'Potes® and GoGo squeeZ®, as well as some 30 local...

  • Master Planner

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Servier Temps plein

    . .The Master Planner and Supply Chain Lead External Manufacturing is responsible for creating the master production schedule, coordinating the production, allocation & distribution of commercial and/or clinical products from the manufacturing plant. The VPT Supply Chain is the key contact with external partners in his or her scope on all Supply Chain...

  • strategic innovation project leader

    il y a 4 semaines

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    Bel est un acteur majeur de l'alimentation à travers des portions de bien manger laitières, fruitières ou végétales, et l'un des leaders mondiaux du secteur des fromages de marque. Son portefeuille de produits différenciés et d'envergure internationale tels que La Vache qui rit, Kiri, Babybel, Boursin, Nurishh, Pom'Potes ou GoGo squeeZ, ainsi qu'une...

  • PMO (Project Management Officer)

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Bel Temps plein

    Bel est un acteur majeur de l'alimentation à travers des portions de bien manger laitières, fruitières ou végétales, et l'un des leaders mondiaux du secteur des fromages de marque. Son portefeuille de produits différenciés et d'envergure internationale tels que La Vache qui rit®, Kiri®, Babybel®, Boursin®, Nurishh®, Pom'Potes® ou GoGo squeeZ®,...

  • PMO (Project Management Officer)

    il y a 7 jours

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    Bel est un acteur majeur de l'alimentation à travers des portions de bien manger laitières, fruitières ou végétales, et l'un des leaders mondiaux du secteur des fromages de marque. Son portefeuille de produits différenciés et d'envergure internationale tels que La Vache qui rit, Kiri, Babybel, Boursin, Nurishh, Pom'Potes ou GoGo squeeZ, ainsi qu'une...

  • Project Materials Logistic Supervisor

    il y a 2 semaines

    Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    At Subsea7, we take pride in being recognized globally as a leader across the Energy Industry. For 5 decades our people have delivered over 1,000 projects in all water depths across our energy hubs and we continue to do so, adapting and evolving in an ever-changing world. Our success and sustainability are only made possible by continuing to develop our...

  • PMO (Project Management Officer)

    il y a 1 semaine

    Suresnes, France BEL Temps plein

    Bel est un acteur majeur de l'alimentation à travers des portions de bien manger laitières, fruitières ou végétales, et l'un des leaders mondiaux du secteur des fromages de marque. Son portefeuille de produits différenciés et d'envergure internationale tels que La Vache qui rit®, Kiri®, Babybel®, Boursin®, Nurishh®, Pom'Potes® ou GoGo squeeZ®,...

  • Alternance Project management officer Junior

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Global Senior Brand Manager

    il y a 1 jour

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    The Bel Group is a major player in the food industry through portions of dairy, fruit and plant-based products, and one of the world leaders in branded cheeses. Its portfolio of differentiated and internationally recognized brands includes The Laughing Cow, Kiri, Babybel, Boursin Nurishh, Pom'Potes and GoGo squeeZ, as well as some 30 local brands. Together,...

  • Lead Project Engineer

    il y a 1 mois

    Suresnes, France Subsea 7 Temps plein

    We are looking for a Lead Project Engineer (Pipeline Installation) to join our team at our Suresnes, Paris office on a full-time, permanent basis.You will be leading a team of installation engineers, dealing with different pipeline installation methods (S&J Lay, reel lay) for a package of work on either a live project across the globe or supporting an active...

  • Global Senior Brand Manager

    il y a 6 heures

    Suresnes, France Bel Temps plein

    The Bel Group is a major player in the food industry through portions of dairy, fruit and plant-based products, and one of the world leaders in branded cheeses. Its portfolio of differentiated and internationally recognized brands includes The Laughing Cow®, Kiri®, Babybel®, Boursin® Nurishh®, Pom'Potes® and GoGo squeeZ®, as well as some 30 local...

  • Senior Brand Manager

    il y a 2 jours

    Suresnes, France Bel Temps plein

    The Bel Group is a major player in the food industry through portions of dairy, fruit and plant-based products, and one of the world leaders in branded cheeses. Its portfolio of differentiated and internationally recognized brands includes The Laughing Cow®, Kiri®, Babybel®, Boursin® Nurishh®, Pom'Potes® and GoGo squeeZ®, as well as some 30 local...

  • Group Brand Manager

    il y a 2 jours

    Suresnes, France Bel Temps plein

    The Bel Group is a major player in the food industry through portions of dairy, fruit and plant-based products, and one of the world leaders in branded cheeses. Its portfolio of differentiated and internationally recognized brands includes The Laughing Cow®, Kiri®, Babybel®, Boursin® Nurishh®, Pom'Potes® and GoGo squeeZ®, as well as some 30 local...